药师在预防和减少药品不良反应发生中的作用(1)
[摘要]药品不良反应是危害人们生命安全的重要因素之一，本文旨在探讨药师在预防和减少药品不良反应发生中的作用。通过了解药品不良反应及药物警戒相关知识，加强对药品不良反应的认识、预防、监测和报告，发挥药师专业优势，开展药物监测、促进安全、合理用药，提高生命质量，药师在预防和减少药品不良反应发生中将发挥更大的作用。
[关键词]药师；药品不良反应；药品不良反应报告
[中图分类号]R961
[文献标识码]B
[文章编号]1674-4721(2009)03(a)-090-03
作为接触药品频率最高，专门从事药学工作的药师，应该对药品的所有信息具有最超前、最全面的掌握。药师的工作不仅仅是提供合格的药品，更重要的是参与临床合理用药和进行药品不良反应(ADR)的预防、监测、报告及药物警戒(PVG)工作，提供药学情报及合理化建议，消除医护人员和患者用药过程中的信息障碍，以预防和减少ADR的发生，提高患者的生命质量。那么，药师对于ADR及PVG应该具体做的工作如下：
, 百拇医药
1 药品不良反应概述
1.1不良反应定义
国家食品药品监督管理局在2004年颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》中明确指出：“药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用要目地无关的或意外的有害反应”。
1.2不良反应的危害
如1960年震惊世界的“反应停”事件和20世纪末发生的“苯丙醇胺事件”。据国家药品不良反应监测中心统计，我国每年有19.2万人死于药品不良反应(ADR)，其中抗菌药物造成的占2/3以上。WHO指出在地球上每年死亡的人群中有740万不是由于自然衰老或疾病的原因死亡，而是死于ADR和临床上的不和理用药；美国宾西伐利亚洲药物安全研究所的Moore教授等撰文(Arch Intern Med，2007，167：1752-1759)，惊呼美国药品不良反应在激剧增加，严重药品不良事件报告数由1998年的34966增加至2005年的89842份。致死性不良事件由5519份增加至15107份，严重药品不良事件发生率的增加是同期门诊处方量增加率的4倍；所有不良事件都是以血和生命为代价换来的，同时又以巨大的经济损失(药物撤市和赔偿)而告终。这些严重的药品不良反应给人类带来的危害是多方面的，造成的经济损失是难以计数的。加强ADR监测已成为各国药品监督管理部门的重要职责并受到医师、药师、护师及广大医务工作者的普遍关注。
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1.2.1导致毒副作用药物在治疗剂量下引起的与治疗目的无关的作用称为副作用。例如麻黄碱兼有平喘和兴奋作用，当用于防治支气管哮喘时可引起失眠，失眠是其副作用。防止副作用的方法是适当选用药物剂量，也可合并用药。
1.2.2毒性作用引起毒性反应的主要原因是剂量过大(超过最小中毒量)或用药时间过长。例如洋地黄剂量稍大即易引起心脏毒性反应。另外，高敏性病人或患有肝、肾疾病致使药物代谢障碍者，在给予常用量时也可出现毒性反应。
1.2.3后遗作用后遗作用是指停药以后续存在或新出现的对患者不利的反应。其原因是：①药物的残余作用或停药后的戒断现象(回跳或反跳)。如停用脱水剂后脑水肿现象再现，停用成瘾药物后出现戒断综合征。②器官组织功能丧失。如长期使用激素使分泌激素的器官功能下降。
1.2.4继发性反应继发性反应是药物发挥治疗作用外伴发的不良后果。如长期使用广谱抗生素引起肠道正常菌群紊乱，导致葡萄球菌性肠炎或真菌性肠炎。
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1.2.5变态反应变态反应是指有过敏体质的个体应用常量或极小量药物时出现剧烈免疫反应。其特点是，发生于少数个体，患者血中可出现抗体，皮试阳性，反应的发生与剂量无关或关系较小。如青霉素变态反应等。
1.2.6特异质反应由于遗传因素使机体的生化机制异常而产生此类不良反应。如葡萄糖-6-磷酸脱氯酶缺乏的病人。使用具有氯化作用的药物时产生溶血反应。
1.2.7致癌作用致癌作用的出现往往有数年或数十年的较长潜伏期，且与药物的剂量与使用时间有关。
1.2.8致畸作用致畸作用是指药物在并不损害母体的情况下引起胚胎和胎儿的发育障碍。胎胚的器官发生期(受精后3周～3个月)是对致畸药物最敏感的时期。
1.2.9致突变作用因药物引起遗传性损伤，称为药物的致突变作用。突变为显性时，下一代可出现异常或疾病。
