[摘要] 目的 评价酶联免疫甲胎蛋白诊断试剂盒的精密度。 方法 比较6个厂家生产的酶联免疫甲胎蛋白诊断试剂盒的精密度，分析诊断试剂的精密度现状。 结果 6个厂家产品的精密度检测结果存在较大的差异，其中2个厂家的产品不能达到国家标准。 结论 各厂家产品精密度水平差距较大，部分产品的精密度性能指标无法满足临床需求，亟待改善。

    [关键词] 甲胎蛋白试剂盒；精密度；酶联免疫；评价

    [中图分类号] R446 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2012)07(c)-0127-02

    甲胎蛋白是源于卵黄囊、未分化肝细胞和胎儿胃肠道的一种糖基化白蛋白，其分子量约为70 000 D[1]。当肝细胞发生癌变时，随着病情恶化，甲胎蛋白在血清中的含量会急剧增加。有报道称70%以上的原发性肝癌患者血清内可检测到高浓度的甲胎蛋白，而转移性肝癌的甲胎蛋白水平一般不是非常高，酒精性肝硬化、急性病毒性肝炎以及HBsAg携带者血清内的甲胎蛋白含量升高幅度更低一些[2]。因此，甲胎蛋白的定量检测被广泛用于原发性肝癌等疾病的辅助诊断，其检测的精密度是该定量检测产品的重要性能指标之一[3]。

    精密度是用来考察试剂盒对同一样本重复测定时 ......