“用苹果皮做板蓝根”,谣言?戏言?
从一则火爆新闻说起
《用苹果皮做板蓝根》是去年5月下旬初,国内众多媒体的一则火爆新闻。现在用它作为主题词,在网上“摆渡”一下,能找到相关网页13万个。
该新闻的主要内容是:在国家有关部门对药企进行抽检中,发现хх药厂的中药生产存在违反药品GMP相关规定的情况,已被责令停产整顿,四川省药监局目前已收回了该企业的中药GMP证书。有消息人士称,蜀中制药涉嫌用苹果皮制作板蓝根,以降低成本。
新闻中的医药界人士解释:苹果皮里面精氨酸和亮氨酸含量特别高,冒充板蓝根可骗过目前的检测方法,企业因此可达到削减成本的目的。
之后,据四川食品药品监督管理局的新闻发布,没有查到该厂用苹果皮制造板蓝根,是发现了其他的不规范行为。但不知怎的,对这个杀伤力极大的谣言,药厂并没有去追究造谣者和去辟谣。
, http://www.100md.com
新闻规律说事件只有十四天的关注度。在层出不穷的新闻事件中,苹果皮的事已被淡忘了。不过,我们来聊天,摆摆“龙门阵”,说说相关的药学知识,倒是一个好题目。
是谣言
用苹果皮做板蓝根是个谣言,看来是无疑的了。这谣言太离奇,厂家都懒得去辟。我们来看看这谣言的来历。
在早年的板蓝根的标准中,只检测精氨酸和亮氨酸。现代研究已发现板蓝根中二十几个成分,但哪一个或哪些成分在起药效作用,现在还没弄得很清楚。由于标准中只有这两项物质的鉴别,那富有精氨酸和亮氨酸的苹果皮,就能通过药品检验部门的检测了。不仅如此,其他含精氨酸和亮氨酸的物品,冒用也没问题(蛋白质水解就可得到精氨酸和亮氨酸)。这可能就是谣言的依据。
类似2008年的三聚氰胺,就是钻了标准的空子,进入了“三鹿”奶粉,提高了“蛋白质”含量。不同的是,三聚氰胺是灾难,制造了大量的“结石娃娃”。
, 百拇医药
我们再来考虑一下用苹果皮的现实性。哪里去找那么多苹果皮,怎么收购、怎么储存(易发霉)?要形成产业链总得有个名目。在生产线上投料,瞒得住一线职工吗?能保密吗(奇异的事情容易流传)?几千人的厂,就没有跟领导不一心的员工吗?不怕举报翻船吗(举报假药可有上万元的国家奖励)?
再说板蓝根颗粒的标准中,根本没有含量的检测。规定投药材板蓝根1400克,制造1000克的板蓝根颗粒。我多加点糊精或其他什么,造成1500克,甚至2000克。产量高了,单位成本就降了,还是可以过关。厂家用苹果皮来造假,不仅难以操作,而且风险还那么大,值吗?
所以,用苹果皮做板蓝根,既无可能,也无必要,只能是个谣言。
更是戏言
但,与其说是它一个谣言,不如说是一句戏言,一群专业人士的幽默:因为该药品的标准里只用两个常见的氨基酸来鉴别,厂家用苹果皮就能达标。虽然荒唐,但是现实!“这是个奇迹,至于你们信不信,我反正信了!”
, http://www.100md.com
这个奇迹,揭出了该标准里的漏洞。质量标准要“全面、安全、有效、可控”,看来还差得远。这个戏言,可看作专家们为努力提高相应标准的调侃。
有句古话叫做:神仙难辨丸散膏丹。说的是,原药材人们还好分辨,可以看,可以尝,现在还可以用上放大镜、显微镜,看微观结构。但做成成药后,多少种药材,还有辅料,混在一起,用肉眼根本无法分辨。对其质量,人们总有点担心。做一张虎骨麝香膏的膏药,谁知道厂家有没有投那给力的虎骨来熬制呢?投的是虎骨还是不给力的猪骨呢?
于是,就有做成药的同仁堂的古传家训“炮制虽繁必不敢省人工;品味虽贵必不敢减物力”流传。但其“人工”省没省、“物力”减没减,除了盯在现场,谁能知道!只有听老板的对天发誓了。对现在的市场经济来说,制造者自律、品牌的声誉、良心甚至某种宗教情怀,总不完全靠得住。
要依靠药品的标准检验,才能保证药品的品质。这里,对于药品的标准就有一个要求。
, 百拇医药
联想到今年4月的消息,“世界上最大的植物药市场——欧盟,年销售额达上百亿欧元,占世界植物药市场份额40%以上,即将对中国的中药企业关上大门”。其中一个重要原因,有专家认为是:“我国中成药的生产、加工标准都比较粗放,欧盟的要求比较严格,这就使中药材走出国门非常难。”这里还是说的药品标准。在欧盟,对于多成分的草药制剂,法定都采用“指纹图谱”,来进行定性和定量的质量控制。
后记
可喜的是,2010年的药典标准,对很多中药(成药)都有较大的提高。对板蓝根和板蓝根颗粒剂都用上了国家提供的板蓝根的对照药材。采用了薄层色谱法进行对照(类似指纹色谱),改变了仅测两个氨基酸的简单方法。现在用苹果皮做不出合格的板蓝根颗粒。而且,在板蓝根药材的标准中,还增加了含量测定,即测药材中抗病毒作用的有效成分……不过,在板蓝根颗粒剂中还没有用上这一方法。
近几年还发表了很多有关板蓝根质量标准研究的论文,人们提出种种研究,特别是与世界接轨的“指纹图谱”的研究,最终会使药品检验人员超过神仙,丸散膏丹的质量都有准确的尺子来评价。这对老百姓用放心药来说,是件大好事;也是让中药走出国门,走向世界的一个基础工作。, http://www.100md.com
《用苹果皮做板蓝根》是去年5月下旬初,国内众多媒体的一则火爆新闻。现在用它作为主题词,在网上“摆渡”一下,能找到相关网页13万个。
