现场检查中,发现两批次“虫草清肺胶囊”,外观检查中发现:标识的生产企业名称(青海普兰特药业有限公司)、产品名称、批准文号完全一样,只是外包装盒设计图案不一样,一时难以分清是不是存在假冒的情况(考虑到可能厂家换包装)。

    经查药品质量标准[3]中制法项下为浸膏干燥后粉碎,内容物为棕褐色粉末。打开两批次药品胶囊,查看其胶囊内容物,其中一个批次符合质量标准中描述的性状特征:颜色为棕褐色的粉末;另外一个批号颜色浅,为植物组织细粉,初步怀疑该批号药品为假冒药品。

    为进一步确证药品的真伪,本所向药品生产企业发药品质量查询函,厂家回函称:胶囊内容物有植物组织细粉的该批药品是盗用公司名义、产品名称及批准文号生产的假药,同时确认另外一个批号的药品系公司生产的药品。

    4 几种药品与其伪品鉴别要点

    4.1 地奥心血康胶囊正品与伪品鉴别要点

    纸盒:颜色、光洁度有差异。印刷有差异:伪品纸盒的印字字体较正品略显小、细;伪品纸盒上方注册商标旁有一条红色实线,而正品此位置为红色虚线。纸盒上“生产日期、产品批号、有效期”的印字部分,正品用橡皮等物可以擦掉(印字部分是生产过程中用激光喷墨打印机打印上去的),而伪品擦不掉(印制纸盒的同时印刷上去的) ......