沈爱军

    作者单位： 223800 江苏省宿迁市妇产医院药剂科

    中药制剂指于中医药理论引导下，结合《中国药典》及《中国医院制剂规范》等标准中规定的处方，加工药物制成一定规格，能直接应用到临床的一类药品[1]。传统中药制剂是于中华民族多年医药历史中发展而成，属作坊式工艺流程，在中药汤剂、丸剂、散剂等给药剂型基础上制作成合剂、口服液及糖浆，当前研究开发出了颗粒剂、滴丸剂、片剂、胶囊剂及口服液等多种剂型。中药在妇产科疾病的治疗中累积了丰富的临床实践经验，无论是在胎育、月经或产前产后等妇科病症治疗中均有独到之处与独特优势[2]。伴随制药技术不断发展和进步，中药制剂种类也在不断增多，由此引发的不良反应也逐渐增加。中药制剂特别是注射剂中复方制剂含有的成分较复杂，多含有蛋白质、多糖或鞣质等生物大分子物质，极易发生聚合反应，是主要的致敏因素，使高敏体质患者产生过敏反应[3]。现分析影响中药不良反应的主要因素，制定针对性中药药学服务方式，报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源 采用整群抽样法抽选2019年1-12月江苏省宿迁市妇产医院收治的接受中药治疗患者598例，年龄20～65(39.56±23.32)岁。纳入标准：(1)均具备正常的认知能力，能配合完成本研究；(2)患者知情同意并签署知情同意书。排除标准：(1)存在肝肾心等重要脏器严重疾病者；(2)存在认知障碍或者精神类疾病者；(3)无完整临床资料者。

    1.2 方法 对所有患者的临床资料开展回顾性分析，统计用药后的不良反应发生情况、损害器官或系统分布和临床表现、出现时间、年龄、给药类型、给药途径、涉及的中药制剂等，依据是否出现不良反应将所有患者分成不良反应组和无不良反应组，观察2组临床资料(辨证用药否合理、配伍是否合理、药材质量是否正常、剂量是否过高、年龄、疗程是否过长、服用是否合理、炮制及煎煮方法是否合理)等方面的差异，将有差异资料带入Logistic回归方程计算 ......