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54种处方药转为非处方药
近期，根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定，经国家食品药品监督管理局审定，夏天无片等54种药品(化学药品9种、中成药44种、生物制品1种)转换为非处方药。
国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门通知辖区内相关药品生产企业，自通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。
据悉，此批“处转非”的药物，多是日常生活中的常用药，如镇咳糖浆、小儿热速清颗粒、小儿热速清糖浆、感冒疏风胶囊、肛泰软膏等。
编辑语：众所周知，处方药必须凭医生处方才能调配、购买和使用，而非处方药则不需要凭处方就可以自行判断、购买和使用。当处方药经过大量临床实验确定其安全性后，经国家食品药品监督管理局审批通过，即可转为非处方药。当然，为了确保非处方药的有效性和安全性，每隔3~5年，国家食品药品监督管理局会进行一次评价，当非处方药出现严重不良反应等问题时，经审定后也可能“非转处”。【110402】
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卫生部将整治滥用抗菌药物
针对目前存在的滥用抗菌药物问题，卫生部今年将在全国开展“抗菌药物应用专项治理行动”，组织专项检查组，不定期对全国部分医疗机构的处方、医嘱中有关抗菌药物的使用情况进行检查。
为了配合此次专项整治活动，卫生部将尽快起草并下发《医疗机构抗菌药物管理办法》，进一步明确医疗机构合理使用抗菌药物的责任人，明确抗菌药物分级管理、处方点评等相关制度，加强对医疗机构抗菌药物的管理。同时，还将限制医师特殊使用类抗菌药物的处方权，加大对医师开具不合理抗菌药物的处理力度等。
编辑语：抗菌药物是指具有杀菌或抑菌作用的药物，包括各种抗生素、磺胺类、咪唑类、喹诺酮类等。如果滥用抗菌药物，不仅会抑制或杀灭人体内的有益菌群，引起菌群失调，造成机体抵抗力的下降，还会使细菌产生耐药性。更可怕的是，如果一种细菌对各类抗菌药物都耐药，那么，对于这种超级耐药菌产生的感染，人类将束手无策。【110403】
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英研发“万能”流感疫苗
英国科学家研制的一种新型流感疫苗，近期通过人体测试，效果良好。该疫苗属于全流感疫苗，或称通用流感疫苗，可使人体对各型流感产生免疫力。
研究者对一批志愿者展开临床试验。试验中，11名志愿者接种通用流感疫苗，另外11名未接种疫苗，并把全部志愿者放在甲型H3N2型流感病毒环境中。结果显示，接种疫苗者感染流感的比例明显低于未接种疫苗者。并且，研究者还表示，这种疫苗不仅可降低患病率，还能够使接种者体内T细胞的数量和免疫活性明显高于未接种者。通用流感疫苗的长处显而易见。
编辑语：据了解，新型疫苗之所以对各型流感病毒产生抗体，是因为它改变了以往流感疫苗的“攻击对象”，转而“扼杀”病毒蛋白质，从根本上抑制了病毒扩散。【110404】
美发明“科幻喷枪”快速植皮
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近日，美国匹兹堡大学麦克哥尔恩再生医学研究院的格尔拉彻医生发明了一种治疗烧伤的新方法：从病人身上健康的皮肤部位提取并分离出干细胞，放入一种溶液中，再装入“科幻喷枪”内进行喷射，治疗烧伤。
据悉，来自宾夕法尼亚州的马修·尤瑞警官是首批受试者之一，他因遭受严重的二度烧伤，脸部、耳朵、肩膀、手臂等多个部位烧伤严重。不过，在接受了干细胞喷射治疗4天之后，他的皮肤已经完全愈合，且看不出明显的烧伤痕迹。
编辑语：过去，对于皮肤烧伤的治疗，通常采用植皮手术的方法，整个治疗过程不仅漫长，还存在伤口感染的风险。而新研究成果可以在90分钟内处理皮肤创伤，数天内使人康复，给众多烧伤病人带来了福音。【110405】
