李亚，熊英，黄鹏，普俊学

    炎可宁片为《卫生部药品标准》收载品种，为常用中成药之一，由黄柏、大黄、黄芩、板蓝根、黄连5 味中药制成，具有清热泻火、消炎止痢的功效，临床用于急性扁桃腺炎、细菌性肺炎、急性结膜炎、中耳炎、疖痈瘰疠、急性乳腺炎、肠炎、细菌性痢疾及急性尿道感染的治疗。有关炎可宁片成分研究的文献较多，主要为对处方中各药味单一或多个指标成分进行含量测定的方法研究，为了使炎可宁片的质量得到进一步的控制，本文简要综述了炎可宁片含量测定方法的研究进展，以期为炎可宁片的质量控制提供一定帮助。

    1 高效液相色谱法

    高效液相色谱法是一种高效、高灵敏度、易回收的分析分离技术，广泛应用于中药以及中药制剂中多成分、微量成分的含量测定。本文中关于炎可宁片含量测定主要涉及的是分配色谱中的液-固色谱，通过配制一定浓度的对照品和供试品溶液，在平行条件下，测得供试品和对照品溶液的响应信号(吸收峰面积)，采用外标法得出待测物的含量。

    1.1 盐酸小檗碱 盐酸小檗碱又称黄连素，是一种异喹啉生物碱，主要来源于黄柏、黄连、三颗针，具有抗菌、抗炎、抗肿瘤、降血糖、降血压等药理作用[1]。现代药理研究表示，该成分可抑制生物膜的形成，起到广谱抗菌作用，同时抑制白细胞与内皮细胞的黏附，减少炎性反应[2-3]。

    制剂生产中，黄柏以水煎提取后醇沉成稠膏入药，受初膏浓度、温度、醇料比等条件[4-5]的影响，盐酸小檗碱易损失。因此盐酸小檗碱除了能影响炎可宁片的药效外，还能反映制剂工艺的提取、纯化情况，是炎可宁片的质量控制指标之一。

    盐酸小檗碱多以游离态存在，为增大其提取率，一般用盐酸与甲醇的配比溶液对样品进行超声提取。张飞[6]在研究炎可宁片中盐酸小檗碱的提取时，分别采用配比为500 ∶1和100：1 的甲醇-盐酸溶液对炎可宁片中的盐酸小檗碱进行提取，前者的提取效率优于后者。

    周静安[7]建立了反相离子对色谱法测定盐酸小檗碱的含量，以庚烷磺酸钠作为反离子对，Shim-pack VP-ODS(200 mm×4.6 mm，5 μm)为色谱柱，乙腈-磷酸盐缓冲液为流动相，得出盐酸小檗碱的线性范围为16.0～128.0 μg/ml。该方法获得的盐酸小檗碱含量真实，但不能完全反映主药黄柏的质量。

    田军等[8]对研细后的炎可宁样品以稀乙醇为溶液进行超声提取，色谱柱为 C18 柱(150 mm×4.6 mm，5 μm)，流动相0.05 mol/L 磷酸二氢钠(使用磷酸调节pH 至3)：乙腈(70 ∶30) ......