新广告法正式实施 医药广告禁用代言人
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9月1日，新修订的《广告法》正式实施，医疗、药品、医疗器械及保健品广告将迎来“史上最严”的法律约束。
此次，新《广告法》规定医药不得再使用代言人、广告中禁止提及“安全有效”、非药物不能再声称“堪比”药物功效……，对于医药大健康产业而言，新《广告法》将会带来行业巨震。
新《广告法》医药新规亮点
◎ 特殊药品、药品类易制毒化学品、戒毒治疗的药品和医疗器械，不得作广告。
◎ 药品广告需显著标明不良反应。
◎ 保健食品非药品广告不得涉及疾病防治。
◎ 养生栏目禁发药品、保健食品广告。
◎ 母乳代用品广告不能“登”上公共场所。
◎ 禁止代言人在药品、医疗器械和医疗广告中进行推荐或证明。
◎ 代言过虚假广告者或将有三年“禁期”。
◎ 违法发布广告，医疗机构执业许可证或被吊销。
◎ 互联网广告不能“一键关闭”将受罚。
Strategy战略
台湾在大陆投资规模最大医卫项目落户泉州
9月13日，台湾海峡两岸医事交流协会日前与泉州正式签订项目合作协议，合作具体涵盖四个子项目，包括新建一家三甲综合医院、一个综合性健康养生养老村，与一家市区医院达成合作，并争取申办一所医科大学。据悉，这是目前台湾在大陆投资规模最大的医疗卫生项目。
凤凰医疗斥资5.7亿参与保定公立医院改制
9月15日，凤凰医疗集团与保定市第一中心医院、第三中心医院签署合作框架协议。根据协议，凤凰医疗将分别斥资5亿及7000万元人民币，用于第一及第三中心医院的合作共建，合作共建期为20年。合作期内，两家医院每年向其固定返还投资本金。
中源协和进军健康险领域
9月21日，中源协和发布公告称，公司已与中国人民健康保险股份有限公司签署《战略合作协议》。根据协议内容，在健康保险和健康管理业务方面，双方将在法律法规允许的范围内，发挥各自专业优势，合作开发创新性的产品和服务，研究建立健康保险、健康管理、养老护理和生命科学技术相结合的综合健康保障计划。
Service服务
CNKI打造医院重点学科临床科研知识平台
9月15日，中国知网(CNKI)行业协同创新平台与机构知识基础设施(NKI)建设模式研讨会在北京举行。据悉，该平台是以中国知网海量文献信息资源和机构知识管理技术积累为基础，通过协同讨论与编撰功能对医院隐性知识进行转化和挖掘，逐步形成具有医院学科特色的知识服务平台。
北京和睦家医院举办放疗科普宣传
9月15日，北京和睦家医院响应国家卫计委改善医疗服务行动计划的号召，举办了一次别开生面的科普宣传活动。北京抗癌协会肿瘤放疗专业委员会主任委员朱广迎教授指出，比起发达国家，中国只有少数患者有机会接受放射治疗。其原因不仅是国内放疗设备数量不足、分布不均，还有中国的物理师数量缺乏的现实问题。同时，国人对放疗存在一些偏见和误解。与会专家认为，改变中国放疗发展现状须依靠技术与人才的组合。
Medicine药品
我国首个微球制剂获批在美提交新药申请
绿叶制药集团近日宣布，美国FDA确认该公司研发的利培酮微球注射剂(LY03004)不需再进行任何临床试验，可在美提交新药申请。这标志着，中国首个自主研发的微球制剂产品将在不远的未来进入美国市场。据悉，LY03004是一种缓释微球制剂，以肌肉注射的方式用于精神分裂症或分裂情感性障碍患者的治疗。
默沙东重磅糖尿病新药Marizev首度获批
