我院克林霉素注射剂门诊使用调查分析
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2010年11月5日
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参见附件(1374KB，2页)。
[摘要] 目的：调查分析克林霉素注射剂在本院门诊的应用情况，促进临床合理使用克林霉素注射剂。方法：采用回顾性方法，在本院2010年1～6月门诊处方中按月随机抽取1 000张，共计6 000张，对克林霉素注射剂的应用情况进行统计、分析。结果：克林霉素注射剂在本院门诊抗感染药中应用率平均为2.72%，主要集中在皮肤科、内科、感染科、儿科。结论：克林霉素注射剂在本院门诊应用中存在着某些不合理用药现象，应引起医务人员的重视。
[关键词] 克林霉素；合理应用；分析评价
[中图分类号] R987.8 [文献标识码] B [文章编号] 1674-4721(2010)11(a)-145-02
克林霉素(clidnamcyin)通过作用于敏感菌核糖体的50S亚基，抑制细菌蛋白质合成而达到抑菌作用，主要对革兰阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性。其在体内分布广泛，作用显著，日益受到临床医师欢迎。但是，临床有关其不合理应用、相关不良反应的报道也日渐增多。《卫生部办公厅关于加强克林霉素注射剂临床使用管理的通知》要求各级各类医疗机构要加强克林霉素注射剂用药监测和使用患者的管理，要准确掌握使用克林霉素注射剂患者的情况，做好临床观察和病历记录，注意防范克林霉素注射剂说明书未提示的、新的严重不良反应。为此，本文特针对本院门诊克林霉素注射剂的应用情况进行调查分析，对其安全性与合理性进行评价，为临床安全合理应用克林霉素注射剂提供参考。
1 资料与方法
1.1 一般资料
在本院2010年1~6月的门诊处方中，按月随机抽取1 000张，共计6 000张。
1.2 方法
采用回顾性分析方法，统计克林霉素注射剂在门诊患者处方抗感染药中的应用情况，以及克林霉素注射剂在门诊各科的应用分布情况，包括克林霉素注射剂的应用数量、应用分布、用法用量、联合用药、不良反应等。依据卫生部颁布的《抗菌药物临床应用指导原则》[1](以下简称《指导原则》)、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理的有关问题的通知》[2]、《卫生部办公厅关于加强克林霉素注射剂临床使用管理的通知》[3]、药品说明书以及医院临床实际情况判断其合理性，应用Excel表格分类、统计、分析。
2 结果
2.1 基本情况
62例使用了克林霉素注射剂的患者中，男性30例(48%)，女性32例(52%)；年龄4~79岁，平均31.9岁；人均使用克林霉素注射剂时间为2.17 d；人均使用克林霉素注射剂2.4 g。
2.2 克林霉素注射剂在本院门诊抗感染药中应用情况
克林霉素注射剂在本院抗感染药中应用率平均为2.72%，其在门诊患者中的应用情况统计见表1。
2.3 克林霉素注射剂在门诊各科的应用情况统计
克林霉素注射剂的应用集中在皮肤科、内科、感染科和儿科，其中皮肤科用量排名第一，其它科室基本上未应用。克林霉素注射剂在我院门诊各科中的应用分布情况统计见表2。
2.4 联合用药
本次调查发现，62例使用克林霉素注射剂患者中，二联用药2例(占3.2%)，其余均为一联用药。
2.5 不合理用药统计
本次调查发现，使用克林霉素注射剂的患者，不合理用药情况主要表现在单日给药次数、选药、单次剂量、溶媒量等方面，具体情况见表3。
3 讨论
3.1 选药
