符馨文 王思涵 孙岚 图娅

    基于RWS原则的电针抗抑郁临床案例研究

    符馨文王思涵孙岚图娅

    目的采用真实世界研究方法(real world study，RWS)评估电针干预对抑郁症患者的症状改善及其整体病情的影响。 方法将60例抑郁症患者随机分为药物组(n=25)与电针组(n=35)，疗程8周。根据各时期汉密尔顿量表(Hamilton depression scale，HAMD)、总体印象量表(clinical global impression，CGI)和基于患者报告的症状量表(measure your medical outcome profile，MYMOP)评分变化情况对其疗效进行评价。 结果HAMD评分显示电针组的临床控制率、显效率、有效率、痊愈率均显著优于药物组(P1 对象和方法

    1.1研究对象

    电针组病例资料来源于北京中医药大学东方医院2012年6月～2013年3月的门诊患者共35例；药物组病例来自北京大学第六医院2012年6月～2013年3月的门诊患者共25例；采用真实世界研究方法(real world study，RWS)，严格执行诊断标准、纳入标准、排除标准后，最终入组患者签署知情同意书。本试验患者共脱落5例，最终本实验入组55例，对主要疗效指标进行符合方案受试者分析。电针组共32例，其中男性7例，女性25例；最大年龄65岁，最小为23岁，平均年龄(45±26)岁；药物组23例，其中男性5例，女性18例，最大年龄73岁，最小24岁，平均年龄(50±14)岁。两组病例的性别、年龄等基础资料经检验差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

    1.2筛选标准

    诊断标准：完全依据国际疾病分类与诊断标准 ICD-10 中抑郁发作诊断标准(F32)[6]。

    纳入标准：确保纳入具有广泛代表性的样本人群，同时并不排除其他并发情况(如有抽烟酗酒、药物滥用和兼有其他身体疾患)的患者 ......