[摘要] 目的:探索流化床制粒法制备甲磺酸吉米沙星片的工艺参数。方法:以崩解时限为指标,对甲磺酸吉米沙星片的处方进行筛选。结果:500 g甲磺酸吉米沙星,60 g MCC作为填充剂,600 ml 5%HPMC溶液作为黏合剂,20 g CMS-Na作为崩解剂,可制得的颗粒能够制备崩解性能良好的片剂。结论:流化床制粒法解决了传统湿法制粒制备甲磺酸吉米沙星片所遇到的困难。

    [关键词] 甲磺酸吉米沙星;流化床;制粒

    [中图分类号]R944.4

    [文献标识码]B

    [文章编号]1674-4721(2009)08(a)-148-02

    甲磺酸吉米沙星是由韩国LG生命科学有限公司开发的具有广谱抗菌能力的第四代氟喹诺酮类药物,2003年4月被美国FDA批准上市,2006年6月在我国获得上市许可。它通过抑制细菌的DNA促旋酶及拓扑异构酶IV的活性发挥作用,不但保持了前几代喹诺酮类药物对革兰阴性菌的活性,对革兰阳性菌的活性也得到很大改善 ......