复方双密达莫缓释双层片释放度的测定
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王丹 漯河医专药学系;
【摘要】目的:测定复方双嘧达莫缓释双层片的释放度,并与进口制剂的释放度做比较。方法:采用UV法测定复方双嘧达莫缓释片及其参比制剂的释放度及含量。结果:在选定的波长处,辅料及阿司匹林对测定无干扰,释放度平均回收率为98.11%,含量平均回收率为102.1%。结论:两种缓释片的体外释放相似,复方双嘧达莫缓释双层片是一个具有良好释放特性的口服缓释制剂,其进口制剂Aggrenox具有类似的释药行为。
【关键词】 双嘧达莫 缓释 释放度 复方
【分类号】R927.2
双嘧达莫口服吸收缓慢,半衰期相对较短,首过效应明显,生物利用度低(27%～59%),因而制成缓释制剂可以提高其生物利用度[1]。并有研究表明小剂量的阿司匹林与双嘧达莫连用可使卒中发病率降低[2-3]。因此,复方双嘧达莫缓释片的制备有明显的优势。而体外释放实验是筛选缓、控释制
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双嘧达莫口服吸收缓慢，半衰期相对较短，首过效应明显，生物利用度低(27%～59%)，因而制成缓释制剂可以提高其生物利用度。并有研究表明小剂量的阿司匹林与双嘧达莫连用可使卒中发病率降低。因此，复方双嘧达莫缓释片的制备有明显的优势。而体外释放实验是筛选缓、控释制剂处方和控制其质量的重要手段。由于口服缓、控释制剂的长效作用大多是通过延缓吸收而达到，所以，在胃肠道的全段均有吸收作用发生。体外释放度测定一般是模仿缓、控释制剂在胃肠道内的运转状态制定的。本次试验就是通过对复方双嘧达莫缓释双层片释放度的测定来评价该缓释制剂的质量。
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