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2 预防和监测药品不良反应
因为药物种类繁多，用药途径不同，患者体质各异，外加饮食和环境的影响，ADR的发生难以杜绝，但是药师可以和医生通过努力，监测和预防ADR，减少ADR的发生，把ADR的损害降到最低，提供合理用药，减轻患者负担，促进临床药学的发展。药品不良反应监测报告是一项随着社会进步和发展、对客观事物的认识逐步深入而不断与时俱进的工作，所以经常会面临一些新情况、新问题。医药工作者一定要正确认识药品和药品不良反应，为保障用药的安全，尽职尽责，做好工作。新世纪的医院药学工作不仅是提供合格的药品，更重要地是参与临床合理用药和进行ADR监测，提高患者的生命质量。在医院的ADR监测工作中。药师不但是药品不良反应信息的提供者，还应该是具体监测工作的参与者，唯此，药师才能发挥应有的作用。
2.1药师应及时调整知识结构
长期以来，药师在医药分工模式的熏陶下，现有知识结构不适应临床需求，在对患者开展药学服务时，容易放大或缩小药品的不良反应，所以药师应转变观念，不断的调整知识结构，以药学知识、临床医学知识为基础，并吸收利用社会学的成果，使药学理论与方法直接用于病人，从而提高药物治疗水平。
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2.2药师如何做好ADR监测工作
在医院的ADR监测工作中，药师应做好ADR监测报告的宣传员和服务员。
2.2.1 ADR监测工作首先应该加强对病人合理用药的宣传工作，可以通过药物咨询服务台，由窗口药师将老年患者和多药合用患者推荐给咨询台的中、高级职称的药师，解答患者的用药问题，这样，可以防止或降低ADR的发生率。
2.2.2药师应争取医院领导的支持。成立在药事管理委员会指导下的由医学、药学、护理学等专业人员组成的ADR监测小组，建立医院ADR监测报告制度，通过在各科室设立ADR监察员，负责本科室不良反应的收集并上报院内ADR监测中心的负责药师，并由院内ADR监测中心的负责药师完善各项数据、进行院内通报、并及时通过网络向省和国家ADR中心上报。
2.2.3加强对临床医护人员的ADR知识宣传，协助临床医师合理用药。平时注意收集ADR信息，及时提供给临床医护人员。
2.2.4 ADR监测工作中发现的问题：在基层药品经营企业。医疗机构，普遍存在ADR监测报告意识不强问题。一是大多数基层医疗机构的领导对ADR报告和监测工作甚至包括有些, 百拇医药(蔡佰玲)
[关键词]药师；药品不良反应；药品不良反应报告
[中图分类号]R961
[文献标识码]B
[文章编号]1674-4721(2009)03(a)-090-03
作为接触药品频率最高，专门从事药学工作的药师，应该对药品的所有信息具有最超前、最全面的掌握。药师的工作不仅仅是提供合格的药品，更重要的是参与临床合理用药和进行药品不良反应(ADR)的预防、监测、报告及药物警戒(PVG)工作，提供药学情报及合理化建议，消除医护人员和患者用药过程中的信息障碍，以预防和减少ADR的发生，提高患者的生命质量。那么，药师对于ADR及PVG应该具体做的工作如下：
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1 药品不良反应概述
1.1不良反应定义
国家食品药品监督管理局在2004年颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》中明确指出：“药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用要目地无关的或意外的有害反应”。
1.2不良反应的危害
如1960年震惊世界的“反应停”事件和20世纪末发生的“苯丙醇胺事件”。据国家药品不良反应监测中心统计，我国每年有19.2万人死于药品不良反应(ADR)，其中抗菌药物造成的占2/3以上。WHO指出在地球上每年死亡的人群中有740万不是由于自然衰老或疾病的原因死亡，而是死于ADR和临床上的不和理用药；美国宾西伐利亚洲药物安全研究所的Moore教授等撰文(Arch Intern Med，2007，167：1752-1759)，惊呼美国药品不良反应在激剧增加，严重药品不良事件报告数由1998年的34966增加至2005年的89842份。致死性不良事件由5519份增加至15107份，严重药品不良事件发生率的增加是同期门诊处方量增加率的4倍；所有不良事件都是以血和生命为代价换来的，同时又以巨大的经济损失(药物撤市和赔偿)而告终。这些严重的药品不良反应给人类带来的危害是多方面的，造成的经济损失是难以计数的。加强ADR监测已成为各国药品监督管理部门的重要职责并受到医师、药师、护师及广大医务工作者的普遍关注。
