哌拉西林舒巴坦复方的临床应用及优势(1)
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2010年11月15日
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[摘要] 哌拉西林舒巴坦复方具有抗菌谱广、抗菌作用强等特点，尤其是针对产β-内酰胺酶耐药菌所致的中重度感染有较高疗效。哌拉西林舒巴坦复方为中国自主研发的具有知识产权的新抗生素复方，自2005年上市以来已在临床获得广泛应用。为了全面认识哌拉西林舒巴坦复方的安全性、有效性，以使该产品得到合理应用，笔者对近年来公开发表的临床研究和实践应用等相关文献进行综述，同时将收集到的大量临床疗效观察资料进行汇总，对其临床应用优势进行分析，供临床医生参考。
[关键词] 哌拉西林舒巴坦；临床研究；合理用药；临床应用
[中图分类号] R978.1 [文献标识码]A [文章编号]1674-4721(2010)11(b)-018-04
Clinical application and advantage of piperacillin-sulbactam as anti-infection medicine
LI Changqing1, WANG Ting2*
(1.Guangzhou Welman New Drug R & D Centre,Guangdong Province,Guangzhou510075,China;2.Xiangbei Welman Pharmaceutical Co. Ltd, Hunan Province,Changsha 410331, China)
[Abstract] Piperacillin-sulbactam has a broad spectrum and a strong antibacterial activity. In particular, it has excellent efficacy of treatment of moderate-severe infections caused by resistant strains producing β-lactamase. Piperacillin-sulbactam has been widely applied in clinical since it listed in 2005. In order to fully understand the safety and effectiveness of piperacillin-sulbactam and to have a rational application, this article summarized the clinical trial, a large number of cases of clinical application in published literature or collected data in clinical,andclinical advantages.
[Key words] Piperacillin-sulbactam; Clinical trial; Rational application; Clinical application
哌拉西林(piperacillin，PIP)属于广谱青霉素，具有抗菌活性强，组织分布广，毒副作用小等特点[1]，被广泛用于临床。随着PIP的广泛应用，临床致病菌的耐药率不断上升。文献报道[2]，我国大多数地区革兰阴性致病菌在2005~2007年对PIP的耐药率已达到50%以上。研究表明，产β-内酰胺酶是临床致病菌对PIP耐药的主要原因之一[3]。1993年美国Lederle公司研发了“哌拉西林他唑巴坦(piperacillin-tazobactam，PIP/TAZ)”，通过联合应用β-内酰胺酶抑制剂他唑巴坦有效地解决了PIP的耐药问题。
舒巴坦也是一个有效的β-内酰胺酶抑制剂，除本身具有一定的抑菌作用外，其化学成本也仅为他唑巴坦的1/10[4]。鉴于此，我国研发出了具有自主知识产权(专利号为CN1167618A)的新型抗耐药菌抗生素——注射用哌拉西林舒巴坦(piperacillin-sulbactam, PIP/SBT)[5]。PIP/SBT自2005年上市以来已在临床获得广泛应用，目前位居同类产品市场销售额排名前三位，年销售额约20亿元。近几年，我国广大医学人员对其进行了临床研究和大量的临床疗效观察，湘北威尔曼制药有限公司从不同医院收集了大量的临床使用资料。为了全面认识哌拉西林舒巴坦的安全性、有效性，以使该产品得到合理应用，笔者对近年来公开发表的临床研究和实践应用等相关文献进行综述，同时将收集到的大量临床疗效观察资料进行汇总，对其临床应用优势进行分析，供临床医生参考。
1临床研究
四川大学华西医院、重庆医科大学附属第一医院、第三军医大学西南医院等多家医院进行了PIP/SBT的多中心、随机、单盲、对照临床研究，共入选215例中重度急性细菌性呼吸道感染(包括急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、细菌性肺炎、支气管扩张伴感染等，以下呼吸道感染为主)和泌尿道感染患者(包括急性肾孟肾炎、慢性肾孟肾炎急性发作、急性膀胱炎、复杂尿路感染等)。结果显示，PIP/SBT的治愈率为77.67%，有效率为93.20%，PIP/TAZ的治愈率为75.47%，有效率为93.4%。两药的细菌清除率为95%和97.59%，不良反应发生率为7.69%和8.33%[6]。
中国医科大学附属第二医院、辽宁省朝阳县第三人民医院、鞍山市千山医院、鞍钢矿山齐大山医院、沈阳市沈河区第三医院等采用开放、随机、对照、多中心的方法 ......
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