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编号:12016890
治糜灵泡腾片发泡量检查的建议
http://www.100md.com 2010年10月25日 《中国当代医药》 2010年第30期
     [摘要] 通过查询资料,对治糜灵泡腾片发泡量检查进行分析。治糜灵泡腾片发泡量检查项目内容不完整、表述不明晰;检查方法不科学、不完善。应对治糜灵泡腾片检验标准进行修订。

    [关键词] 治糜灵泡腾片;发泡量;检验标准

    [中图分类号] R927.11 [文献标识码] B[文章编号] 1674-4721(2010)10(c)-144-02

    治糜灵泡腾片为具有清热解毒,燥湿收敛作用,用于宫颈糜烂、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎属湿热带下治疗的阴道栓剂,被《国家药品标准》(新药转正标准第64册)[1]收载,为中药第四类保护品种。笔者在对其发泡量进行检查时发现诸多不妥之处,现提出来与大家共同商讨,同时提出自己的建议。

    1 标准现状

    1.1 治糜灵泡腾片发泡量检查标准

    取25 ml具塞刻度试管,加水2 ml,置(37±1)℃水浴中5 min,投入本品1片,密塞20 min,测量发泡体积,规定每片发泡量不低于4.0 ml[1]。

    1.2《中国药典》一部附录中相关内容

    药典介绍阴道泡腾片照下述方法检查为符合规定:取25 ml具塞刻度试管(内径1.5 cm)10支,各精密加水2 ml,置(37±1)℃水浴中5 min后,各管中分别投入供试品1片 ......

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