新型口服药可治丙肝
英国科学家近期开发出一种治疗丙型肝炎的新型口服药物——三氟甲基衍生物。它可以激活免疫系统中的Toll样受体7(TLR7)，进而产生抑制病毒复制的蛋白质。
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目前，口服药物中最有效的TLR7激活剂大多以嘌呤为基础。研究人员在研究嘌呤结构杂环化合物时发现，作为非嘌呤类TLR7激活剂的三氟甲基衍生物，可以媲美低于50毫克剂量的注射药物性能。对此，研究人员表示，希望在进一步提高该药的可溶性后，进入到人体临床试验阶段。
编辑语：丙型肝炎分布较广，更容易演变为慢性肝炎、肝硬化和肝癌。目前，治疗丙肝多采用静脉输液的给药方式，而新研究则侧重于提高口服药物的疗效。【110406】
首个先天性凝血因子XIII缺乏症治疗药物获批
美国食品和药物管理局(FDA)于2011年2月17日发布公告，批准杰特贝林公司生产的Corifact(凝血因子XIII浓缩剂)，作为首个治疗先天性凝血因子XIII缺乏症病人出血症的药品。
据了解，一项纳入14例病人(包括儿童)的临床研究显示，该药最常见的不良反应是过敏反应(包括皮疹、瘙痒和红斑)、寒战、发热、关节痛、头痛等。故在用药过程中，一旦出现以上症状，应尽快与医护人员联系。
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此外，接受该药治疗的病人，可能因为产生抗凝血因子XIII抗体而导致药物失效，并且，如果使用时超出标示剂量，还可能产生凝血异常。
编辑语：凝血因子XIII是凝血过程中必不可少的因子之一。先天性凝血因子XIII缺乏症是一种罕见的遗传病，男女均可患病，病人家族中常有近亲结婚史。病人体内无法生成足够量的凝血因子XIII，如果不予以治疗，便有危及生命的风险。【110407】
易瑞沙获批用于非小细胞肺癌一线治疗
阿斯利康制药有限公司日前宣布，旗下产品易瑞沙(吉非替尼片)已获得国家食品药品监督管理局的正式批准，用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌病人的一线治疗，以及既往接受过化学治疗(主要指铂剂和多西紫杉醇治疗)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌病人的治疗。
编辑语：吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。近期发表于《新英格兰医学》的一项研究表明，对于晚期非小细胞肺癌的治疗，该口服药优于通过静脉给药的化疗。易瑞沙作为我国上市的首个治疗肺癌的分子靶向药物，有望为肺癌病人带来更加优化的治疗选择。【110408】"
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FDA批准首个诺罗病毒试纸
美国食品和药物管理局(FDA)于2011年2月23日批准了首个初步检测诺罗病毒的试纸——Ridascreen第三代诺罗病毒EIA试纸。该试纸为检测诺罗病毒提供方便，可以起到早期预防和有效控制病毒传播的作用。不过，研究人员也表示，该试纸敏感度不够，只能在大量人群同时发生已知途径的病毒感染时(如共同饮食导致的胃肠炎暴发流行)使用，而不能用于单个病人的诊断。
编辑语：诺罗病毒是引起急性非细菌性胃肠炎的主要病原微生物，具有感染性强、传播速度快、涉及范围广等特点。据了解，60%~80%的胃肠炎暴发流行是由诺罗病毒引起的。【110409】
警告：特布他林禁用于防治早产
美国食品和药物管理局(FDA)于2011年2月17日发布警告称：特布他林禁用于防治早产，因为该药可能使孕妇产生严重的心脏问题，甚至死亡。
FDA收到的一项调查显示，自1976年特布他林上市起，至2009年，相继有16例与该药相关的孕妇死亡事件。FDA根据这项调查结果分析，认为孕妇使用特布他林导致的严重不良事件风险超过潜在收益。为此，FDA要求生产厂家更新该药的说明书，并添加这条警告信息。, 百拇医药
