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编号:12056392
HPLC法测定注射用艾塞那肽中主药的含量
http://www.100md.com 2009年3月15日
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    石琳 董庆光 王春雨 刘斌 孔维 陈妍 吉林大学生命科学学院;长春生物制品研究所;吉林大学超分子结构与材料国家重点实验室;

    【摘要】目的:建立测定注射用艾塞那肽中主药含量的高效液相色谱法。方法:色谱柱为AgilentZORBAXSB-C3,流动相A相为20mmol/L磷酸二氢钾(磷酸调pH至3.0),B相为乙腈,梯度洗脱,流速为1.2ml/min,检测波长为210nm,进样量为100μl。结果:艾塞那肽的线性范围为5~50μg/ml(r=0.9999),平均加样回收率为100%(RSD=0.70%),有关物质总量为3.33%。结论:本方法简便、快速、准确,适用于该制剂的质量控制。

    【关键词】 高效液相色谱法 艾塞那肽 含量测定

    【分类号】R927.2

    Exendin-4是毒蜥唾液腺中分泌的一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,具有促进胰腺胰岛素分泌、增加胰岛素敏感性及改善胰岛细胞功能的作用[1-7]。艾塞那肽(Exenatide)为人工合成的Exendin-4,是由Elililly公司研制的新型降血糖药物,主要用于二甲双胍和(或)磺脲类降糖药不能良
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     [摘要]目的:建立测定注射用艾塞那肽中主药含量的高效液相色谱法。方法:色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C3,流动相A相为20mmool/L磷酸二氢钾(磷酸调pH至3.0),B相为乙腈,梯度洗脱,流速为1.2ml/min,检测波长为210nm,进样量为100μl。结果:艾塞那肽的线性范围为5~50μg/ml(r=0.999 9),平均加样回收率为100%(RSD=0.70%)。有关物质总量为3.33%。结论:本方法简便、快速、准确,适用于该制剂的质量控制。

    [关键词]高效液相色谱法;艾塞那肽;含量测定

    [中图分类号]R927.2

    [文献标识码]B

    [文章编号]1674-4721(2009)04(b)-122-02

    注:“本文中所涉及到的图表、注解、公式等内容请以PDF格式阅读原文”

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