师玥,吴力群,张韵清

    作者单位: 100078 北京市,北京中医药大学第二临床医学院/北京中医药大学东方医院

    手足口病是由肠道病毒感染引起的一种儿童常见传染病,主要症状表现为手、足肌肤及口咽部出现疱疹,我国手足口病发病率、病死率均位居全球首位[1],目前西医尚无特效药物,主要采用对症支持治疗。热毒宁注射液由青蒿、金银花和栀子精制而成,具有清热疏风解毒的功效,《手足口病诊疗指南(2010年版)》将其推荐用于小儿手足口病(普通型)的治疗。目前关于热毒宁单用或联合西药治疗小儿手足口病(普通型)的随机对照试验(RCTs)及系统评价较多,但各研究的结论不完全一致。基于此,本研究采用Meta分析法分析热毒宁辅助治疗小儿手足口病(普通型)的疗效及安全性,以期为小儿手足口病(普通型)的临床治疗提供借鉴依据。

    1 对象与方法

    1.1 文献纳入与排除标准

    1.1.1 文献纳入标准:(1)研究类型:RCTs;(2)研究对象:符合手足口病诊断标准,病程0.10且I2<50%为各文献间无统计学异质性,采用固定效应模型进行Meta分析;若P≤0.10或I2≥50%为各文献间有统计学异质性,采用随机效应模型进行Meta分析。以P<0.05为差异有统计学意义。绘制漏斗图分析文献是否存在发表偏倚。

    2 结 果

    2.1 文献筛选流程及结果 初检获得相关文献1 504篇,经逐层筛选,最终纳入29篇RCTs[2-30],共包含3 154例患者。文献筛选流程见图1,纳入文献的基本特征见表1。

    表1 纳入文献的基本特征

    图1 文献筛选流程图

    2.2 纳入文献的方法学质量评价 29篇文献[2-30]采取了随机抽样法或随机数字表法,存在对脱落情况的说明,结果数据完整,选择性报告的风险较低;23篇文献[2-5,7,9-19,21,23-28]未报告分配隐藏方法,17篇文献[4,6,8-10,13-14,18,20,22-25,27-30]未报告是否采用盲法,见图2 ......