近期，根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定，经国家食品药品监督管理局审定，夏天无片等54种药品(化学药品9种、中成药44种、生物制品1种)转换为非处方药。
国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门通知辖区内相关药品生产企业，自通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。
据悉，此批“处转非”的药物，多是日常生活中的常用药，如镇咳糖浆、小儿热速清颗粒、小儿热速清糖浆、感冒疏风胶囊、肛泰软膏等。
编辑语：众所周知，处方药必须凭医生处方才能调配、购买和使用，而非处方药则不需要凭处方就可以自行判断、购买和使用。当处方药经过大量临床实验确定其安全性后，经国家食品药品监督管理局审批通过，即可转为非处方药。当然，为了确保非处方药的有效性和安全性，每隔3~5年，国家食品药品监督管理局会进行一次评价，当非处方药出现严重不良反应等问题时，经审定后也可能“非转处”。【110402】
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卫生部将整治滥用抗菌药物
针对目前存在的滥用抗菌药物问题，卫生部今年将在全国开展“抗菌药物应用专项治理行动”，组织专项检查组，不定期对全国部分医疗机构的处方、医嘱中有关抗菌药物的使用情况进行检查。
为了配合此次专项整治活动，卫生部将尽快起草并下发《医疗机构抗菌药物管理办法》，进一步明确医疗机构合理使用抗菌药物的责任人，明确抗菌药物分级管理、处方点评等相关制度，加强对医疗机构抗菌药物的管理。同时，还将限制医师特殊使用类抗菌药物的处方权，加大对医师开具不合理抗菌药物的处理力度等。
编辑语：抗菌药物是指具有杀菌或抑菌作用的药物，包括各种抗生素、磺胺类、咪唑类、喹诺酮类等。如果滥用抗菌药物，不仅会抑制或杀灭人体内的有益菌群，引起菌群失调，造成机体抵抗力的下降，还会使细菌产生耐药性。更可怕的是，如果一种细菌对各类抗菌药物都耐药，那么，对于这种超级耐药菌产生的感染，人类将束手无策。【110403】
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英研发“万能”流感疫苗
英国科学家研制的一种新型流感疫苗，近期通过人体测试，效果良好。该疫苗属于全流感疫苗，或称通用流感疫苗，可使人体对各型流感产生免疫力。
研究者对一批志愿者展开临床试验。试验中，11名志愿者接种通用流感疫苗，另外11名未接种疫苗，并把全部志愿者放在甲型H3N2型流感病毒环境中。结果显示，接种疫苗者感染流感的比例明显低于未接种疫苗者。并且，研究者还表示，这种疫苗不仅可降低患病率，还能够使接种者体内T细胞的数量和免疫活性明显高于未接种者。通用流感疫苗的长处显而易见。
编辑语：据了解，新型疫苗之所以对各型流感病毒产生抗体，是因为它改变了以往流感疫苗的“攻击对象”，转而“扼杀”病毒蛋白质，从根本上抑制了病毒扩散。【110404】
美发明“科幻喷枪”快速植皮
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近日，美国匹兹堡大学麦克哥尔恩再生医学研究院的格尔拉彻医生发明了一种治疗烧伤的新方法：从病人身上健康的皮肤部位提取并分离出干细胞，放入一种溶液中，再装入“科幻喷枪”内进行喷射，治疗烧伤。
据悉，来自宾夕法尼亚州的马修·尤瑞警官是首批受试者之一，他因遭受严重的二度烧伤，脸部、耳朵、肩膀、手臂等多个部位烧伤严重。不过，在接受了干细胞喷射治疗4天之后，他的皮肤已经完全愈合，且看不出明显的烧伤痕迹。
编辑语：过去，对于皮肤烧伤的治疗，通常采用植皮手术的方法，整个治疗过程不仅漫长，还存在伤口感染的风险。而新研究成果可以在90分钟内处理皮肤创伤，数天内使人康复，给众多烧伤病人带来了福音。【110405】
