速读(4)
产业
《药品管理法》13年来“大修”
《中华人民共和国药品管理法》将修复药品审批标准不统一，药品不良反应仍存在瞒报、漏报、迟报现象，缺乏药品监管的公众参与制度等实施中存在的问题。该法的修订已纳入全国人大立法计划。
国家食品药品监督管理总局法制司司长徐景和表示，食药总局邀请清华大学参与修订，“希望用一个到两个五年的时间，使中国药品监管制度成为全世界最好的监管制度之一。”近日，清华大学药事法研究所发布了《中国药品监管法制改革研究报告》，就一些焦点问题做出分析和建议。
焦点问题与建议
药品不良反应监测机制运行不畅
建议：在药品注册、评审、认证等各环节，药品监管部门要建立公开透明的规章。受理程序、办理时限、收费标准、审批标准应及时向社会公布。并落实责任人。确保监管责任的可追溯。同时，药监部门要接受公众监督。防止权力独揽或滥用。
, 百拇医药
临床试验审批冗长，新药注册难
建议：明确规定各级药品监管部门的监管职责。鼓励监管部门早期介入新药研发，缩短审批时限。对国产药和进口药的临床试验申请，使用国际通行审批标准。加强申请审批过程的信息透明共享，临床试验信息应公开且能被查询。
地方利益与药品监管冲突
建议：考虑重新采用垂直管理模式。建立国家食药总局直属的执法机构，派出直属监管人员，改变地方药监部门缺乏独立性、自主性、被次要化的尴尬现状。
战略
仁和药业斥资3.6亿元收购东科制药
7月2日，仁和药业发布公告称，将收购杨凌东科麦迪森制药有限公司100%股权，总价3.6亿元。东科制药经营范围主要为片剂、胶囊剂等剂型，目前现有共37个中药品种，其中12个为全国独家品种。公告中明确表示，37个中药品种是此次收购的主要目的。
, 百拇医药
台湾酒店式医院欲进军大陆
6月17日，台湾秀传医疗集团行政院长陈鸿文表示，拟将酒店式医院管理引入福建省福帅l市，以满足高端消费人群的疗养需求。目前，已有多家医院与其沟通，秀传医疗会选择其中一家，然后对他们的医护人员提供秀传体系的医疗服务培训。陈鸿文说，江苏很快会有一家秀传医院出现，而入驻福州仍需一段时间。
深圳迈瑞1亿美元收购超声诊断系统生产商
6月13日，深圳迈瑞宣布，已与美国超声诊断系统生产企业zoNARE医疗系统达成最终协议，将以1.05亿美元对后者进行收购。迈瑞管理层预计，该项收购计划将加强该公司在超声诊断方面的研发能力，并增强该公司在美国地区的销售能力。
服务
中国将开展慢粒规范化诊疗公益活动
, 百拇医药
日前，中国医院协会和中国健康教育中心在百时美施贵宝的支持下，发起中国慢粒规范化诊疗建设项目。旨在为中国血液科医生提供慢粒诊疗的早期检测、疗效判断和最佳治疗方案选择等方面的学习分享平台。
中国国际口腔设备展览会在京开幕
6月9日，第18届中国国际口腔设备材料展览会在北京国家会议中心举办。展会有来自中国、德国、日本、韩国、美国等22个国家和地区的705家企业参展。此次展会为国家商务部引导支持展会，并得到美国商务部认证，同时也被德国经济技术部确定为其2013年支持的271个海外展会中唯一重点支持展会。
药品
益佰制药研发十年独家新药终上市
益佰制药的独家新药“理气活血滴丸”近期终于面世。该药以贵州苗族药材大果木姜子为主要原料，是益佰制药研发超过十年的中药六类新药，主要用于治疗心脑血管领域疾病。目前，该产品已正式生产上市。
, 百拇医药
葛兰素史克治疗过敏性鼻炎新药上市
葛兰素史克公司日前宣布，其治疗过敏性鼻炎的新药“文适”在中国上市。数据显示，目前世界有超过5亿的过敏性鼻炎患者，中国过敏性鼻炎患者已超过1亿人。作为新型的鼻用糖皮质激素，“文适”将为中国广大过敏性鼻炎患者提供一个新的治疗选择。
