[摘要] 目的 制备硫酸庆大霉素凝胶剂并建立其质量控制方法。 方法 以硫酸庆大霉素为主药，卡波姆为基质制备凝胶剂，采用紫外分光光度法测定硫酸庆大霉素含量并进行稳定性试验。 结果 制得的凝胶均匀细腻，含量测定方法重复性良好，线性范围为0.02～0.12 mg/mL(r = 0.999 3)，回收率为100.23%(RSD = 0.52%，n = 5)。 结论 硫酸庆大霉素凝胶剂制备工艺简便可行，制得凝胶符合要求，质量控制方法可靠。

    [关键词] 硫酸庆大霉素；凝胶剂；制备；质量控制

    [中图分类号] R94[文献标识码] B[文章编号] 1674-4721(2012)04(c)-0129-02

    硫酸庆大霉素是氨基糖苷类抗生素，主要用于敏感菌引起的各种感染及皮肤和软组织感染等，抗菌活力强，但毒性较大。国内一些皮肤专科门诊使用硫酸庆大霉素溶液外用于皮肤患处湿敷治疗，疗效确切，毒副作用大大减小，由于使用方法是湿敷，使用麻烦，患者依从性不高、携带也不方便。本制剂以卡波姆940为基质，制成皮肤局部用硫酸庆大霉素凝胶剂，硫酸庆大霉素易溶于水，卡波姆凝胶易于涂布，并能吸收组织渗出液，有利于分泌物的排除，特别适宜治疗湿疹、渗出性皮炎、痤疮等临床治疗，而且制剂稳定性好，用后感觉舒适，易于清洗且透气性良好，不仅可以提高患者依从性，使用携带也方便。现将其制备及质量控制报道如下：

    1 仪器与试药

    UV-2401紫外分光光度计(日本岛津公司) ......