复方薏蓝颗粒的制粒工艺分析(2)
 |
| 第1页 |
参见附件。
2.5 中试生产结果
根据复方薏蓝颗粒制剂筛选的制粒最佳工艺条件进行生产10批成品，按照《中国药典》一部检验方法进行质量检查，结果平均水分为3.22%，平均均匀度合格率为96.2%，平均生产效率为20.75 kg/h。
3 讨论
复方薏蓝颗粒制剂由板蓝根、连翘、夏枯草等十多味中药材组成，含有挥发油、多糖、蛋白质等成分，文章采用直观分析法对试验过程中的各项指标进行综合评价，同时根据中试生产结果分析该制剂在生产过程中为避免有效成分的损失，干燥温度应控制在60℃以下。喷液频率、入塔风温对颗粒均匀度有较大影响，合适的均匀度可保证颗粒的重量差异。合适的喷液频率可使生产过程缩短，降低有效成分的损失。浸膏的相对密度对生产效率也有明显的影响，密度过高会引起设备喷嘴的堵塞，影响喷雾液喷出速度，有时造成喷液困难，密度过低会使物料含水量增高，造成干燥过程延长[1-4]。从实际生产中喷雾干燥法制得的颗粒与湿法制粒相比，干燥时间短、颗粒小，但结实，颗粒均匀度好，溶化性好[5-6]。本文采用正交试验法L9(34)，对影响制粒过程中物料干燥温度、浸膏相对密度、喷雾液频率、入塔风温等因素进行考察。以颗粒含水量、颗粒均匀度、生产效率为评价指标，确定优选复方薏蓝颗粒的制粒最佳工艺条件。
综上所述，通过正交试验法设计确定的工艺条件用于生产，制成的颗粒各项指标均符合《中国药典》的要求[7-8]，质量稳定，结果满意。
[参考文献]
[1] 姬涛，管鸽，赵熙婷.葶苈颗粒沸腾制粒工艺研究[J].医学信息(中旬刊)，2010，10(12)：98-99.
[2] 李志雄，熊富良，曹智华，等.蒲芩消炎片一步制粒工艺研究[J].时珍国医国药，2003，10(9)：102-103.
[3] 史同生，郭俊，林彤慧，等.影响一步制粒机制粒因素探讨[J].世界科学技术-中药现代化，2002，7(1)：79-80.
[4] 韩俊，张明伟，张长弓.喷雾干燥与沸腾造粒法制备热咳停颗粒[J].医药导报，2006，12(2)：141-142.
[5] 徐莲英，陶建生，冯怡，等.中药制剂发展的回顾[J].中成药，2000，8(1)：89-90.
[6] 李新玲，屈荣华，王锡国.板蓝根颗粒流化制粒工艺研究[J].现代中药研究与实践，2010，12(6)：59-60
[7] 崔福德.药剂学[M].6版.北京：人民卫生出版社，2007：370-371.
[8] 中华人民共和国国家药典委员会.中国药典(一部)[M].北京：中国医药科技出版社，2010：附录ⅠC(颗粒剂).
(收稿日期：2011-12-08)
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件(1380kb)。