梅凯 李鑫 李婷婷 郝逗逗 王灵敏 王昕怡 陈佳佳 刘葭 吴清

    提取工艺作为制备中药复方制剂的关键环节，直接影响制剂质量及临床疗效，优选提取工艺路线需要参考各药味所含成分的理化性质和药理作用，并结合制剂工艺和大生产实际情况[1-2]。由于中药具有多成分、多靶点的特点，设置多指标及其评价成为了优化中药复方制剂的关键。模糊层次分析法(fuzzy analytic hierarchy process, FAHP)是将模糊层次法和层次分析法结合，将评价指标和对象划分为不同层次，同一层次的指标通过两两比较重要程度，组成模糊矩阵，通过计算得到各评价指标的权重系数[3-4]。本实验以冰苓止痒喷雾为模型药，研究模糊层次分析法在中药提取工艺路线优选中的应用。

    瘙痒是一种可以被机械、化学刺激所诱导的强烈搔抓欲望的感觉，也是糖尿病、胆汁淤积症和艾滋病等系统性疾病的临床表现[5-6]，调查发现，13.5%的成人患有瘙痒症，严重影响患者的生活质量，需要及时治疗[7]。目前对瘙痒症的治疗还仅限于抗组胺药，局部和全身糖皮质激素或某些抗过敏药、抗抑郁药、抗癫痫药的应用，但有一定的副作用[8-10]。

    复方土茯苓方是临床上治疗瘙痒的有效中药复方，由土茯苓、徐长卿和防风等药味组成，共奏祛风止痒，清热利湿的功效。临床应用时为全方水提后外用，制备工艺简单，但是有效成分利用率低，使用不方便。因此本论文对冰苓止痒方提取工艺进行考察，以优化制剂前处理方法。通过查阅方中各药味的理化性质和抗瘙痒作用的强弱，参考原制剂工艺的临床应用方式，设计两条提取工艺路线，选择化学指标结合药效学指标作为评价指标，通过模糊层次分析法赋权、确定各因素指标合成权重，得到各工艺路线加权综合得分，根据背部皮肤病理切片结果进行验证，优选出最佳提取工艺路线。

    1 材料与方法

    1.1 实验仪器

    CP-7800C型剃毛器(科德士电子厂)；低速离心机[艾卡仪器设备(广州)有限公司]; BH-2型光学显微镜(Olympus，Tokyo，Japan)；Ultimate 3000高效液相色谱仪(日本岛津公司)；可变波长检测器(日本岛津公司)；INERTSIL ODS-3色谱柱(250 mm × 4.6 mm，5 μm)；RE-501型旋转蒸发仪(北京神泰伟业仪器设备有限公司)；BZF50型真空干燥箱(上海BOXUN公司)；BT 125D电子分析天平(北京赛多利斯公司)；电热套(北京科伟永兴仪器有限公司)；JY20002电子天平(上海舜宇恒平科学仪器有限公司)；SHB-Ⅲ循环水式真空泵(北京神泰伟业仪器设备有限公司)；SB-5200 DTD超声波清洗机(宁波新芝生物科技有限公司) ......