国产苯磺酸氨氯地平治疗轻中度高血压的疗效观察(1)
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[摘要] 目的 探讨国产苯磺酸氨氯地平(压氏达)治疗167例单纯轻中度高血压患者的疗效及安全性。 方法 选择2008～2011年门诊诊治的单纯轻中度原发性高血压患者167例，观察服药前、服药后1、2、3、4、5、6、7、8周血压情况及不良反应，用药前、用药后4、8周检测24 h动态血压。 结果 用药1周后血压均明显下降，与用药前比较，差异有统计学意义(P < 0.05)。疗程结束后其总有效率为87.4%，男女间差异无统计学意义(P > 0.05)。1周后降压作用持续、稳定，24 h动态血压印证了这一结果，用药前后平均收缩压、舒张压均明显下降，差异有统计学意义(P < 0.05)，且服药4、8周谷峰比分别为53.6%、52.4%。在不良反应方面以头痛、足踝水肿为主，但发生率均较低，分别为3.6%、4.8%。 结论 国产苯磺酸氨氯地平降压安全有效，作用持久，且具备价格优势，值得临床推广。
[关键词] 国产苯磺酸氨氯地平；轻中度高血压；降压疗效；疗效观察
[中图分类号] R972+.4 [文献标识码] A [文章编号] 1674—4721(2012)09(a)—0083—03
高血压是最常见的心血管疾病，是世界的重大公共卫生问题。当前市面上降压药物种类琳琅满目，如何选择降压药物成为每个高血压患者的首要问题。随着我国已步入老龄化社会，钙离子拮抗剂无疑为首选降压药。然而，我国成年人高血压的患病率为27.68%，高血压知晓率为60.7%，但治疗率仅为37.7%，控制率仅为5.7%[1]，造成治疗率和控制率低的原因很多，其中药费昂贵是重要因素之一。本论文所取病例均来自北京郊区，患者群大，但经济条件一般，急需疗效好、价格合适的降压药。本文通过分析探讨国产苯磺酸氨氯地平(压氏达，北京赛科药业有限责任公司生产)在轻中度高血压人群中的疗效、安全性及使用费用，为广大临床医师及患者提供参考。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2008～2011年门诊诊治的单纯轻中度原发性高血压患者167例，其中，男性88例，女性79例，男性平均年龄(55.4±8.5)岁，女性平均年龄(51.3±6.7)岁。入选标准：按《2010年中国高血压防治指南》标准，连续3次非同日测血压：收缩压140～180 mm Hg和(或)舒张压90～110 mm Hg，并且无糖尿病、高脂血症、肾功能不全、冠心病、脑梗死等合并症患者，不限患者年龄、性别，对于既往有服降压药物史的患者征得患者同意予安慰剂洗脱2周。排除标准：继发性高血压，有恶性高血压史，肿瘤，晕厥史，潜在致命性心律失常者，依从性差未按医嘱服药者。
1.2 给药方法
晨起空腹服国产苯磺酸氨氯地平(压氏达)5 mg，1次/d，疗程8周。
1.3 观察指标
入选者治疗前均测诊室血压，以后每1周门诊随访1次，受试者坐位休息15 min后，使用标准水银柱血压计测量右臂坐位血压，以Korotkoff Ⅰ的血压读数为收缩压，以Korotkoff Ⅴ的血压读数为舒张压，连测3次，每次间隔30 s，取平均值作为当日诊室血压。治疗前及治疗后每4周通过24 h动态血压监测仪(型号：wi1551)检查24 h血压控制情况，ABPM设置为白昼(6：00～22：00)每20分钟测1次，夜间(22：00～6：00)每40分钟测1次，均自上午9：00开始至次日上午9：00结束，检测指标统计24 h及白昼、夜间的平均收缩压、舒张压、心率。用药前以及用药后每月监测肝肾功能、血糖、血脂，观察不良反应，如头痛、颜面潮红、头昏、心悸、下肢水肿等。
1.4 评价标准
参照1998年《新药临床研究指导原则草案》[2]。显效：舒张压降低>10 mm Hg至正常或降低>20 mm Hg；有效：舒张压降低<10 mm Hg至正常，或降低10～20 mm Hg，收缩期高血压降低>30 mm Hg；无效：下降程度未到以上2条标准。总有效=显效+有效。
1.5 统计学方法
采用SPSS 10.0统计软件，用药前后结果数据用平均值±标准差(x±s)表示，自身前后配对t 检验处理，组间计数资料用χ2检验处理，P < 0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 用药前后血压情况
根据门诊随访情况，检测门诊血压结果见表1。用药前与用药后1周血压对比P < 0.05，差异有统计学意义，血压下降显著，收缩压从(160.0±5.6) mm Hg降至(141.0±6.1) mm Hg，舒张压从(100.0±7.8) mm Hg降至(90.0±2.8) mm Hg。但用药后1、2、3、4、5、6、7、8周血压之间对比，差异无统计学意义(P > 0.05)，1周后基本达到了稳定的血药浓度，血压变化不大，持久稳定降压。
2.2 用药疗效情况
疗程结束后，统计167例高血压患者疗效男女构成见表2。由表2可见 ......
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