[摘要]为中国药品GMP生产管理提供借鉴和指导，从而提高药品质量，保障人民用药安全。在药品生产过程中，按照GMP规范的要求，用正确的思想与理念，进行药品生产GMP生产管理和质量管理。加强药品生产GMP管理，重视药品生产企业的员工提高GMP意识，更好地提高药品生产企业的GMP管理水平。

    [关键词]药品生产；GMP管理；对策分析

    [中图分类号]R954 [文献标识码]B [文章编号]1674-4721(2010)01(b)-134-02

    白药品生产质量管理规范实施以来，随着GMP理论不断的丰富与完善，我国GMP管理水平也不断提高与进步。但是与发达国家相比较，我国GMP管理的整体水平还很低，仍存在很多问题与不足，尤其是在药品生产GMP管理方面有待进一步提高。加强药品生产GMP管理角度提出相应的方法与策略，为我国药品生产企业实施有效的GMP管理工作提供指导性、实用性和可操作性的对策。

    1 药品GMP管理概念

    药品生产质量管理规范(GMP)，是药品生产过程中保证药品质量，并把发生差错事故、混药、各类污染的可能性降到最低程度所规定的必要条件和最基本的办法 ......