312例药物不良反应报告分析
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[摘要] 目的 探讨本院药物不良反应(ADR)发生的特点、规律，为临床合理用药提供指导依据。 方法 对本院ADR监测中心收集到的312份ADR报告进行回顾性分析。 结果 312例ADR报告中，50～86岁患者ADR发生率最高(52.25%)；涉及药物品种29种，以抗感染药物居首位(86.86%)；ADR最为常见的临床表现在皮肤及其附件损害(76.28%)。结论 ADR的发生与诸多因素有关，应加强ADR的监测工作，以减少或避免ADR的发生，保障患者用药合理、安全、有效。
[关键词] 不良反应；抗菌药物；报告；分析
[中图分类号] R969.3 [文献标识码] C [文章编号] 1674-4721(2012)12(a)-0145-02
近年来，由于药物品种日益增多，药物不良反应(adverse drug reactions，ADR)发生率明显上升，本院药物不良反应监测小组2010年1月～2012年8月收集到有效ADR报告312例。现对这312例ADR报告进行回顾性分析，旨在探讨本院ADR发生的特点，尽量避免或减少ADR的发生，为患者用药安全提供有力保障。
1 资料与方法
1.1 一般资料
资料来源于本院药物不良反应监测小组2010年1月～2012年8月收集到的312例有效的ADR报告。
1.2 方法
采用回顾性分析，按研究对象的性别、年龄、药物种类、给药途径及ADR表现情况进行分类统计。计数资料的描述采用构成比。
2 结果
2.1 ADR患者的年龄与性别分布
312例患者中男性119例(占38.14%)，女性193例(占61.86%)，患者年龄5～86岁，见表1。
2.2 ADR涉及药品品种及分布
312例ADR报告中共涉及6大类29个品种，根据《新编药物学》(第16版)[1]的药品分类方法分类统计，结果详见表2、3。
2.3 ADR涉及的器官/系统分类和临床表现
ADR报告中涉及的器官/系统损害和主要临床表现，详见表4。
2.4 ADR因果关系评价、程度分级及转归
根据国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心的ADR因果关系判断标准进行评价，312例ADR报告中，肯定62例，占19.87%；很可能163例，占52.24%；可能87例，占27.88%。按程度分级严重者1例，占0.32%；一般者311例，占99.68%。转归结果：经治疗痊愈310例，占99.36%；好转2例，占0.64%；无死亡病例。
3 讨论
本调查发现ADR可发生在任何年龄段的人群，女性发生率高于男性，且≥50岁年龄组的ADR发生率高于其他年龄组，与文献报道相符[2]。随着年龄的增长，老年人的生理出现变化，从而影响药物的药代动力学和药效学，而且，老年人机体内环境稳定能力下降，也易诱发ADR。老年患者常合并多种慢性疾病，联合用药、长期用药较多见，故药物不良相互作用的机会增多。综上，老年患者ADR发生率较高，因此要加强对老年患者用药指导和监护，结合其生理特点，尽量选择安全性高的药品，且适当调整药物剂量，将老年患者用药的风险降至最低。
本研究显示抗菌药物引起的ADR最多，占总例数的86.86%，与国内文献报道一致[3]。这与本院院抗菌药物使用频率较高有关，特别是在使用过程中无明显指征用药、超级别用药、联合用药较多、预防用药时间过长、超剂量用药、适应证错误等问题是导致ADR发生的重要原因。而在271例由抗感染药物引起的不良反应中，以头孢菌素类、氟喹诺酮类、青霉素类引起的不良反应为前3位，与这类药物在临床上所使用的范围广、用药频率高、剂量大有关。抗菌药物的滥用不仅造成不良反应的急剧增加，也易造成细菌产生更多的耐药菌株，导致菌群失调甚至引发二重感染。因此，必须加强抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全。
ADR的临床表现中，以皮肤及其附件损害为主，占76.28%，以皮疹、瘙痒及静脉炎多见，多数症状较轻，预后较好，对原患疾病无影响。这可能与以下两个原因有关：(1)皮肤反应的临床表现易于观察和诊断，且不易与其他疾病相混淆[4-5]；(2)药疹是由变态反应所致[6]。故在用药前，应仔细询问患者药物过敏史。
综上所述，ADR的发生与诸多因素有关，在临床诊疗中，虽不能完全避免ADR的发生，但是，我们必须重视ADR监测工作，加强ADR知识的宣传，尽可能避免或减少ADR的重复发生，保障患者用药合理、安全、有效。
[参考文献]
[1] 陈新谦 ......
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