张昭君

    药品说明书是经食品药品监督管理部门批准的载明药品重要信息的法定文件，是药品使用的法定指南，包括药品名称、规格、生产厂家信息、生产批号、有效期、适应证、主要成分、不良反应、禁忌证、用法、注意事项等内容，而超说明书用药是指药品使用的对象、适应证、频次、剂量、周期、途径等与国家食品药品监督管理部门规定不符，或与药品正规使用说明书内容不符的情况。临床实践表明，医疗需求因素导致的超说明书用药存在一定的必要性和合理性，但是对于非医疗需求因素导致的超说明书用药必须给予严格管控[1-2]。欧洲联盟的超说明书用药历史悠久，其超说明书用药更加科学、管理也相对严格，而国内超说明书用药目前缺乏有效的监管，因超说明书用药导致的医疗事故频生，需要对目前国内超说明书用药情况进行有效统计[3-4]。分析2016-2018年朝阳市康宁医院门诊抗生素超说明书用药情况，报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 随机抽取2016年1月-2018年12月辽宁省朝阳市康宁医院门诊部35 000张抗生素处方纳入调查研究范围，采用等轴距抽样法(每个月门诊部门抗生素处方总数÷100，直至总数达到35 000张)，抗生素处方信息完整，包括患者基本个人信息(姓名、性别、年龄)、疾病信息(诊断疾病名称、病程、病症)、抗生素信息(抗生素药品名称、数量、用法、用量)等。

    1.2 方法 对35 000张抗生素处方进行汇总 ......