华裔博士研制治癌新药萎缩肿瘤
6月19日，加拿大玛嘉烈公主医院癌症研究中心华裔博士麦德华宣布，一款能够有效抑制人类乳癌、卵巢癌等癌症的新型特效标靶药CFI-400945，即将进入临床试验阶段。通过小白鼠实验发现，该药可令肿瘤发生显著萎缩，进而证实该药能够有效抑制人类乳癌、卵巢癌、结肠癌及前列腺癌等多种癌症的进一步发展。
器械
中国自主研发自聚焦超声刀
, 百拇医药
近日，由南京海克医疗设备有限公司自主研发的“海克高强度自聚焦超声肿瘤治疗系统”(简称“HKSFU”)，经过两年多对子宫肌瘤和晚期肝癌的临床试验，表明其多项指标已超越当前的国内外同类产品。HKSFU的聚焦超声换能器能将超声波高增益地聚焦到癌细胞所在的病灶，使超声能量转化成热能，使病灶组织消融。
国内首家全科移动医院亮相威海
日前，由威海广泰空港设备公司和威海妇女儿童医院联合设计开发的妇科查体车和职业病查体车正式亮相。借此，组成中国首家全科移动医院的12辆移动医疗车全部建成。这家移动医院打开后，将具备一家二级甲等县级医院的功能。
谷歌眼镜首次现身医疗场景
近日，美国东缅因医疗中心的一名医生通过谷歌眼镜的“Hangout”功能，直播了手术过程，这是谷歌眼镜第一次用于外科手术中。这名医生表示，谷歌眼镜在医疗特别是手术方面，有着巨大的潜能。它能够实现更好的术中咨询、手术指导，以及强化的远程医学教育，而且是一种非常简单的方式。
美国研发能改善医疗植入医学材料
美国华盛顿大学最新合成了一种柔性生物医学材料水凝胶，遇水时会溶胀。它由一种同时带有正电荷与负电荷的聚合物组成，能够偏转粘在其表面上的蛋白质，防止胶原壁的形成，从而完全抵抗身体对异物的自然攻击反应。医疗器械如人工心脏瓣膜、假肢等可以涂上这种聚合物涂层，防止人体排异反应。, 百拇医药
《药品管理法》13年来“大修”
《中华人民共和国药品管理法》将修复药品审批标准不统一，药品不良反应仍存在瞒报、漏报、迟报现象，缺乏药品监管的公众参与制度等实施中存在的问题。该法的修订已纳入全国人大立法计划。
国家食品药品监督管理总局法制司司长徐景和表示，食药总局邀请清华大学参与修订，“希望用一个到两个五年的时间，使中国药品监管制度成为全世界最好的监管制度之一。”近日，清华大学药事法研究所发布了《中国药品监管法制改革研究报告》，就一些焦点问题做出分析和建议。
焦点问题与建议
药品不良反应监测机制运行不畅
建议：在药品注册、评审、认证等各环节，药品监管部门要建立公开透明的规章。受理程序、办理时限、收费标准、审批标准应及时向社会公布。并落实责任人。确保监管责任的可追溯。同时，药监部门要接受公众监督。防止权力独揽或滥用。
, 百拇医药
临床试验审批冗长，新药注册难
建议：明确规定各级药品监管部门的监管职责。鼓励监管部门早期介入新药研发，缩短审批时限。对国产药和进口药的临床试验申请，使用国际通行审批标准。加强申请审批过程的信息透明共享，临床试验信息应公开且能被查询。
地方利益与药品监管冲突
建议：考虑重新采用垂直管理模式。建立国家食药总局直属的执法机构，派出直属监管人员，改变地方药监部门缺乏独立性、自主性、被次要化的尴尬现状。
战略
仁和药业斥资3.6亿元收购东科制药
7月2日，仁和药业发布公告称，将收购杨凌东科麦迪森制药有限公司100%股权，总价3.6亿元。东科制药经营范围主要为片剂、胶囊剂等剂型，目前现有共37个中药品种，其中12个为全国独家品种。公告中明确表示，37个中药品种是此次收购的主要目的。
, 百拇医药
台湾酒店式医院欲进军大陆
