基于有效基准特征图谱质量表征的卷丹饮片质量评价研究
供试,1材料,1仪器,2试剂与试药,2方法与结果,1有效基准特征图谱质量表征方法的建立,2有效基准特征图谱质量表征信息,3评价与验证,3讨论
范圆圆 李林福 李亚琪 黄玉娟 高园园 舒一崧 孔静 潘锋 孙仁弟 黄广伟 姜艳艳 石任兵卷丹为百合科植物卷丹LilumlancifoliumThunb.)的干燥肉质鳞叶,为2020版《中国药典》规定的三种药用百合来源之一。其药食两用,性寒味甘微苦,入心、肺经。有养阴润肺,清心安神的功效。临床上常用于阴虚燥咳,劳嗽咳血,虚烦惊悸等症[1]。现代药效作用研究表明,卷丹具有明显的降血糖作用[2-3]。
卷丹中主要含有酚类、甾体皂苷类、多糖类等主要化学类型,亦含有生物碱、磷脂、氨基酸以及微量元素等成分[4]。课题组前期对卷丹中皂苷类及酚类有效部位化学成分进行了系统研究,并分别建立了皂苷类及酚类指标性成分含量测定方法及HPLC特征图谱[5-7]。近年来,对百合降糖作用的研究主要集中在百合多糖,同时也有文献根据体外实验推测百合甾体皂苷具有潜在的降糖作用[8-12]。课题组前期在基于降糖作用对百合进行药物体系研究时,发现百合中的酚类成分和甾体皂苷类成分为其药物体系架构的主要有效物质基础,并建立了同时测定百合酚类及甾体皂苷类成分含量测定方法及特征图谱[13]。笔者基于本课题组前期研究积淀[14-15],建立卷丹有效基准特征图谱质量表征方法,其中涵盖了卷丹两类主要化学类型酚类及甾体皂苷类,并对模拟基准的准确性进行佐证及质量评价应用与验证。以精准、有效、便捷地评价卷丹饮片的质量,为卷丹的应用提供科学依据,也为有关药物的质量有效评价与控制提供借鉴。
1 材料
1.1 仪器
Waters e2695自动进样高效液相色谱仪,2998型光电二极管矩阵检测器(美国沃特世公司),Empower工作站;Sartorius BT 125D型1/100 000电子分析天平;KQ-500DE型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司);数显恒温水浴锅SYG-4(常州朗越仪器有限公司)。
1.2 试剂与试药
王百合苷C对照品(批号:DST201027-076),王百合苷A对照品(批号:DST201029-107),王百合苷E对照品(批号:DST201027-075),王百合苷B对照品(批号:DST200602-071),均购自成都德思特生物技术有限公司,对照品纯度均≥98%;卷丹皂苷[(25R)-3β,17α-二羟基-5α-螺甾烷-6-酮-3-O-α-L-鼠李糖基-(1→2)-β-D-葡萄糖苷,批号:18080801],购自成都普菲德生物技术有限公司,对照品纯度≥98%;色谱级乙腈购自Fisher Scientific公司;娃哈哈纯净水 ......
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