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编号:12054409
田大夫妇科胶囊质量标准的研究
http://www.100md.com 2009年5月25日 《中国当代医药》 2009年第15期
田大夫妇科胶囊质量标准的研究

     [摘要] 目的:建立田大夫妇科胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对处方中延胡索进行定性鉴别,并用HPLC法对处方中三七进行含量测定。结果:薄层色谱斑点清晰,专属性强;在11.54~577.00 μg/ml范围内呈良好线性关系(r=0.999 8);平均回收率99.71%,RSD=1.70%(n=9)。结论:该方法准确灵敏、简便、重复性好,能有效控制该制剂的质量。

    [关键词] 田大夫妇科胶囊质量标准;TLC;HPLC;人参皂苷Rg1;

    [中图分类号] R927.1

    [文献标识码] A

    [文章编号] 1674-4721(2009)08(a)-050-02

    田大夫妇科胶囊是由三七,延胡索,川芎,五灵脂等10味中药组成的中药复方制剂,适用于气滞血瘀,症瘕积聚,经期腹痛,月经失调。为了更好控制该制剂的质量,本文分别对处方的延胡索进行鉴别及三七进行含量测定,所实验的质量标准方法操作简便、结果准确,适合作为法定质量标准。

    1 材料、仪器和试药

    1.1 材料

    田大夫妇科胶囊及其阴性对照均由惠州市九惠制药有限公司提供;延胡索对照药材(批号:120928-200604),延胡索乙素对照品(批号:0726-200208),人参皂苷Rg1对照品(批号:110203-200726)均购于中国药品生物制品检定所。

    1.2 仪器及试剂试药

    KQ-250超声波清洗器:昆山市超声仪器有限公司;YB-Z真空恒温干燥箱:天津药典标准仪器厂;瑞士Mettler AE-240及AE-200电子分析天平;Agilent 1100 Series高效液相色谱仪;CAMAG PEPROSTAR3 薄层色谱成像系统 ......

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