控释地诺前列酮栓用于妊娠晚期引产促宫颈成熟的临床观察
 |
| 第1页 |
参见附件。
[摘要] 目的 探讨控释地诺前列酮栓用于妊娠晚期引产促宫颈成熟的有效性和安全性。 方法 选择年龄20～34岁妊娠37～43周，单活胎，头位，宫颈评分<6分，无引产禁忌证和阴道分娩禁忌证，且胎儿情况正常的孕妇200例。随机分为阴道放置控释地诺前列酮栓组(研究组)和小剂量缩宫素静滴组(对照组)各100例，比较两组用药前及用药12、24 h后的宫颈Bishop评分、临产情况，剖宫产率、产后出血量、对胎儿及新生儿的影响。 结果 研究组用药后12、24 h促宫颈成熟效果、临产情况、剖宫产率均优于对照组，两组比较差异有统计学意义(P < 0.01)，产后出血量、新生儿结局两组比较差异无统计学意义(P > 0.05)。 结论 控释地诺前列酮栓促宫颈成熟安全、有效，引产成功率高，明显优于缩宫素。
[关键词] 控释地诺前列酮栓；妊娠晚期；促宫颈成熟；引产
[中图分类号] R719.3+1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2012)04(a)-0090-02
引产是产科适时终止妊娠常用的一种方法，其成功率取决于宫颈是否成熟。而促宫颈成熟传统方法为静滴小剂量缩宫素，但缩宫素引产时间长，成功率低而致剖宫产率升高。控释地诺前列酮阴道栓剂(欣普贝生)是较为理想的引产药物，是目前欧美国家促宫颈成熟药物的首选制剂，在我国应用尚不普及，本院研究比较了欣普贝生与缩宫素用于妊娠晚期引产促宫颈成熟的有效性和安全性，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2010年1月~2011年12月在本院住院待产的孕妇200例，年龄20～34岁，孕周37～43周，均为单活胎，头位，胎儿情况正常，宫颈评分<6分，无引产及阴道分娩禁忌需引产分娩者，无内外科合并症及前列腺素应用禁忌证，随机分为研究组(阴道放置欣普贝生)和对照组(小剂量缩宫素静滴)各100例，两组一般情况比较差异无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性。两组用药前均与患者谈话，签署知情同意书。
1.2 方法
两组孕妇用药前由专人行阴道检查及宫颈Bishop评分，并监护胎心，研究组用英国CTS公司生产的控释PCTE2阴道栓剂(欣普贝生)10 mg引产，无菌条件下横置阴道后穹隆深处，用药后孕妇卧床休息2 h，放置后密切观察宫缩及胎心情况，若已临产、破膜、强直性宫缩、胎儿窘迫、孕妇出现系统性不良反应如恶心、呕吐等，立即取出欣普贝生；若宫缩较强可轻拉终止带使药物近阴道口，缓解后再次置入后穹隆，否则可在用药后24 h取出。对照组给予缩宫素静滴，起始为缩宫素2.5 U+5%葡萄糖500 mL，8滴/min，开始30 min视宫缩情况增加4滴，最大速度不超过40滴/min，以宫缩持续时间40～50 s，间隙2～4 min为宜，若静滴8 h仍无产兆则停用，第2天继续上述方法促宫缩成熟，可重复用3 d。两组均专人观察并记录，诱导出有效宫缩后均需进行OCT试验，了解有无胎儿宫内窘迫现象。
1.3 观察指标
两组在用药前均进行宫颈评分，用药12、24 h再进行阴道检查行宫颈Bishop评分，观察并记录给药后两组孕妇的临产时间、胎心、羊水及宫缩的情况，产时、产后观察分娩方式，产后出血量及新生儿情况。
1.4 有效性的评估标准
用药后较用药前宫颈Bishop评分提高≥2分为有效，<2分为无效[1]；引产72 h内临产或分娩为引产有效，否则无效。
