复方阿胶浆对恶性肿瘤化疗后白细胞减少症的临床观察
 |
| 第1页 |
参见附件(1243KB，2页)。
[摘要] 目的:观察复方阿胶浆对恶性肿瘤化疗后白细胞减少症的疗效。方法:经病理学与细胞学诊断为恶性肿瘤住院化疗白细胞减少症患者60例,随机分为治疗组30例,对照组30例,两组均按常规的化疗方案进行治疗,治疗组在化疗的同时服用复方阿胶浆,3次/d,每次40 ml,每日3次,连续服用。结果:治疗组和对照组近期有效率分别为83.3%、53.3%,治疗组治疗前后白细胞和中性粒细胞数比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组和对照组的治疗后白细胞和中性粒细胞数比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:复方阿胶浆能改善恶性肿瘤患者白细胞减少症。
[关键词] 复方阿胶浆;恶性肿瘤;白细胞减少症;中性粒细胞
[中图分类号] R557+.1[文献标识码]B [文章编号]1674-4721(2010)04(c)-077-02
当前,中晚期恶性肿瘤患者的治疗主要以化疗为主,但是在化疗的同时直接杀伤了患者的白细胞,造成患者的免疫力下降和感染的发生。本实验采用的复方阿胶浆配合化疗治疗中晚期恶性肿瘤患者,与对照组相比能显著提高患者的白细胞数和中性粒细胞数,是一种发展前景较好的化疗辅助药物。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2009年9～11月中晚期恶性肿瘤患者60例,均经细胞学、病理学确诊,并经CT、X线、B超及其他检查证明,心脏和肝肾功能无明显异常,卡式计分均>60分。将60例患者随机分为治疗组和对照组。治疗组30例,男14例,女16例,年龄36～88岁,平均61.97岁,其中胃癌6例,肺癌10例,乳腺癌2例,肝癌3例,其他9例。对照组30例,男18例,女12例,年龄49～81岁,平均65.52岁,其中胃癌3例,肺癌10例,乳腺癌5例,肝癌3例,其他9例。两组资料比较,差异无统计学意义,有可比性,见表1。
1.2诊断标准
按TNM国际分期(UICC 1997)标准[1]。
1.3入选标准
①经病理学与细胞学明确诊断为恶性肿瘤住院的化疗患者。②在化疗过程中连续2次检查白细胞总数<4.0×109/L,中性粒细胞<1.8×109/L。③心肾功能基本正常。④无明显骨髓转移瘤侵犯。⑤预计生存期>3个月。
1.4排除标准
①孕妇和哺乳期妇女。②无自知力,影响病情诉述的脑转移患者。③同时采用其他试用药物或已在其他临床试验中(尚未批准上市的药物)。④有出血或出血倾向者。⑤严重或未控制的内科疾患及感染者。⑥吸毒等不良药瘾和长期嗜酒者。⑦慢性心功能不全或严重心律不齐患者。
1.5剔除标准
①入组患者的计量、用法、用药时间与研究方案不一致者。②同时合并使用中药及免疫治疗者。③未按研究方案所规定的时间窗进行检查与安全性评价者。④患者依从性差,未完成试验者。
1.6方法
1.6.1治疗方法 对照组:采用试验方案推荐化疗方案,化疗期间除使用止吐药及必要的治疗外,尽可能不采用辅助治疗方式,不输注成分血,不采用G-CSF、GM-CSF治疗。每21～28天为1个化疗周期,连用2个周期为1个疗程,进行疗效评价。治疗组:化疗前7 d内使用复方阿胶浆,服用本疗程结束,其余同对照组。
1.6.2计量确定 化疗方案采用推荐剂量、用药时间及用药周期;复方阿胶浆于化疗7 d内口服,每次40 ml,每日3次。
1.6.3分组及用药的方法 入组患者采用随机信封法随机分为治疗组对照组,治疗组为复方阿胶浆+化疗药物治疗,对照组仅采用化疗药物治疗。
1.7观察指标及疗效判定
于治疗前后抽静脉血检查白细胞及中性粒细胞计数。
1.8疗效判定
依据《药物临床研究指导原则》中“升白细胞药疗效标准”中的“药源性白细胞减少疗效标准”,分显效、有效、无效。①显效:连续2次白细胞计数及分类恢复正常范围(>5.0×109/L)或由2.0×109/L上升至4.0×109/L,并维持2周以上。②有效:白细胞计数较治疗前提高100%或上升至3.0×109/L以上,且中性粒细胞数>3.0×109/L,并维持2周以上。③无效:经充分治疗后,白细胞无明显增高。
1.9统计学方法
采用SPSS 10.0统计软件包整理分析数据。数据值变量以均数±标准差(x±s)表示,计数资料间比较采用χ2检验,统计学显著性差异检验水准为α=0.05(双侧)。
2结果
2.1两组治疗后白细胞数和中性粒细胞数的比较
见表2。
2.2两组疗效的比较
治疗组治疗前后有明显的差异,对照组治疗前后有较大的差异,P<0.05,见表3。
3讨论
中晚期肿瘤患者在治疗中以化疗为主要手段,在杀死癌性细胞的同时杀伤了正常的体细胞,尤其造成白细胞显著降低,以至于出现白细胞减少症,造成患者出现发热、头痛、乏力、肌肉痛、关节痛、水肿、脱发、恶心、呕吐、过敏等现象,患者常常因为不能耐受而停止治疗。
复方阿胶浆是以东阿阿胶为主要成分,根据名医张介宾《景岳全书》中的“两仪膏”,加味研制而成的补气养血之新药,气血双补,用于治疗气血两虚,头昏目眩,心悸失眠,食欲不振及贫血和白细胞减少症等症 ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件(1243KB，2页)。