新一轮药价之争来临
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“新一轮药品价格之争即将来临。市场正在增长：富裕国家的患者正在经历老龄化，发展中国家的患者在变得更加富裕的同时，也承受着慢性疾病的侵袭。但是随着药品需求的增长，药品价格引发的担忧也在逐步加深。IMS医疗研究公司预计，2014年全球药品的花费将高达史无前例的1万亿美元。”英国杂志《经济学人》1月4日刊登的文章，如是宣告新一轮药品价格之争的到来。WHO总干事陈冯富珍早在2013年8月就指出，“即便是世界上最富裕的国家，恐怕也无法负担日益增长的很多新医疗产品的成本。”
根据IMS医疗研究公司发布的报告《2016年药品市场展望》，尽管经济危机的后续影响仍在，尽管专利过期会对发达国家药品市场产生负面影响，全球药品花费在2013年有望超过1万亿美元，在2016年增长至1.2万亿美元，年度增长金额从2012年的300亿美元增长至2016年的700亿美元。
药价战场硝烟弥漫
, 百拇医药 一方面，药品由私营公司生产；另一方面，药品是公众利益的一部分。一方面，健康和医疗是人人应该享有的的权利；另一方面，健康人显然比患病的人更容易为社会作出贡献。此外，药品价格高于其生产价格，很大一部分原因在于药品的研发和创新成本高昂，不过这一部分价值却很难用具体而定量的标准来衡量。
药价高昂的明显后果是，很多穷人买不起药品，有时候不得不去购买价格低廉的仿制药。不过，拥有专利权的制药公司可以利用知识产权保护对那些生产并销售仿制药的公司提起诉讼。种种因素结合在一起，导致制药公司，尤其是那些跨国制药巨头，成为大多数人眼中“惟利是图，忽视穷人痛苦的吸血鬼”形象。
《泛太平洋战略经济伙伴关系协定》(Trans-Pacific Partnership，简称TPP)成为了近期药价之争的主战场。这一覆盖了包括美国在内12个国家的贸易组织巨头内部仍对药价争议不息。此外，医疗行业积极分子正在力图阻止一种价格高昂的丙肝药品在印度获得专利权；巴西和南非也正在深思熟虑进行专利权改革，试图降低药价。
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作为“战争”另一方的制药公司，则在竭尽全力证明高药价物有所值的同时，尝试测试新的定价模式。瑞士制药巨头罗氏首席执行官塞韦林·施万表示，“争论的起始点通常是，药品的合理价格是什么？但是这一问题并没有客观的答案，因为争论到最后会发现，这个问题的实质是，生命到底值多少钱？”
原研药的研发创新过程费时费力，且投资高昂。新药的临床实验往往需要投资数亿美元，甚至十几亿美元，并历时十几年，而最终获得审批上市并获得成功的新药却寥寥无几。如果药价低廉，制药公司会失去新药研发和创新的动力和积极性。
但是，生在贫穷国家而无法负担高昂药费的患者不禁会质疑，难道制药公司将公司利润置于人的生命之上吗？面对这样道德层面的问题，制药公司明智地选择了退让。不过，在如今的药价之争中，制药公司面对的挑战不止来自于贫穷国家，还有富裕国家：前者希望改善医疗体系，但是挣扎于如何决定以什么样的成本来提供哪些药品；后者则希望减缓医疗预算的增长速度。
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然而，控制药价并非易事，尤其是如今慢性疾病患者日益增加，新研发的药品价高难控。以药品花费占全球1/3的美国为例，2012年，美国食品与药品监督管理局(FDA)审批了39种新药，是自1996年以来审批数量最多的一年；其中12种为癌症药品，11种的花费每年至少10万美元。药品花费仅占卫生总费用12%的美国尚且如此，药品花费分别占卫生总费用44%和43%的印度和中国，在积极拓展医疗服务和药品可及性的过程中，也将不可避免地面对高价药带来的巨大压力。根据IMS医疗研究公司的预测，北美、欧洲和日本等成熟市场药品花费在未来几年的年度增长率仅为1%～4%；而新兴市场的药品花费在2017年之前的年度增长率将高达10%～13%(见表)。
抗癌药品竞争升级
生活在美国佛罗里达州坦帕的72岁老人玛丽莲·威斯曼不幸罹患一种罕见癌症——原发性皮肤T细胞淋巴瘤。尽管她享有医疗保险，但是还是无法负担自付费的那部分。令人惊讶的是，威斯曼的遭遇在美国癌症患者中并不少见。癌症药品价格贵得令人咂舌。以百时美施贵宝公司在2011年发布的治疗黑色素瘤的药品施贵宝(Yervoy)为例，4剂施贵宝构成一个疗程，成本超过10万美元。
