白芍总苷联合柳氮磺吡啶治疗强直性脊柱炎疗效观察
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[摘要] 目的 观察白芍总苷(TGP)联合柳氮磺吡啶(SASP)治疗强直性脊柱炎(AS)的临床疗效和安全性。 方法 将41例强直性脊柱炎患者，随机分为治疗组和对照组，治疗组21例，口服白芍总苷+柳氮磺吡啶，对照组20例，口服柳氮磺吡啶，均治疗6个月，观察治疗前后临床及实验室指标的变化，评价疗效，了解不良反应。 结果 治疗6个月后，两组间Schober试验、晨僵时间、扩胸度、血沉(ESR)及C反应蛋白(CRP)等指标均比治疗前有明显改善(P < 0.05)，但治疗组上述指标改善值优于对照组，差异有统计学意义(P < 0.05)或差异有高度统计学意义(P < 0.01)，且治疗组不良反应较少(P < 0.05)。 结论 白芍总苷联合柳氮磺吡啶治疗强直性脊柱炎安全有效，值得推广。
[关键词] 白芍总苷；柳氮磺吡啶；强直性脊柱炎；血沉
[中图分类号] R593.23 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2012)03(a)-0105-02
强直性脊柱炎(AS)是以骶髂关节和脊柱慢性、进行性炎症为主的全身性疾病，晚期可发生脊柱强直、畸形，甚至功能严重受损。其特征性病理变化为肌腱、韧带附着点(肌腱端)炎症，炎症还可累及滑膜关节和软骨关节，常引起纤维性和骨性强直[1]。我国流行病学调查其患病率在0.3%左右。早期诊断和治疗是阻止病情进展，降低致残率，提高生活质量的关键。早期应用慢作用药柳氮磺吡啶治疗强直性脊柱炎多年，已被人们接受，本研究以白芍总苷(TGP)联合柳氮磺吡啶(SASP)治疗强直性脊柱炎，并与单独应用SASP对照，旨在研究TGP在AS治疗中的作用，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
2007年7月～2010年6月来本院就诊的强直性脊柱炎(AS)患者，年龄均在18岁以上，选取资料完整者进行分析评价。所选病例均符合美国风湿病学会1984年修订的诊断标准，均为活动性AS患者，来院前未服用过改善病情的药物，并除外白细胞、血小板减低及肝、肾功能损害、孕期及哺乳期妇女、内分泌等重要系统疾病者、有消化性溃疡及药物过敏史者。将41例患者随机分为两组，治疗组(TGP+SASP)21例：男20例，女1例，年龄19～43岁，病程6～244个月，平均病程(37.71±58.04)个月。对照组(SASP)20例：男19例，女1例，年龄20～45岁，病程8～240个月，平均病程(31.67±53.28)个月。两组年龄及病程匹配，差异无统计学意义(P > 0.05)。
1.2 治疗方法
全部患者均口服同一种非甾体消炎药(NSAIDs)双氯芬酸钠，25 mg，3次/d，共4周，作为基础治疗。治疗组口服柳氮磺吡啶，第1周0.5 g，每日2次，第2周0.5 g，每日3次，第3周0.75 g，每日3次，第4周1.0 g，每日2次，此后一直如此服用，同时加用白芍总苷胶囊0.6 g，3次/d；对照组只口服柳氮磺吡啶，方法同前。两组均连续服药6个月。
1.3 观察指标
治疗前及治疗开始后每个月检查Schober试验、晨僵时间、扩胸度、血沉(ESR)及C反应蛋白(CRP)、腰骶部疼痛程度(VAS评分)、AS活动指数(BASDIA)、AS功能指数(BASFI)、血、尿常规、肝肾功能等指标变化，治疗前及治疗结束后均行骶髂关节CT检查。
1.4 疗效判断
(1)临床缓解：腰骶部痛或关节肿痛消失，晨僵消失，活动功能改善，ESR、CRP正常，基本不用非甾体消炎药治疗。(2)显效：晨僵时间、肿胀关节数、疼痛关节数、Schober试验、扩胸度、ESR及CRP改善≥50%为有效标准，达到有效标准5项者。(3)有效：达到有效标准≥3项，但不足5项者。(4)无效：达到有效标准不足3项者。
1.5 统计学处理
统计资料选用SPSS 12.0统计学软件处理，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，两组比较计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较
治疗组21例，临床缓解10例(47.6%)，显效6例(28.6%)，有效4例(19.0%)，无效1例(4.76%)，总有效率为95.2%。对照组20例，临床缓解6例(30.0%)，显效5例(25.0%)，有效3例(15.0%)，无效6例(30.0%)，总有效率为70.0%。两组间疗效比较差异均有统计学意义(P < 0.05)。两组治疗前后临床和实验室指标具体见表1。
2.2 不良反应
不良反应以胃肠道反应，肝功能异常为主，均未影响治疗，治疗组不良反应较轻主要为胃肠道反应2例，肝功能异常1例，白细胞减少1例，皮疹1例，腹泻3例；对照组不良反应明显高于治疗组，胃肠道反应7例，肝功能异常5例，白细胞减少2例，皮疹1例，腹泻1例，两组间比较差异有统计学意义，P < 0.05。
3 讨论
强直性脊柱炎(AS)的病程各种各样，以自发缓解和加重为其特征，但通常为良性过程，治疗目的是减缓疼痛和僵硬感。目前治疗AS的主要药物仍是NSAIDs，所有NSAIDs均可减缓疼痛(后背痛、骶髂关节痛、外周关节炎引发的疼痛和间或出现的足跟痛)和僵硬感[2]1021。病情严重者最终会进展为致残性的脊柱融合和关节破坏[3]，严重影响生活质量。自1984年以来，柳氮磺吡啶(SASP)在全世界广泛用于治疗AS，其疗效荟萃分析结果显示，SASP对AS患者的晨僵时间、程度及腰痛程度及血清IgG水平的改善优于安慰剂，到目前为止，只有SASP被证实治疗强直性脊柱炎有效，且该药主要对患者的外周关节有效，但对脊柱和肌腱端病无效或效果不佳[2]1021-1022。
白芍为毛茛科植物芍药的干燥根，祖国医学认为它有养血、益气、止痹、通络的作用，是风湿类疾病、自身免疫病、肝炎及肝硬化的治疗中重要的组方之一，受到医药学界的广泛重视。白芍总苷(TGP)为白芍干燥根部提取的有效成分，作为具有双向免疫调节作用，可以减轻AS患者血清中IL-6、IL-10、TNF-α水平[4]。体内外实验表明，TGP通过调节T细胞亚群的平衡，能使失调的细胞或体液免疫恢复正常[5]。此外，TGP有较好的抗炎和镇痛作用[6]。本研究资料表明，治疗组可使患者的外周关节症状明显改善，且改善程度稍优于对照组。两组ESR和CRP治疗后均有明显改善。放射学表现相对稳定，个别患者表现进步。治疗组临床疗效较对照组高。可见联合治疗对缓解症状、控制病情进展有确切的疗效 ......
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