1.5 统计学处理
数据采用SPSS 13.0统计学软件处理，计量资料用t检验，计数资料用χ2检验，P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 促宫颈成熟的效果
给药后12、24 h研究组及对照组在分娩例数、有效例数、宫颈Bishop评分提高值这3项上的差异均有统计学意义(P < 0.05)，见表1、2。
2.2 引产效果比较
引产有效率，研究组为94%，对照组为48%，两组比较差异有统计学意义(P < 0.01)，研究组15%的产妇取出药物1 h后未临产静脉点滴缩宫素，20%的产妇产程中出现宫缩乏力而静脉滴注缩宫素。见表3。
2.3 妊娠结局比较
研究组剖宫产22例，阴道分娩78例，剖宫产率为22.0%；对照组剖宫产58例，阴道分娩42例，剖宫产率为58.0%；两组比较差异有统计学意义(P < 0.01)。两组胎儿窘迫发生率及羊水粪染率比较差异无统计学意义(P > 0.05)，新生儿轻度窒息率研究组为10.0%，对照组12.0%，两组比较差异无统计学意义(P > 0.05)，两组均无新生儿重度窒息。见表4。
2.4 经阴道分娩者产后出血量的比较
研究组产后出血量为(226±134) mL，对照组产后出血量为(208±114) mL，两组比较差异无统计学意义(P > 0.05)。
2.5 不良反应
研究组有2例出现宫缩过强，其中1例出现胎儿窘迫行剖宫产，另1例取出药物后宫缩缓解。对照组有4例出现宫缩过强，其中1例出现胎儿窘迫行剖宫产，另3例停用缩宫素后，给予宫缩抑制剂后好转。
3 讨论
欣普贝生每枚含10 mg地诺前列酮，是一种控释的亲水基质阴道栓剂[2]，置入阴道后可缓慢释放药效，维持药效12～24 h。将欣普贝生放置于患者阴道穹隆后，前列腺素E2通过控释系统以0.3 mg/h的恒速释放出来，同时促进内源性前列腺素的激活发挥作用；提高宫颈组织内胶原酶、弹性蛋白酶的活性，使宫颈胶原纤维、细胞外基质逐渐降解，增加宫颈中硫酸皮肤素、透明胶质含量，使宫颈顺应性增加，达到软化宫颈的目的[3]；发挥外源性前列腺素松弛宫颈平滑肌和诱发子宫收缩的作用，松弛宫颈平滑肌，促进宫颈扩张，诱导子宫收缩；提高子宫对缩宫素的敏感性[4-5]，因此，欣普贝生不仅具有良好的促宫颈成熟作用，而且可诱导宫缩而临产。
妊娠晚期由于某些原因需终止妊娠，如不及时处理，可对母婴造成严重的后果。胎心监护无异常且无其他阴道分娩禁忌证时可经阴道试产。若宫颈成熟度差，应用传统的缩宫素引产，时间较长，成功率较低，致使剖宫产率增加。欣普贝生用于促宫颈成熟和引产的有效性和安全性在欧美国家得到证实[6]。本研究显示：研究组在用药12、24 h后促宫颈成熟宫颈Bishop评分有效率分别为84.0%和96.0%，24 h内分娩65.0%，72 h引产总有效率为94.0%，阴道分娩率78.0%，剖宫产率为22.0%；对照组在用药12、24 h后促宫颈成熟宫颈Bishop评分有效率分别为23.0%和43.0%，24 h内分娩20.0%，72 h引产总有效率为48.0%，阴道分娩率为42.0%，剖宫产率为58.0%。研究表明欣普贝生可有效提高妊娠晚期引产的有效率及阴道分娩的成功率，而降低剖宫产率。两组的胎儿窘迫、羊水粪染、新生儿轻度窒息情况及产后出血量相比差异无统计学意义，两组均无新生儿重度窒息发生。这在目前我国产科临床剖宫产率居高不下的背景下，具有积极的临床推广价值和现实意义 ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件(1780kb)。