6月17日，台湾秀传医疗集团行政院长陈鸿文表示，拟将酒店式医院管理引入福建省福帅l市，以满足高端消费人群的疗养需求。目前，已有多家医院与其沟通，秀传医疗会选择其中一家，然后对他们的医护人员提供秀传体系的医疗服务培训。陈鸿文说，江苏很快会有一家秀传医院出现，而入驻福州仍需一段时间。
深圳迈瑞1亿美元收购超声诊断系统生产商
6月13日，深圳迈瑞宣布，已与美国超声诊断系统生产企业zoNARE医疗系统达成最终协议，将以1.05亿美元对后者进行收购。迈瑞管理层预计，该项收购计划将加强该公司在超声诊断方面的研发能力，并增强该公司在美国地区的销售能力。
服务
中国将开展慢粒规范化诊疗公益活动
, 百拇医药
日前，中国医院协会和中国健康教育中心在百时美施贵宝的支持下，发起中国慢粒规范化诊疗建设项目。旨在为中国血液科医生提供慢粒诊疗的早期检测、疗效判断和最佳治疗方案选择等方面的学习分享平台。
中国国际口腔设备展览会在京开幕
6月9日，第18届中国国际口腔设备材料展览会在北京国家会议中心举办。展会有来自中国、德国、日本、韩国、美国等22个国家和地区的705家企业参展。此次展会为国家商务部引导支持展会，并得到美国商务部认证，同时也被德国经济技术部确定为其2013年支持的271个海外展会中唯一重点支持展会。
药品
益佰制药研发十年独家新药终上市
益佰制药的独家新药“理气活血滴丸”近期终于面世。该药以贵州苗族药材大果木姜子为主要原料，是益佰制药研发超过十年的中药六类新药，主要用于治疗心脑血管领域疾病。目前，该产品已正式生产上市。
, 百拇医药
葛兰素史克治疗过敏性鼻炎新药上市
葛兰素史克公司日前宣布，其治疗过敏性鼻炎的新药“文适”在中国上市。数据显示，目前世界有超过5亿的过敏性鼻炎患者，中国过敏性鼻炎患者已超过1亿人。作为新型的鼻用糖皮质激素，“文适”将为中国广大过敏性鼻炎患者提供一个新的治疗选择。
华裔博士研制治癌新药萎缩肿瘤
6月19日，加拿大玛嘉烈公主医院癌症研究中心华裔博士麦德华宣布，一款能够有效抑制人类乳癌、卵巢癌等癌症的新型特效标靶药CFI-400945，即将进入临床试验阶段。通过小白鼠实验发现，该药可令肿瘤发生显著萎缩，进而证实该药能够有效抑制人类乳癌、卵巢癌、结肠癌及前列腺癌等多种癌症的进一步发展。
器械
中国自主研发自聚焦超声刀
, 百拇医药
近日，由南京海克医疗设备有限公司自主研发的“海克高强度自聚焦超声肿瘤治疗系统”(简称“HKSFU”)，经过两年多对子宫肌瘤和晚期肝癌的临床试验，表明其多项指标已超越当前的国内外同类产品。HKSFU的聚焦超声换能器能将超声波高增益地聚焦到癌细胞所在的病灶，使超声能量转化成热能，使病灶组织消融。
国内首家全科移动医院亮相威海
日前，由威海广泰空港设备公司和威海妇女儿童医院联合设计开发的妇科查体车和职业病查体车正式亮相。借此，组成中国首家全科移动医院的12辆移动医疗车全部建成。这家移动医院打开后，将具备一家二级甲等县级医院的功能。
谷歌眼镜首次现身医疗场景
近日，美国东缅因医疗中心的一名医生通过谷歌眼镜的“Hangout”功能，直播了手术过程，这是谷歌眼镜第一次用于外科手术中。这名医生表示，谷歌眼镜在医疗特别是手术方面，有着巨大的潜能。它能够实现更好的术中咨询、手术指导，以及强化的远程医学教育，而且是一种非常简单的方式。
美国研发能改善医疗植入医学材料
美国华盛顿大学最新合成了一种柔性生物医学材料水凝胶，遇水时会溶胀。它由一种同时带有正电荷与负电荷的聚合物组成，能够偏转粘在其表面上的蛋白质，防止胶原壁的形成，从而完全抵抗身体对异物的自然攻击反应。医疗器械如人工心脏瓣膜、假肢等可以涂上这种聚合物涂层，防止人体排异反应。, 百拇医药