张云皎 刘兆兰 柴倩云 严晓艺 韩梅 刘建平

    ·综述·

    辨证论治糖尿病视网膜病变随机对照临床试验系统综述

    张云皎刘兆兰柴倩云严晓艺韩梅刘建平

    100029北京中医药大学循证医学中心[张云皎(硕士研究生)、刘兆兰、严晓艺(硕士研究生)、韩梅、刘建平]；中医杂志社(柴倩云)

    【摘要】目的评价辨证论治中药治疗糖尿病视网膜病变的的疗效与安全性。方法检索中国生物医学文献数据库、中国知网、维普网、万方数据库、PubMed、Cochrane Library中的临床试验注册库，纳入从建库至2015年12月的辨证论治中药治疗糖尿病视网膜病变的随机对照临床试验。设计资料提取表进行资料提取，文献质量评价采用Cochrane手册推荐的“偏倚风险”评估工具，数据分析使用RevMan 5.3软件。结果纳入16项试验3612名受试者。2个试验评价为低偏倚风险，其余均为高偏倚风险。中药加常规治疗对比西药加常规治疗中，2项辨证为瘀血阻络的试验(106人)在降低全血黏度低切上有统计学意义(MD:-1.88 mPa.s,95%CI:[-2.13, -1.63])。中药加常规治疗对比安慰剂加常规治疗中，2项辨证为(气阴两虚、瘀血阻络)的试验(47人)在减少视网膜毛细血管无灌注区面积及毛细渗漏范围上有统计学差异(MD:-0.19 PD, 95%CI:[-0.34, -0.04]、MD:-0.15 PD,95%CI:[-0.25, -0.06])。纳入试验没有报告严重不良事件。 结论辨证为气阴两虚、瘀血阻络的患者使用芪灯明目胶囊和芪明颗粒在减小视网膜毛细血管无灌注区及毛细血管渗漏范围上有潜在疗效且无严重不良事件发生。但由于纳入试验的样本量较小和辨证治疗的异质性较大，需要慎重解释结果并在将来的研究中加以验证。

    【关键词】辨证论治；中药；糖尿病视网膜病变；随机对照临床试验；系统综述

    中国成人糖尿病患者目前达到1.1亿，患者数量全球第一[1]，糖尿病相关并发症糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy, DR)也得到更多的重视[2]，中医辨证论治理论指导下治疗DR已开展了较多研究。本研究以期在体现中医个体化治疗的基础上系统评价辨证论治DR的疗效与安全性,为中医临床辨证论治提供参考。

    1资料与方法

    1.1文献检索策略

    以“糖尿病视网膜病变、随机、中药”等，作为关键词、主题词或标题检索以下数据库: Cochrane图书馆之Cochrane随机对照试验数据库、Pubmed、SinoMed、CNKI、VIP、万方数据库 ......