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但是，对于制药公司而言，抗癌药品不啻为“皇冠上的明珠”，毕竟高药价意味着高利润。根据IMS医疗研究公司的调查，2012年，500余种潜在的抗癌药品正在研发之中。在所有疾病的治疗药品研发中，正在研发的抗癌药品种类数量名列榜首，是排名第二的糖尿病药品种类数量的5倍之多。
抗癌药品研发的“盛世”要归功三大趋势：首先，随着人们预期寿命的延长，患癌几率也大大增加。根据WHO发布的数据，2012年全球新增1400万癌症患者，预计2030年这一数字将增加至2200万人。其次，抗癌药品价格提高，尤其是在美国这一全球最大的药品市场。这意味着制药企业利润增加。再次，研究者对癌症的了解和认知迅速加深。这要归功于基因测序成本的下降和对如何利用免疫系统更好对抗癌症的知识增长。
尽管癌症多种多样，它们的共同点却在于致病原因：患者基因出现问题，导致细胞无限分裂。对基因变异引起某些癌症的了解有助于利用特定的药品来抗击癌症。此种靶向治疗的首例就是诺华在2001年发布的格列卫(Gleevec)，用于治疗慢性粒细胞性白血病。在格列卫出现之前，慢性粒细胞性白血病患者诊断后生存时间超过5年的不足1/3；而在其面世后，这一比例跃升至90%。
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格列卫的成功促使其他制药公司纷纷研发靶向药品。尽管靶向药品比以往的癌症药品改善不少，但是它们并非十全十美。很多癌症并非由一种变异引起，细胞在分裂时会产生新的变异；由于癌症细胞分裂众多，因此变异也会随之快速累积。基因测序意味着追踪变异成为可能。这不仅有助于理解不同组织内癌症如何发展，也有助于为满足个体患者的需求而制定更加有针对性的靶向治疗。虽然在基础科学层面还有很多东西需要深入挖掘，但是基因疗法却为患者和药品之间的匹配指明了新出路。
另一种治疗癌症的新方法是结合免疫系统来抗击癌症。施贵宝就是所谓的“免疫检查点抑制剂”(checkpoint inhibitor)，通过消除阻断机制，允许免疫系统细胞T淋巴细胞来攻击癌细胞。其他种类的免疫检查点抑制剂当前也在研发之中。
制药公司尝试将靶向药品和免疫疗法结合在一起。百时美施贵宝公司将施贵宝与罗氏针对黑色素瘤的靶向治疗药品威罗菲尼(vemurafenib)相结合来进行测试。2013年12月5日，制药巨头葛兰素史克(GSK)宣布与6家学术研究中心结成合作伙伴关系，研发新的药品结合疗法。该公司肿瘤部门的副总裁表示，他们近期内计划将本公司的靶向药品与另一家公司的免疫疗法相结合来进行测试。不过，由于癌症药品成本高昂，谁能够使用这些疗法和药品，以及它们是否或者何时能够上市，还有赖于支付方的支付能力。
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药品市场变化——IMS报告概要
IMS医疗研究公司发布的报告《2016年之前的药品展望》指出，全球药品花费在2016年将接近1.2万亿美元。这主要归功于医药新兴市场、生物制药和仿制药的发展。在包括美国、欧洲和日本在内的医药成熟市场，由于多个明星药的专利过期、品牌药的花费增长减速、支付方对成本增加的遏制措施，药品花费占全球总花费的比例将降低至57%；相应的，医药新兴市场花费所占比例会增长至30%，这要归功于人口增长和经济发展。
医药新兴市场的人口增长和医药成熟市场花费的增加，促使全球药品花费的年增长数额将从300亿美元增加至2016年的700亿美元。未来5年内，医药新兴国家的药品花费将会翻倍，有望从2012年的240亿美元增长至2016年的350亿～450亿美元。由于专利过期和经济危机的后续影响，医药成熟市场的增长速度放缓。
总体来说，排名前20的药品治疗领域将吸收全球42%的药品花费，前三甲是癌症、糖尿病和哮喘/慢性阻塞性肺疾病(COPD)。仿制药的应用在未来有望进一步扩展；昂贵的生物药品未来会发布更多较低成本的同类药品；新药品将助力包括癌症、心脏病和中央神经系统失能等多种重大疾病医疗服务的变革。, 百拇医药(张文燕)