糖痛方治疗糖尿病下肢动脉硬化性闭塞症的疗效观察
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2010年11月15日
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参见附件(1214KB，2页)。
[摘要] 目的：观察糖痛方对糖尿病下肢动脉硬化性闭塞症的影响。方法：2007年1月～2010年2月本院住院部确诊的2型糖尿病患者200例，遵照随机、盲法、对照原则，分为治疗组120例，对照组80例，对糖痛方的疗效进行观察，结果：通过本次观察可以看出，治疗组在改善症状及下肢血管血流量等疗效上明显优于对照组，经统计学处理，均有统计学意义。结论：糖痛方有改善糖尿病下肢动脉硬化性闭塞症的作用。
[关键词] 糖尿病；下肢动脉硬化性闭塞症；糖痛方
[中图分类号] R587.1 [文献标识码]B [文章编号]1674-4721(2010)11(b)-007-02
糖尿病下肢动脉硬化性闭塞症(DLASO)是糖尿病最严重的慢性并发症之一，随着糖尿病病程的延长，其发病率逐步升高[1]，该病严重影响患者的生存质量，也是导致患者截肢的重要原因之一，对糖尿病下肢血管病变早期有效的治疗具有很大的临床意义[2]。近年来笔者在常规治疗的基础上，配合疏血通治疗DLASO取得较好疗效，现报道如下：
1资料与方法
1.1一般资料
选择2007年1月～2010年2月本院门诊或住院200例确诊的2型糖尿病并发下肢动脉硬化性闭塞症(糖尿病符合1999年WHO诊断标准，下肢动脉硬化闭塞症诊断符合中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会制定的糖尿病肢体动脉闭塞症诊断及疗效标准)，中医辨证分型属于气阴两虚，瘀血阻络的患者。采用随机对照试验的设计方法，将合格受试者以1∶1的比例随机分为治疗组和对照组。治疗组120例，男63例，女57例，年龄45～72岁，平均61.2岁，60岁以上者49例(41%)。糖尿病病程5～25年，平均7.65年。下肢动脉病变时间1个月～12年，平均2.41年。对照组80例，男42例，女38例，年龄46～70岁，平均60.5岁，60岁以上者34例(42%)。糖尿病病程4～21年，平均7.8年。下肢动脉病变时间1.5个月～14年，平均3.1年。两组年龄、性别、病情差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前两组间各项指标如血糖、血压、血脂，下肢动脉硬化分级，股浅动脉、胫后动脉、足背动脉的血管内径及血流量等比较差异无统计学意义。排除合并严重的心肝肾损害，入选患者均无精神疾病及语言障碍，能理解提问，并清楚回答问题，查体配合，依从性好。
1.2研究方法
所有患者均给予包括饮食、运动、口服降糖药和(或)胰岛素，使血糖控制在良好水平。停用调脂药物及影响凝血功能的药物。治疗组(120例)：前列地尔注射液10 μg(北京赛生药业有限公司，批号010404，规格 10 μg)+0.9%氯化钠注射液缓慢静脉滴注，每天1次，15 d为1个疗程，疗程间隔3～5 d，进行第2个疗程，连用2个疗程；期间加服糖痛方颗粒剂(生黄芪1包、桂枝1包、白芍2包、当归1包、鸡血藤1包、怀牛膝1包、桃仁1包、元胡2包、银花藤2包、生甘草2包等)，冲200 ml，分2次口服，每日1剂，服用30 d；对照组(80例)：前列地尔注射液10 μg+0.9%氯化钠注射液缓慢静脉滴注，每天1次，15 d为1个疗程，疗程间隔3～5 d，进行第2个疗程，连用2个疗程。合并溃疡感染者，用抗生素。
1.3观察指标