近日，默沙东宣布其重磅糖尿病药物Omarigliptin在日本获批，用于治疗成人的2型糖尿病。Omarigliptin是一类DPP-4抑制剂，仅需每周服用一次即可达到疗效，可减少患者每天服药的压力，这也是Omarigliptin在全球市场中首次获批。
Marizev并不能称为世界上首个周服DPP-4抑制剂，但还是有别于武田在三月份获批的同类药物Zafatek。
恒康医疗小儿止泻凝胶膏获新药创制重大专项
9月28日，恒康医疗发布公告，公司近日收到关于“重大新药创制”科技重大专项2015年课题立项的通知，公司的小儿止泻凝胶膏治疗轮状病毒性腹泻的临床研究及其产业化课题获得立项支持，中央财政经费支持279.3万元，公司自行投入651.5万元。
该课题将根据临床批件审批结论的要求，完成小儿止泻凝胶膏的产业化工艺验证及后期临床验证，投入生产后可谓临床医生提供有针对性的剂型选择，为轮状病毒导致的腹泻提供安全有效的治疗。
Devices器械
两家外企首入医械创新绿色通道
9月21日，国家审评中心发布特别审批申请审查结果公示，意外的是此次公示的两个产品均为外企医械厂商——雅培的二尖瓣成形夹及导管输送系统和美敦力的经导管植入式无导线起搏系统。创新医疗器械特别审批程序，业内俗称“绿色通道”，今年3月份首次杀入的外资企业雅培，就曾引发关注。
国产心脏支架登陆欧美市场
日前，赛诺医疗的“BuMA Supreme生物降解药物涂层冠脉支架系统”成功植入多名欧洲患者体内。这是国内企业首次在欧洲发达国家进行的正规临床验证试验，开启了国产心脏药物支架进入欧美发达国家的征程。这个由赛诺医疗科学技术有限公司研发的心脏支架，拥有完整全球知识产权，打破了国外产品在我国高端冠脉介入医疗器械领域的垄断地位。
广州进口医疗器械不合格检出率猛增
9月16日，广州出入境检验检疫局通报，今年1-8月，该局辖区口岸进口医疗器械不合格检出率大幅攀升，共检出不合格产品98批、货值1598.87万美元，同比分别增长157.9%和206.4%。检出的不合格进口医疗器械问题仍然以安全、品质、残损等项目为主，其中安全项目不合格占70%。
Technology技术
肝衰竭高风险患者可被识别
日前，由北京地坛医院王宪波教授领衔的研究团队发现，对慢性乙型肝炎患者的年龄、总胆红素、凝血酶原活动度和乙肝病毒载量水平进行评分，建立慢加急性肝衰竭(ACLF)风险预警模型，可识别高风险患者；通过早期预警，在患者出现肝衰竭病变趋势时给予积极处理，可降低死亡率。
日本科学家或研制出男性避孕药
近日，日本一个研究小组发表研究报告称，其团队成功研制出一种控制生殖功能的药物，用在雄性老鼠身上可实现短暂避孕，希望将来能应用在人类男性身上。与以往专注于减少精子数量的男性避孕研究不同，新的避孕药旨在控制精子功能，使其无法对卵子进行受精。
日本主要癌症5年生存率达60%以上
9月14日，日本国立癌症研究中心首次公布了该国各都道府县癌症患者的5年生存率。调查显示，日本所有经过治疗的癌症患者5年生存率平均达到64.3%，说明大部分癌症患者经科学治疗可以存活下来。其中，乳腺癌5年生存率达到92.2%，大肠癌为72.1%，胃癌为71.2%，肺癌和肝癌则分别只有39.4%和35.9%。
法国将开发可穿戴式人工肺
近日，法国玛丽·拉纳隆格外科中心的研究人员表示，他们正准备开发一款由电池供电的可穿戴式人工肺。这款产品既不需要通过大型外科手术植入患者体内，也不需要摘除患者自身功能衰竭的肺，将以“第三个肺”的形式存在于患者体外。, 百拇医药