独活寄生汤加减治疗膝关节骨性关节炎100例临床观察
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[摘要] 目的:观察独活寄生汤治疗肝肾不足、筋脉瘀滞型膝关节骨性关节炎的临床疗效。方法:将中医辨证属于肝肾不足、筋脉瘀滞型的100例膝关节骨性关节炎患者随机分为治疗组和对照组,各50例。治疗组口服独活寄生汤;对照组口服金乌骨通胶囊,比较两组的综合疗效及副作用。结果:治疗组临床控制19例,显效23例,有效7例,无效1例;对照组临床控制9例,显效25例,有效12例,无效4例。两组疗效经统计学处理Z=-2.542,P=0.011<0.05,差异有统计学意义。结论:加味独活寄生汤治疗肝肾不足、筋脉瘀滞型膝关节骨性关节炎疗效显著。
[关键词] 膝关节骨关节炎;加味独活寄生汤;金乌骨通胶囊
[中图分类号] R246.1 [文献标识码]B [文章编号]1674-4721(2010)05(c)-080-02
膝关节骨性关节炎是中老年人的常见病之一,其病理变化主要是关节软骨的退行性改变,并且伴有软骨下骨破坏及骨质增生,从而使关节逐渐被破坏产生畸形,严重影响中老年人的工作和生活,具有较高的发病率和致残率。膝关节骨性关节炎属中医“骨痹”范畴,多由于肝肾亏虚,筋骨失养,致机体耶瘀痹阻而发病,属本虚标实之证。笔者2001年3月～2009年3月采用独活寄生汤治疗中医辨证为肝肾不足、筋脉瘀滞型的膝关节骨性关节炎患者50例,现将结果报道如下:
1资料与方法
1.1 一般资料
100例观察对象均为湖南省永州市中医院骨伤科的患者,按就诊顺序随机分为治疗组和对照组,各50例。其中治疗组男18例,女32例;年龄最小46岁,最大75岁,平均(63.29±7.26)岁;病程最短40 d,最长15年,平均(4.35±2.02)年;双膝关节患病7例。对照组男21例,女29例;年龄最小44岁,最大74岁,平均(60.53±8.06)岁;病程最短1个月,最长16年,平均(5.11±2.34)年;双膝关节患病6例。两组患者的基本资料经统计学处理差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 诊断标准
1.2.1西医诊断标准 参照美国1995年风湿病协会膝关节骨性关节炎诊断标准[1] 制定。①膝关节病(就诊前1个月内,疼痛时间≥14 d)。②X线示关节边缘骨赘形成。③滑膜液相:清、黏,WBC<2 000/ml。3项中至少有2项。④如无滑液指标,则年龄>40岁。⑤膝关节晨僵<30min。⑥膝关节活动中有捻发音。符合以上①、②或①、③、⑤、⑥或①、④、⑤、⑥项者,即可确诊为膝关节骨性关节炎。
1.2.2中医诊断标准 中医辨证[2]:肝肾不足、筋脉瘀滞证,表现为关节疼痛,活动不利、动作牵强,舌质红或偏红,苔薄或薄白,脉滑或弦。
1.3纳入标准
①符合西医疾病诊断标准;②符合中医疾病诊断标准;③年龄小于75岁。
1.4排除标准
①不符合骨性关节炎诊断标准者。②不属于药物作用范围内患者。③并发病影响到关节者,如牛皮癣、梅毒性神经病、褐黄病、代谢性骨病、急性创伤等。④ 哺乳、妊娠或正准备妊娠的妇女。⑤过敏体质及对多种药物过敏者。⑥合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统、内分泌系统严重原发性疾病及精神病的患者。⑦病情危重,难以对新药的有效性和安全性做出确切评价者。
1.5治疗方法
1.5.1常规治疗适当休息,减少关节负重或活动。
1.5.2 治疗组中药内服以独活寄生汤为主方:独活15 g,桑寄生10 g,杜仲10 g,川牛膝10 g,细辛5 g,秦艽10 g,茯苓10 g,肉桂心5 g,防风10 g,川芎10 g,党参10 g,当归10 g,白芍10 g,干地黄10 g,甘草10 g。有积液者加木通10 g,薏苡仁20 g。热重者加银花30 g,黄柏15 g。寒重者加制川乌10 g。瘀重者加桃仁10 g,红花10 g。每日1剂,水煎服,早晚分服,4周为1个疗程。
1.5.3对照组对照组患者口服金乌骨通胶囊(贵州盛世龙方制药股份有限公司),1 d 3次,1次3粒,4周为1个疗程。
1.6疗效标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[2]拟定。临床控制:临床症状消失,功能活动恢复正常;显效:全部症状消除或主要症状消除,关节功能基本恢复,能参加正常工作和劳动;有效:主要症状基本消除,关节功能基本恢复或有明显进步,生活不能自理,或者失去工作和劳动能力转为劳动和工作能力有所恢复;无效:和治疗前相比较,各方面均无进步。总有效率以治愈率和显效率计算。
1.7 统计学分析
计量资料以x±s表示,两组间比较采用成组设计t检验。两组间疗效比较采用秩和检验。全部数据应用SPSS 16.0进行统计分析。
2 结果
两组均无明显不良反应。治疗组总有效率为84%,治愈率为38%;对照组总有效率为68%,治愈率为18%。两组比较,差异有统计学意义(Z=-2.542,P=0.011<0.05)。具体数据见表1。
3 讨论
膝关节骨性关节炎以关节酸痛、重着、屈伸不利为临床特点,属中医“痹症”范畴,《素问·痹论》说:“痹在骨则重,在于脉则血凝而不流,在于筋则屈不伸,在于肉则不仁”,多由于肝肾亏虚,筋骨失养,气血不足,致机体易于损伤和感受风寒湿邪而发病,属本虚标实之证,其病理为肝肾亏损和邪瘀痹阻。故本病的临床治疗当以祛风湿、止痹痛,益肝肾、补气血之独活寄生汤加减。方中以独活、秦艽、防风祛风湿止痹痛,伍以细辛发散阴经风寒,搜利筋骨风湿而止痛;用杜仲、川牛膝、桑寄生祛风湿兼补肝肾;以当归、地黄、川芎、白芍四物养血和血;党参、茯苓健脾补气;再加肉桂温通血脉,并助祛风,甘草调和诸药。诸药协力,使邪痹祛,肝肾足,标本兼治,则诸症自解[3] ......
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