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1.2.1导致毒副作用药物在治疗剂量下引起的与治疗目的无关的作用称为副作用。例如麻黄碱兼有平喘和兴奋作用，当用于防治支气管哮喘时可引起失眠，失眠是其副作用。防止副作用的方法是适当选用药物剂量，也可合并用药。
1.2.2毒性作用引起毒性反应的主要原因是剂量过大(超过最小中毒量)或用药时间过长。例如洋地黄剂量稍大即易引起心脏毒性反应。另外，高敏性病人或患有肝、肾疾病致使药物代谢障碍者，在给予常用量时也可出现毒性反应。
1.2.3后遗作用后遗作用是指停药以后续存在或新出现的对患者不利的反应。其原因是：①药物的残余作用或停药后的戒断现象(回跳或反跳)。如停用脱水剂后脑水肿现象再现，停用成瘾药物后出现戒断综合征。②器官组织功能丧失。如长期使用激素使分泌激素的器官功能下降。
1.2.4继发性反应继发性反应是药物发挥治疗作用外伴发的不良后果。如长期使用广谱抗生素引起肠道正常菌群紊乱，导致葡萄球菌性肠炎或真菌性肠炎。
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1.2.5变态反应变态反应是指有过敏体质的个体应用常量或极小量药物时出现剧烈免疫反应。其特点是，发生于少数个体，患者血中可出现抗体，皮试阳性，反应的发生与剂量无关或关系较小。如青霉素变态反应等。
1.2.6特异质反应由于遗传因素使机体的生化机制异常而产生此类不良反应。如葡萄糖-6-磷酸脱氯酶缺乏的病人。使用具有氯化作用的药物时产生溶血反应。
1.2.7致癌作用致癌作用的出现往往有数年或数十年的较长潜伏期，且与药物的剂量与使用时间有关。
1.2.8致畸作用致畸作用是指药物在并不损害母体的情况下引起胚胎和胎儿的发育障碍。胎胚的器官发生期(受精后3周～3个月)是对致畸药物最敏感的时期。
1.2.9致突变作用因药物引起遗传性损伤，称为药物的致突变作用。突变为显性时，下一代可出现异常或疾病。
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2 预防和监测药品不良反应
因为药物种类繁多，用药途径不同，患者体质各异，外加饮食和环境的影响，ADR的发生难以杜绝，但是药师可以和医生通过努力，监测和预防ADR，减少ADR的发生，把ADR的损害降到最低，提供合理用药，减轻患者负担，促进临床药学的发展。药品不良反应监测报告是一项随着社会进步和发展、对客观事物的认识逐步深入而不断与时俱进的工作，所以经常会面临一些新情况、新问题。医药工作者一定要正确认识药品和药品不良反应，为保障用药的安全，尽职尽责，做好工作。新世纪的医院药学工作不仅是提供合格的药品，更重要地是参与临床合理用药和进行ADR监测，提高患者的生命质量。在医院的ADR监测工作中。药师不但是药品不良反应信息的提供者，还应该是具体监测工作的参与者，唯此，药师才能发挥应有的作用。
2.1药师应及时调整知识结构
长期以来，药师在医药分工模式的熏陶下，现有知识结构不适应临床需求，在对患者开展药学服务时，容易放大或缩小药品的不良反应，所以药师应转变观念，不断的调整知识结构，以药学知识、临床医学知识为基础，并吸收利用社会学的成果，使药学理论与方法直接用于病人，从而提高药物治疗水平。
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2.2药师如何做好ADR监测工作
在医院的ADR监测工作中，药师应做好ADR监测报告的宣传员和服务员。
2.2.1 ADR监测工作首先应该加强对病人合理用药的宣传工作，可以通过药物咨询服务台，由窗口药师将老年患者和多药合用患者推荐给咨询台的中、高级职称的药师，解答患者的用药问题，这样，可以防止或降低ADR的发生率。
2.2.2药师应争取医院领导的支持。成立在药事管理委员会指导下的由医学、药学、护理学等专业人员组成的ADR监测小组，建立医院ADR监测报告制度，通过在各科室设立ADR监察员，负责本科室不良反应的收集并上报院内ADR监测中心的负责药师，并由院内ADR监测中心的负责药师完善各项数据、进行院内通报、并及时通过网络向省和国家ADR中心上报。
2.2.3加强对临床医护人员的ADR知识宣传，协助临床医师合理用药。平时注意收集ADR信息，及时提供给临床医护人员。
2.2.4 ADR监测工作中发现的问题：在基层药品经营企业。医疗机构，普遍存在ADR监测报告意识不强问题。一是大多数基层医疗机构的领导对ADR报告和监测工作甚至包括有些, 百拇医药(蔡佰玲)