康复春口服液质量标准研究
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2010年8月25日
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彭善贵 文永盛 成都市食品药品检测中心;
【摘要】目的:建立康复春口服液的质量标准。方法:采用TLC对黄芪、人参进行定性鉴别;采用HPLC-ELSD对黄芪中黄芪甲苷进行含量测定。结果:薄层鉴别专属性强、重现性好。高效液相色谱黄芪甲苷的线性范围是1.0128～10.128μg(r=0.9993),平均加样回收率为99.46%,RSD=1.09%(n=9)。结论:该方法可以较好地控制康复春口服液药品质量。
【关键词】 康复春口服液 TLC 黄芪甲苷 高效液相色谱法
【分类号】R286
康复春口服液是由黄芪、人参、玉竹三味药加工制成的口服液,具有益气固表、养心安神、健脾和胃的功效,主要用于心脾俱虚、少气乏力、失眠等疾病的治疗,收载于《卫生部药品标准》(中药成方制剂)第二十册,原标准只有三个理化鉴别,专属性差,难于控制药品内在质量。本次标准提高
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康复春口服液是由黄芪、人参、玉竹三味药加工制成的口服液，具有益气固表、养心安神、健脾和胃的功效，主要用于心脾俱虚、少气乏力、失眠等疾病的治疗，收载于《卫生部药品标准》(中药成方制剂)第二十册，原标准只有三个理化鉴别，专属性差，难于控制药品内在质量。本次标准提高研究，对处方主要药味进行了定性、定量分析，建立了较完善的质量控制标准。
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