308例成人血清血脂参考区间的调查
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[摘要] 目的 对某街道成人血脂常规分析项目总胆固醇(TCHO)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的参考区间进行调查。 方法 对符合要求的308名健康人，在罗氏501全自动生化分析仪上检测，所得数据用SPSS统计学软件进行分析处理，用x±1.96s表示95%的可信区间为参考区间。所得参考范围与现用参考范围比较及性别分组数据采用t检验进行分析。 结果 本街道成人总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇的参考范围与现用参考区间一致，低密度脂蛋白胆固醇的参考范围与现用参考区间有一定差异。血脂4项性别分组差异有统计学意义，与全国参考范围相比，存在一定差异。 结论 本实验室的血脂4项参考范围根据性别进行分组处理；本街道的成人血脂偏高，应改善饮食结构，尤其是男性，要调整生活和饮食习惯，改变膳食结构，降低血脂水平。
[关键词] 血脂；参考区间；参考范围；成人
[中图分类号] R163 [文献标识码] C [文章编号] 1674-4721(2012)12(a)-0177-02
近年来，随着医学检验的不断发展，有关血脂的基础与研究已发展成为一门独立的边缘科学-脂类学。血浆所含脂类统称为血脂，包括脂肪、磷脂、固醇类和脂肪酸。临床上血脂常规分析主要是检测总胆固醇(TCHO)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)，它不仅对动脉粥样硬化和冠心病的防治具有重要意义，而且已渗透并应用于其他诸多临床相关专业疾病的研究。如高血压、糖尿病、脑血管疾病、肾脏疾病以及绝经期后妇女内分泌代谢改变等。所以血脂测定日益引起临床工作者的重视，根据ISO15189：2003(E)《医学实验室--质量和能力的专用要求》的要求，实验室必须为临床提供本地区检验项目可靠的参考区间，方能为临床上区分健康与患病，诊断、预防及治疗提供高质量保证。本文根据ISO15189相关条款要求，对308例成人血清血脂的参考区间进行了调查，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 仪器与试剂
罗氏Cobas c501全自动生化分析仪；总胆固醇(批号：656773-01，规格：400测试)、甘油三酯(批号：653294-01，规格：250测试)试剂为德国罗氏诊断有限公司提供；高密度脂蛋白胆固醇(批号：60076310-1，规格：R1 4×50 mL、 R2 1×50 mL)、低密度脂蛋白胆固醇(批号：60072251-1，规格：R1 5×20 mL、R2 1×25 mL)为上海德赛诊断系统有限公司提供。
1.2 一般资料
在2011年6月～12月参加医疗保险的人群中筛选出308例，其中，男性153例，女性155例，年龄26～70岁，筛选前经过详细询问病史及体格检查，无心血管疾病。
1.3 方法
1.3.1 标本采集方法：要求受检者采血前保持平常的生活和饮食习惯，采血前24 h内不得饮酒，早晨空腹采静脉血4 mL，严格按照实验室SOP文件的有关要求操作，上机测试。
1.3.2 质量控制：仪器由该仪器厂家工程师校准后性能完好，质控品为配套的罗氏原厂及上海德赛质控品。在调查期间始终坚持用定值血清进行监控。每年参加省室间质控成绩优秀。
1.3.3 分组和统计方法：遵照《全国临床检验操作规程》第3版要求，及SLSI制定标准，对所得数据做性别分组处理。男性153例为第1组，平均年龄为44.3岁，女性155例为第2组，平均年龄为41.5岁，共308例。性别分组数据正态分布的采用独立样本t检验进行分析，属于偏态分布的，采用两独立样本非参数检验。
1.4 统计学方法
对检测结果及分组后数据用SPSS 13.0统计软件进行分析，数据属于正态分布的，用x±1.96S表示95%的可信区间为参考区间；属于偏态分布的，则采用百分位数法P(2.5-97.5)表示。本次调查所得参考范围与现用参考范围比较用单一样本t检验分析。判断标准：P > 0.05，说明差异无统计学意义，如果P < 0.05，说明差异有统计学意义。
2 结果
数据处理血脂4项总体均值和标准差与分组后的均值与标准差见表1，由直方图和1-Sample K-S检验得知，总体数据胆固醇(TCHO)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)数据分布符合正态分布，甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)数据分布属于偏态分布。在性别分组中，只有男甘油三酯(TG)和女高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)属于偏态分布，其余数据符合正态分布。计算出的总体参考区间与现用的参考区间的比较见表2，采用单一样本检验分析，TCHO、TG、HDL-C、LDL-C的P值依次为0.088、0.052、0.196、0.000，其中LDL-C的P > 0.05，拒绝零假设，差异有统计学意义，TCHO、TG、HDL-C的 P > 0.05不能拒绝零假设，差异无统计学意义。对本次调查对象进行男女分组后所得参考区间和现行参考区间比较见表3，正态分布的采用独立样本t检验进行分析，属于偏态分布的，采用两独立样本非参数检验。TCHO、TG、HDL-C、LDL-C的P值依次为0.004、0.001、0.001、0.002，都小于0.05，差异有统计学意义，全部应做分组处理。
3 讨论
长期以来我们一直沿用《全国临床检验操作规程》第3版[1]或教科书或厂家提供的参考范围，其设定未考虑到民族、性别、年龄、季节、地域的差异和具体实验室的分析水平及经济水平的高低等对参考值的影响。从本次调查结果表明，某街道成人血清血脂除LDL-C外，TCHO、TG、HDL-C的平均含量和正常参考范围与现用参考区间相符，也与国内文献报道[2-5]基本相符。而LDL-C与现用参考区间有显著性差异，主要原因是现用参考区间只有高值没有低值，不符合成人体内LDL-C真实含量水平。男女分组，P值全部小于0.05，差异有统计学意义，因此，成人血脂参考区间，男女应分开处理。从总体上看TCHO、TG、LDL-C高于《全国临床检验操作规程》规定水平，而HDL-C高于《全国临床检验操作规程》规定水平。可能与其所处的地理位置、习惯高脂肪高蛋白饮食习惯有关。男性血脂水平高于女性，与男性习惯长时间聚会饮酒，在饮酒过程中食入过多的高脂肪有关。所以某街道的人应该改变饮食习惯，合理膳食，使生活习惯于饮食结构达到科学化、合理化，避免血脂含量增高，从而减少高脂血症的发生。当然，参考值范围的确定要积累更多的数据，经过严格的评估，排除各种影响因素，采更具有科学性。
血脂4项检测是诊断高脂血症的重要指标，而高脂血症的人患冠心病、动脉硬化、心血管疾病、脑卒中的几率很高[6]。早期诊断、早期治疗及早限制高脂饮食 ......
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