[摘要] 目的 建立益气降糖胶囊的质量标准。 方法 采用TLC法对处方中的黄芪、人参、黄连进行定性鉴别；采用HPLC法测定制剂中人参皂苷Rg1和Re的含量。 结果 TLC法可检出黄芪、人参、黄连的特征斑点；人参皂苷Rg1的线性范围为0.402 0～4.020 0 μg(r = 0.999 9)，平均回收率为99.51%(RSD = 1.21%，n = 6)；人参皂苷Re的线性范围为0.204 0～2.040 0 μg(r = 0.999 9)，平均回收率为99.26%(RSD = 1.33%，n = 6)。 结论 本质量标准可有效地控制益气降糖胶囊的质量。

    [关键词] 益气降糖胶囊；质量标准；TLC；HPLC；人参皂苷Rg1；参皂苷Re

    [中图分类号] R927[文献标识码] A[文章编号] 1674-4721(2012)03(b)-0057-03

    益气降糖胶囊是衡阳市中医医院研制的中药制剂，由黄芪、人参、黄连、麦冬、玄参等多味中药组成，是治疗2型糖尿病辨证属气阴两虚者的纯中药制剂，具有益气、养阴、清热之功效，临床应用于治疗胰岛尚有部分功能的轻中症及稳定型糖尿病患者。为控制益气降糖胶囊的质量，确保临床疗效，本文建立了薄层色谱法对方中黄芪、黄连和人参进行了定性鉴别，并采用高效液相色谱法对方中人参的主要有效成分人参皂苷Re、Rg1进行了含量测定 ......