来自对不良反应的担心

    ——专家的谨慎

    公众的担心加之来自临床的数据,使得FDA的专家委员会也对减肥药物显得十分谨慎。继1999年批准奥利司他后的十多年内,尽管多家制药公司一直在此领域展开激烈的竞争,期待着向市场再度推出用于减肥的新药,但均未能取得成功。

    2007年,美国FDA的委员会经不记名“背靠背”投票的方式,以14∶0的绝对优势拒绝推荐赛诺菲-安万特的减肥药Rimonabant(在美国的商品名是Zimulti)在美国上市,因为该药有“增加服用者自杀倾向和抑郁”等不良反应。

    2010年,FDA内分泌和代谢药物咨询委员会根据9∶5投票反对拒绝了Arena的减肥药lorcaserin。因为“专家组并不确认现在的数据可以足够证明,当lorcaserin在体重超重和肥胖个体的大宗人群长期使用时,它的潜在益处大于潜在风险”,并要求对该药在伴糖尿病、高血压和其他健康问题的人们中进行更多的研究 ......