1.3.1 临床症状及体征 为使主观指标尽量客观化，采用分级法[3]观察治疗前后患肢皮肤温度、皮肤色泽、疼痛程度、跛行指数。评分标准依据轻、中、重分别计2、4、6分，无则计0分，各项症状分累计相加即为患者总积分。
1.3.2化验检查观察治疗前后尿常规、空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白、血液流变学指标、血脂、肝及肾功能。
1.3.3彩色多普勒超声诊断治疗前后使用PHILIPS EsVisor及HDIIXE彩色多普勒超声诊断仪测量股动脉收缩期峰值流速(PSV)，平均瞬时流速(TAMn)，血流量(Q)，搏动指数(PI)及阻力指数(RI)，连续测量3个频谱取均值，各参数均由仪器电子计算机自动得出。
1.3.4 安全性指标检查包括肝功能、肾功能、心电图等。
1.4 疗效评定标准
采用中国中西医结合学会周围血管病专业委员会糖尿病肢体动脉闭塞症诊断及疗效标准(草案)。
1.4.1临床疗效评定标准显效：疼痛程度明显减轻，皮肤颜色、温度、跛行指数均有明显好转。有效：疼痛程度好转，但肢体温度、皮肤颜色、跛行指数略有改善或改善不明显。无效：症状特征改善不明显。
1.4.2 彩超疗效判定标准显效：动脉峰值流速>70%。有效：动脉峰值流速>30%。无效：动脉峰值流速<30%[4]。
1.5统计分析方法
使用SPSS 11.0软件进行统计学分析。计量资料用x±s表示，正态分布数据两组间均值比较用Z检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1 临床疗效比较
见表1。
2.2 两组治疗前后症状、体征疗效比较
见表2。
患肢疼痛程度有所减轻，皮温、皮色均有所恢复；间歇性跛行距离有显著性提高，其中10例患者用药前跛距在10～50 m，用药2个疗程后跛距延长至200～500 m。
2.3两组治疗前后彩色多普勒改善疗效比较
见表3。
治疗组治疗后股动脉收缩期峰值流速(PSV)，平均瞬时流速(TAMn)，血流量(Q)，搏动指数(PI)及阻力指数(RI)与治疗前比较Z值均>2.58，P<0.01，差异有统计学意义。治疗组与对照组治疗后各项指标比较，Z值均<1.96，P>0.05，差异无统计学意义。
2.4不良反应
两组治疗前后肝功能、肾功能、心电图等无明显变化，治疗中均未发现明显不良反应。
3讨论
糖尿病下肢血管病变的发病率远高于正常人，主要是由于高血糖导致血管内皮细胞受损，出现血流动力学异常，导致动脉硬化，引起一系列组织受损，继发血栓形成导致的动脉管腔狭窄、血流速度减慢，下肢组织缺血，临床表现为间歇性跛行、静息痛等症状[5]。目前临床治疗困难，非手术治疗有抗凝、溶栓、改善血流动力学、应用降纤酶、干细胞移植等。祖国医学认为，糖尿病下肢血管病变其病机为消渴病日久，阴津亏耗无以载气，燥热亢胜，伤阴耗气而致气阴两虚，气虚无以推动，则血液运行受阻，阴虚则血络失养，燥热之邪灼伤营血，营阴蒸腾，瘀血阻滞，综致气阴两虚，络脉瘀阻，不通则痛。糖痛方中生黄芪、当归为君，益气养血，气血足则可养筋脉；元胡、桃仁活血通络，桂枝温通筋脉，三药为臣，共助君药以达通脉止痛之功；白芍、牛膝、银花藤为佐，鸡血藤、怀牛膝引血下行且有通络作用，银花藤通络且佐制其他药物的辛温之性，甘草调和诸药。综合诸药，该方具有益气养阴，活血通络之功。在过去多年的临床应用中，应用前列地尔注射液，加服糖痛方颗粒剂治疗2型糖尿病下肢动脉硬化闭塞症，疗效确切，未发现毒副作用，深受患者欢迎。本研究在严格控制血糖、血压、血脂的基础上，对疗效的评价应用彩色多普勒超声检查。多普勒超声是一种无创伤性、简便、易行的检查手段，对糖尿病患者下肢动脉病变的诊断、疗效观察准确可靠 ......
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