郭子宁 张立平 黄象安 彭龙 金艳

    慢性乙肝病毒(hepatitis B virus，HBV)携带者具有“HBV高水平复制”和“转氨酶正常或低水平”两大特点，结局高危，需要早期干预已经成为共识[1]。目前研究认识到其核心机制为免疫耐受[2]，遗憾的是，当前除了早期随访，定期观察外无有效治疗手段。中医药具有多靶标、双向调节作用，近年来在诸多疑难问题上取得可观成绩，具备深入研究价值。扶正祛毒方以扶正祛毒立法，课题组早期在临床及实验中观察到其抑制HBV复制和保护肝细胞的作用，本研究拟观察其对慢性HBV携带者的治疗作用，探讨其对在免疫清除机制中起关键作用的细胞因子干扰素(interferon-γ,IFN-γ)表达的影响。

    1 对象与方法

    1.1 对象

    选取2015年10月～2017年4月期间来北京中医药大学东方医院肝炎门诊就诊，年龄18～65岁，符合慢性HBV携带者诊断的患者，诊断标准参照《2010版中华医学会肝病学分会、感染病学分会联合修订的“慢性乙型肝炎防治指南”》，排除同时感染其他类型肝炎、HIV者；合并有其他脏器的衰竭，如心、肾功能衰竭，以及精神疾病、恶性肿瘤等疾病者；患有自身免疫系统疾病如原发性胆汁性肝硬化、系统性红斑狼疮、溃疡性结肠炎者；入组前6个月内有干扰素或核苷类抗病毒药物以及免疫增强或抑制剂的用药史者；妊娠或哺乳期以及3个月内参加过其他临床试验者。知情同意后入组，共入组30例，失访4例。

    1.2 试验药物

    扶正祛毒方由黄芪30 g、当归15 g、蒲公英15 g、半枝莲15 g、郁金10 g、白花蛇舌草15 g、醋柴胡10 g、炙甘草6 g组成 ......