2016年医疗机构高管十大关注问题(2)
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在成本方面，随着电子器件的小型化，可穿戴式设备的成本会继续下降。但是，决策者必须意识到成本支出不止涉及到可穿戴式设备，而且还涉及到硬件和软件，包括无线传输基础设施、IT服务器或云计算服务、分析、警报及报告软件。这类无线设施的规模也需要加以考虑。
医疗机构的管理者需要从以下方面进行考虑：一是评估传感器的使用给医疗机构带来的好处；二是不要完全依赖商家的宣传，亲自建立一些使用模型，并在实际工作中同这些传感器的使用者沟通(员工和患者)；三是设立预期目标，并选择想要提高的临床因素的测量指标。计算出要达到目标需要做出多少改进；四是可以考虑同商家合作，在医疗场所开展小规模试验研究，将研究结果与商家的宣传结果相比较；五是可以考虑租赁设备，以避免大规模投资及生产商破产带来的不良后果；六是建立坚实的故障应对程序，以保证在故障出现时也能得到预期的临床结果，为患者提供不间断的服务。
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微型无线心脏起搏器：它有那么大的潜在好处吗？
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下一代的心脏起搏器将比现在的小10%，无线，而且不需要医生开刀植入(图3)。这种设备只能放在一个心室，因此它们只适用于约15%需要心脏起搏器的患者。该无线单心室心脏起搏装置可以直接经导管植入到右心室中。这类起搏器的潜在使用者包括永久性心房颤动，且伴有心动过缓，符合标准起搏器安装要求的患者，窦性心律且伴随低水平身体活动或短预期寿命的患者，以及窦性心律伴随骤停或不明原因的晕厥患者。要植入该类无线起搏器，通常需要1名介入心脏医生，或1名电生理医生从腹股沟股静脉处或颈静脉处通过可控导管植入起搏器，并在X线的引导下将其推至心房顶点处。起搏器通过一种变形机制来进行固定，起搏器张开且与导管脱离后，如有必要的话还可以重置或撤出。一般地，患者在出院前还要观察24小时。据报道，电池寿命受起搏参数设置的不同而不同，一般在9.5？15年之间。
无线起搏器Nanostim在美国、澳大利亚和加拿大的56个中心、650人中进行了单组试验(LEADLESS II研究)，涉及的300名患者都达到了6个月的主要评估指标。其中的270人(90%)达到了其主要的有效性指标，280人(93.3%)达到了其主要的安全性指标。和该设备有关的不良事件包括设备移位后进行撤回、心脏穿孔，以及需要经皮撤回并重置的起搏阈值升高。另一项56个中心、780名患者参与的前瞻性单组研究正在评价另一种无线起搏器Micra TPS的安全性和长期性能。在(1.9±1.8)个月的随访临时性结果显示达到了安全性指标，且无不良事件发生。但是，无线起搏器的长效安全性仍然堪忧。在电池损耗完以后，该设备的管理策略尚未解决。
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医疗机构的管理者需要从以下方面进行考虑：一是和介入心血管医生沟通，共同决定是否接受这项新技术；二是密切关注2016年有望发布的FDA监管文件；三是密切关注这两类设备关键性的临床试验结果；四是如果采用这项新技术，则要充分考虑员工的培训时间；五是对与患者选择、设备重置和长效安全性相关的设备信息时刻保持警觉；六是所在的区域，确认该项技术的报销情况。
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蓝紫色LED灯：动一动开关就能防止医院感染吗？
最近，一个新的照明灯具可以用来进行消毒，它使用连续环境消毒技术以杀死与医院感染相关的有害细菌，包括耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌、艰难梭菌以及耐万古霉素的肠球菌(图4)。2015年6月，瑞光照明公司发布了一款名为Indigo-Clean的LED灯具，有望取代医院现行的头顶LED灯。医院感染(HAIs)在美国一直是发病率和死亡率的一个主要来源，增加了美国的医药费用支出。而现行的环境表面消毒方法和紫外线消毒方法会漏掉某些地方，消毒效果持续时间短，而且患者在消毒期间不能出现在其所在的区域。
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一份已发表的报告中指出，在格拉斯哥皇家医院(苏格兰)进行的三项研究表明，在一些医疗场所使用Indigo-Clean可以减少病菌，其杀菌效果比传统的方法要好。Maclean等(2010)在一家大型三级转诊中心的烧伤病房进行的三项研究结果显示，使用Indigo-Clean所达到的葡萄球菌杀灭效果要比普通的杀菌方法或单纯的清洁方法要好得多。在同一家医院的烧伤病房，Bache等(2012)发表了类似的研究结果。Maclean等(2013)发表了一项关于在重症监护室(ICU)的独立房间内研究的结果，该研究白天进行，且ICU内住有患者。结果表明，使用Indigo-Clean期间，在所有能接触到的表面，病菌污染水平都有所减少，而房间内全部病菌污染水平的减少高达67%。
在成本方面，Indigo-Clean生产商网站上的一篇讨论指出，使用Indigo-Clean防止单个HAI会给医院带来正向投资回报。该公司也推出了临床伙伴项目，可以帮助医院评估该技术的性能及给医院带来成本节约的潜力。
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医疗机构的管理者需要从以下方面进行考虑：一是同所在医疗机构的感染控制专家沟通，一起评价全面推广这项技术和只在患者收益最多的地方推广这项技术所得到的成本-效益水平；二是在全面推广这项技术之前，先在部分病房对其进行试验；三是早期的结果表明，该项技术的使用可以明显减少菌群污染，但尚无患者感染率方面的数据；四是密切关注其他医疗机构正在进行的临床试验的结果。
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新型高价心血管药物：它们能帮你降低再入院率吗？
随着医疗系统为患者入院及出院后的护理都要负责的趋势发展，并且为了防止患者的再入院，你有必要关注三种新推出的心血管药物，这三种药物都可供患者在家中使用。这三种药物在2015年中FDA批准上市时，合并为两个新药类别，且在2015年底进入市场时都因其有效性和高昂的价格受到了广泛的关注。被称为PCSK9抑制剂的这一类新药用于治疗普通他汀类药物耐受性低密度胆固醇(LDLc)。另一种为血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂，用于治疗心力衰竭(HF)。这些药物短期的数据都表明有可观的疗效，但它们昂贵的价格和长效安全性及有效性仍令人堪忧。, http://www.100md.com(艾慧坚 陈秋霞 刘剑 肖明朝)