培美曲赛加卡铂对照吉西他滨加卡铂二线联合化疗晚期非小细胞肺癌疗效分析研究
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[摘要] 目的：探讨培美曲赛加卡铂联合化疗二线治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法：选择2008年1月~2009年2月在本院接受治疗的晚期非小细胞肺癌患者41例，将其随机分为观察组21例和对照组20例，观察组采用培美曲赛加卡铂联合化疗二线治疗，对照组采用吉西他滨加卡铂治疗，对比分析两组的临床疗效及副作用。结果：观察组的有效率和疾病控制率与对照组相比，均无明显差异(P>0.05)。观察组患者的临床症状有所减轻，生活质量明显提高，KPS评分平均稳定在70分以上。另外，两组的不良反应发生率无明显差异(P>0.05)。结论：培美曲塞联合卡铂作为二线化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌具有疗效好，副作用少，耐受性较好等优点，可以明显改善患者的生存质量，值得临床推广使用。
[关键词] 培美曲赛；卡铂；化疗；小细胞肺癌
[中图分类号] R734.2 [文献标识码]A[文章编号]1674-4721(2011)06(b)-081-02
本院于2008年1月~2009年2月采用培美曲赛加卡铂联合化疗二线治疗晚期非小细胞肺癌患者，并与采用吉西他滨加卡铂治疗的对照组进行了临床疗效及副作用的对比分析，取得了良好的临床疗效，现将结果报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2008年1月~2009年2月在本院接受治疗的晚期非小细胞肺癌患者41例，入选的患者均通过病理学诊断为晚期非小细胞肺癌，其中，男26例，女15例；年龄32~78岁，平均(58.6±12.3)岁；其中Ⅲ期14例，Ⅳ期27例；腺癌25例，鳞癌16例；KPS评分≥60分，预计生存期>3个月。按照随机数字法将41例非小细胞肺癌患者随机分为观察组21例和对照组20例，两组患者的年龄、性别及病情均无明显差异(P>0.05)，具有可比性。
1.2 方法
所有患者均在治疗前1周补充叶酸、维生素B12。观察组应用培美曲赛前1天、当天及用药后1 d均口服地塞米松，将培美曲赛(国药准字H20103287，齐鲁制药有限公司)500 mg/m2加入0.9%氯化钠溶液100 ml中静滴10 min以上，第1天用药，21 d为1个周期；卡铂(国药准字H10920027，齐鲁制药有限公司)按浓度/时间曲线下面积(AUC)=5给药，第2天，21 d为1个周期。对照组给予吉西他滨(国药准字H20103386，齐鲁制药有限公司生产)1 000 mg/m2，静脉滴注30 min，第1、8、15天[1]；卡铂AUC=5给药，静脉滴注，第1天。用药2个周期后评价临床疗效。
1.3 观察指标
①近期疗效：近期疗效评价标准按照WHO制定的实体瘤评价标准，分为完全缓解(CR)，部分缓解(PR)，稳定(SD)和进展(PD)；有效率(RR)=CR+PR；疾病控制率(DCR)=CR+PR+SD[2]。②副反应评定：按WHO(1999)抗癌药物毒性反应评定标准评价，分为0～Ⅳ级[3]。
1.4 统计学处理
使用SPSS 13.0对各项资料进行统计、分析，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 近期疗效
经过积极治疗后，观察组的有效率和疾病控制率与对照组相比，均无明显差异(P>0.05)。观察组患者的临床症状有所减轻，生活质量明显提高，KPS评分平均稳定在70分以上。具体结果见表1。
2.2 不良反应
见表2。由表2可知观察组的不良反应主要为Ⅰ/Ⅱ度骨髓抑制及胃肠道反应，Ⅲ/Ⅳ度不良反应发生率极低。两组的不良反应发生率无明显差异(P>0.05)。两组均无相关性死亡患者。
3 讨论
肺癌目前是世界上发病率及病死率最高的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)占80%～85%，30%～40%的NSCLC在诊断时即属于晚期，失去了手术切除的机会[4-5]。培美曲赛是一种新型抗叶酸代谢细胞毒药物，2004年8月美国FDA批准其用于局部晚期或转移性NSCLC的二线治疗[6]。本文培美曲赛加卡铂联合化疗二线治疗晚期非小细胞肺癌，结果发现观察组的有效率和疾病控制率与对照组相比均无明显差异(P>0.05)。观察组患者的临床症状有所减轻，生活质量明显提高，KPS评分平均稳定在70分以上。另外，两组的不良反应发生率无明显差异(P>0.05)。这表明培美曲塞联合卡铂作为二线化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌具有疗效好，副作用少，耐受性较好等优点，可以明显改善患者的生存质量，值得临床推广使用。
[参考文献]
[1]娄广媛,李铁,古翠萍,等.吉西他滨单药及联合卡铂治疗初治的老年晚期非小细胞肺癌疗效观察[J].中华医学杂志,2010,90(2):100-102.
[2]张特,刘大海,王斌,等 ......
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