此次调查62例使用克林霉素注射剂的患者中，16岁以下儿童有11例(占17.7%)；60岁以上老人6例(占9.7%)。克林霉素使用注意事项：①药物对儿童的影响，新生儿禁用，4岁以内儿童慎用，16岁以内儿童应用时应注意重要器官功能的监测。②药物对老人的影响，临床经验提示，较多60岁以上老年人发生假膜性肠炎和艰难梭状芽孢杆菌引起的腹泻，而且症状较重，尤其是患有严重基础疾病的老年患者，故用药时需密切观察[4]。门诊患者难以及时监测重要器官功能。由于老年人组织器官呈生理性退行性变，免疫功能也逐渐减退，宜选用毒性低并具杀菌作用的抗菌药物，青霉素类、头孢菌素类等内酰胺类为常用药物。因此，对于16岁以下儿童和60岁以上老人，临床医生应严格把握克林霉素的适应证、注意事项等，权衡利弊，谨慎选用。
3.2 用法和用量不合理
克林霉素注射剂在本院门诊抗菌药物应用中仅占2.72%，且分布集中。调查发现，本院部分门诊患者在克林霉素注射剂的用法和用量上不合理。如某女性患者，8岁，无药物过敏史，临床诊断为水痘并感染，应用克林霉素注射剂(0.9 g，静脉滴注，每日1次，共3 d)。由于克林霉素属时间依赖性药物，低剂量、一日多次给药才能维持有效血药浓度[5]。不合理的减少给药次数，不能维持有效的血药浓度，达不到预期的治疗效果。
3.3 药物联用不合理
调查显示，本院门诊个别患者联合用药不合理。如某男性患者，26岁，无药物过敏史，临床诊断为智齿冠周炎，应用克林霉素注射剂(0.6 g，静脉滴注，每日2次)联合替硝唑注射液(0.4 g，静脉滴注，每日2次)抗感染，共1 d。克林霉素对各类厌氧菌有良好的抗菌作用，对革兰阳性和革兰阴性厌氧菌具有强大的杀菌作用。替硝唑为硝基咪唑衍生物，具有抗厌氧菌及抗原虫感染的作用。二者合用于治疗智齿冠周炎，为重复用药。调查中，还发现克林霉素注射剂与注射用头孢尼西二联抗菌。克林霉素和第2代以上头孢菌素联用，能弥补克林霉素抗革兰阴性菌的不足，但要注意给药剂量和给药顺序的影响，如果先滴注克林霉素，再接着滴注头孢菌素(第2代以上)，就可能影响头孢菌素的杀菌作用，可能导致的不良后果包括耐药菌株增加、二重感染、浪费资源等。合理的联用是先调整二者的应用剂量：适当减少克林霉素(抑菌剂)的单次剂量，增加头孢菌素(杀菌剂)的单次剂量；再间隔时间序贯给药，先滴注头孢菌素(第2代以上)(杀菌剂)，再滴注克林霉素(抑菌剂)，以避免二者的拮抗作用和减少不良反应的发生[6]。
3.4 溶媒用量不合理
调查发现，本院个别患者克林霉素注射剂在使用过程中，溶媒的使用量不合理。如某男性患者，54岁，湿疹并感染，应用克林霉素(0.9 g，加入0.9%NaCl溶液100 ml中，静脉滴注，每日1次，共2 d)。克林霉素注射剂说明书上记载：用本品加入0.9%NaCl溶液(或5%葡萄糖液)稀释成≤6 mg/ml浓度的药液，每100 ml该药液静脉滴注不少于30 min。该患者用药远远超过规定浓度。加大药物浓度应用，既达不到治疗目的也更易导致不良反应和增加细菌耐药性。
3.5 加强克林霉素注射剂不良反应的监测与填报
国家药品不良反应中心发布的第20期《药品不良反应信息通报》中指出：克林霉素注射剂不良反应或事件问题较为严重，主要以全身性损害、呼吸系统损害、泌尿系统损害为主。本调查62例患者中，无一例不良反应的报告。这可能与门诊患者相对住院患者存在特殊性，缺乏医护人员的监测，对重要器官功能的监测条件也相当有限，缺乏药品不良反应因果关系评定依据及评定方法知识有关。
综上所述，本院克林霉素注射剂虽然用量不大，但是不合理应用的情况还是存在的 ......
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