新型口服药可治丙肝
英国科学家近期开发出一种治疗丙型肝炎的新型口服药物——三氟甲基衍生物。它可以激活免疫系统中的Toll样受体7(TLR7)，进而产生抑制病毒复制的蛋白质。
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目前，口服药物中最有效的TLR7激活剂大多以嘌呤为基础。研究人员在研究嘌呤结构杂环化合物时发现，作为非嘌呤类TLR7激活剂的三氟甲基衍生物，可以媲美低于50毫克剂量的注射药物性能。对此，研究人员表示，希望在进一步提高该药的可溶性后，进入到人体临床试验阶段。
编辑语：丙型肝炎分布较广，更容易演变为慢性肝炎、肝硬化和肝癌。目前，治疗丙肝多采用静脉输液的给药方式，而新研究则侧重于提高口服药物的疗效。【110406】
首个先天性凝血因子XIII缺乏症治疗药物获批
美国食品和药物管理局(FDA)于2011年2月17日发布公告，批准杰特贝林公司生产的Corifact(凝血因子XIII浓缩剂)，作为首个治疗先天性凝血因子XIII缺乏症病人出血症的药品。
据了解，一项纳入14例病人(包括儿童)的临床研究显示，该药最常见的不良反应是过敏反应(包括皮疹、瘙痒和红斑)、寒战、发热、关节痛、头痛等。故在用药过程中，一旦出现以上症状，应尽快与医护人员联系。
, http://www.100md.com
此外，接受该药治疗的病人，可能因为产生抗凝血因子XIII抗体而导致药物失效，并且，如果使用时超出标示剂量，还可能产生凝血异常。
编辑语：凝血因子XIII是凝血过程中必不可少的因子之一。先天性凝血因子XIII缺乏症是一种罕见的遗传病，男女均可患病，病人家族中常有近亲结婚史。病人体内无法生成足够量的凝血因子XIII，如果不予以治疗，便有危及生命的风险。【110407】
易瑞沙获批用于非小细胞肺癌一线治疗
阿斯利康制药有限公司日前宣布，旗下产品易瑞沙(吉非替尼片)已获得国家食品药品监督管理局的正式批准，用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌病人的一线治疗，以及既往接受过化学治疗(主要指铂剂和多西紫杉醇治疗)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌病人的治疗。
编辑语：吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。近期发表于《新英格兰医学》的一项研究表明，对于晚期非小细胞肺癌的治疗，该口服药优于通过静脉给药的化疗。易瑞沙作为我国上市的首个治疗肺癌的分子靶向药物，有望为肺癌病人带来更加优化的治疗选择。【110408】"
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FDA批准首个诺罗病毒试纸
美国食品和药物管理局(FDA)于2011年2月23日批准了首个初步检测诺罗病毒的试纸——Ridascreen第三代诺罗病毒EIA试纸。该试纸为检测诺罗病毒提供方便，可以起到早期预防和有效控制病毒传播的作用。不过，研究人员也表示，该试纸敏感度不够，只能在大量人群同时发生已知途径的病毒感染时(如共同饮食导致的胃肠炎暴发流行)使用，而不能用于单个病人的诊断。
编辑语：诺罗病毒是引起急性非细菌性胃肠炎的主要病原微生物，具有感染性强、传播速度快、涉及范围广等特点。据了解，60%~80%的胃肠炎暴发流行是由诺罗病毒引起的。【110409】
警告：特布他林禁用于防治早产
美国食品和药物管理局(FDA)于2011年2月17日发布警告称：特布他林禁用于防治早产，因为该药可能使孕妇产生严重的心脏问题，甚至死亡。
FDA收到的一项调查显示，自1976年特布他林上市起，至2009年，相继有16例与该药相关的孕妇死亡事件。FDA根据这项调查结果分析，认为孕妇使用特布他林导致的严重不良事件风险超过潜在收益。为此，FDA要求生产厂家更新该药的说明书，并添加这条警告信息。, 百拇医药