该新闻的主要内容是:在国家有关部门对药企进行抽检中,发现хх药厂的中药生产存在违反药品GMP相关规定的情况,已被责令停产整顿,四川省药监局目前已收回了该企业的中药GMP证书。有消息人士称,蜀中制药涉嫌用苹果皮制作板蓝根,以降低成本。
新闻中的医药界人士解释:苹果皮里面精氨酸和亮氨酸含量特别高,冒充板蓝根可骗过目前的检测方法,企业因此可达到削减成本的目的。
之后,据四川食品药品监督管理局的新闻发布,没有查到该厂用苹果皮制造板蓝根,是发现了其他的不规范行为。但不知怎的,对这个杀伤力极大的谣言,药厂并没有去追究造谣者和去辟谣。
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新闻规律说事件只有十四天的关注度。在层出不穷的新闻事件中,苹果皮的事已被淡忘了。不过,我们来聊天,摆摆“龙门阵”,说说相关的药学知识,倒是一个好题目。
是谣言
用苹果皮做板蓝根是个谣言,看来是无疑的了。这谣言太离奇,厂家都懒得去辟。我们来看看这谣言的来历。
在早年的板蓝根的标准中,只检测精氨酸和亮氨酸。现代研究已发现板蓝根中二十几个成分,但哪一个或哪些成分在起药效作用,现在还没弄得很清楚。由于标准中只有这两项物质的鉴别,那富有精氨酸和亮氨酸的苹果皮,就能通过药品检验部门的检测了。不仅如此,其他含精氨酸和亮氨酸的物品,冒用也没问题(蛋白质水解就可得到精氨酸和亮氨酸)。这可能就是谣言的依据。
类似2008年的三聚氰胺,就是钻了标准的空子,进入了“三鹿”奶粉,提高了“蛋白质”含量。不同的是,三聚氰胺是灾难,制造了大量的“结石娃娃”。
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我们再来考虑一下用苹果皮的现实性。哪里去找那么多苹果皮,怎么收购、怎么储存(易发霉)?要形成产业链总得有个名目。在生产线上投料,瞒得住一线职工吗?能保密吗(奇异的事情容易流传)?几千人的厂,就没有跟领导不一心的员工吗?不怕举报翻船吗(举报假药可有上万元的国家奖励)?
再说板蓝根颗粒的标准中,根本没有含量的检测。规定投药材板蓝根1400克,制造1000克的板蓝根颗粒。我多加点糊精或其他什么,造成1500克,甚至2000克。产量高了,单位成本就降了,还是可以过关。厂家用苹果皮来造假,不仅难以操作,而且风险还那么大,值吗?
所以,用苹果皮做板蓝根,既无可能,也无必要,只能是个谣言。
更是戏言
但,与其说是它一个谣言,不如说是一句戏言,一群专业人士的幽默:因为该药品的标准里只用两个常见的氨基酸来鉴别,厂家用苹果皮就能达标。虽然荒唐,但是现实!“这是个奇迹,至于你们信不信,我反正信了!”
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这个奇迹,揭出了该标准里的漏洞。质量标准要“全面、安全、有效、可控”,看来还差得远。这个戏言,可看作专家们为努力提高相应标准的调侃。
有句古话叫做:神仙难辨丸散膏丹。说的是,原药材人们还好分辨,可以看,可以尝,现在还可以用上放大镜、显微镜,看微观结构。但做成成药后,多少种药材,还有辅料,混在一起,用肉眼根本无法分辨。对其质量,人们总有点担心。做一张虎骨麝香膏的膏药,谁知道厂家有没有投那给力的虎骨来熬制呢?投的是虎骨还是不给力的猪骨呢?
于是,就有做成药的同仁堂的古传家训“炮制虽繁必不敢省人工;品味虽贵必不敢减物力”流传。但其“人工”省没省、“物力”减没减,除了盯在现场,谁能知道!只有听老板的对天发誓了。对现在的市场经济来说,制造者自律、品牌的声誉、良心甚至某种宗教情怀,总不完全靠得住。
要依靠药品的标准检验,才能保证药品的品质。这里,对于药品的标准就有一个要求。
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联想到今年4月的消息,“世界上最大的植物药市场——欧盟,年销售额达上百亿欧元,占世界植物药市场份额40%以上,即将对中国的中药企业关上大门”。其中一个重要原因,有专家认为是:“我国中成药的生产、加工标准都比较粗放,欧盟的要求比较严格,这就使中药材走出国门非常难。”这里还是说的药品标准。在欧盟,对于多成分的草药制剂,法定都采用“指纹图谱”,来进行定性和定量的质量控制。
后记
可喜的是,2010年的药典标准,对很多中药(成药)都有较大的提高。对板蓝根和板蓝根颗粒剂都用上了国家提供的板蓝根的对照药材。采用了薄层色谱法进行对照(类似指纹色谱),改变了仅测两个氨基酸的简单方法。现在用苹果皮做不出合格的板蓝根颗粒。而且,在板蓝根药材的标准中,还增加了含量测定,即测药材中抗病毒作用的有效成分……不过,在板蓝根颗粒剂中还没有用上这一方法。
近几年还发表了很多有关板蓝根质量标准研究的论文,人们提出种种研究,特别是与世界接轨的“指纹图谱”的研究,最终会使药品检验人员超过神仙,丸散膏丹的质量都有准确的尺子来评价。这对老百姓用放心药来说,是件大好事;也是让中药走出国门,走向世界的一个基础工作。, http://www.100md.com