四联活菌肠溶胶囊治疗慢性腹泻的疗效评价
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[摘要] 目的 探讨四联活菌肠溶胶囊(双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌、芽孢杆菌)治疗慢性腹泻的临床疗效及安全性。 方法 将284例慢性腹泻患者随机分为两组，其中观察组142例接受四联活菌肠溶胶囊治疗；对照组142例接受双歧三联活菌肠溶胶囊(长型双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌)治疗。所有患者的疗程均为14 d。 结果 (1)观察组患者的治疗效果显著优于对照组，两组患者之间治疗效果的比较差异有统计学意义(P < 0.05)。(2)观察组与对照组不良反应发生率分别为9.9%(14/142)、8.5%(12/142)，两组患者的不良反应发生率相比差异无统计学意义(P > 0.05)。 结论 四联活菌肠溶胶囊治疗慢性腹泻的疗效确切，是治疗慢性腹泻的理想手段。
[关键词] 四联活菌肠溶胶囊；双歧三联活菌肠溶胶囊；慢性腹泻；不良反应
[中图分类号] R442.2 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2013)01(b)-0030-02
正常情况下，不同个体每天的大便次数差异较大，其频率由2～3次/d至2～3次/周不等，粪便重量为150～200 g/d，粪便含水量为60%～80%[1]。腹泻是指排便频率、粪便重量、粪便含水量高于正常状态。根据腹泻病史可将其分为急性腹泻、慢性腹泻两大类，前者病史≤3周，后者病史>3周[2]。长期慢性腹泻可使患者出现营养不良、贫血等多种症状、体征，严重威胁患者的身心健康。本研究旨在探讨四联活菌肠溶胶囊治疗慢性腹泻的临床疗效及安全性，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2010年2月～2012年4月本院收治的284例慢性腹泻患者作为研究对象。纳入标准：(1)符合慢性腹泻的诊断标准；(2)慢性腹泻由菌群失调所致；(3)签署知情同意书，服从本研究的相关安排。排除标准：(1)在治疗过程中，接受抗生素、泻药以及其他微生态制剂治疗的患者；(2)合并免疫功能缺陷的患者。将上述研究对象随机分为观察组与对照组，两组患者的一般资料相比差异无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性。具体见表1。
1.2研究方法
观察组患者接受四联活菌肠溶胶囊(杭州龙达新科生物制药有限公司生产，国药准字S20060010)治疗，具体方法如下：四联活菌肠溶胶囊2粒/次，3次/d，口服，持续使用14 d。对照组患者接受双歧三联活菌肠溶胶囊(晋城海斯制药有限公司生产，国药准字S19993065)治疗，具体方法如下：双歧三联活菌肠溶胶囊2粒/次，3次/d，口服，持续使用14 d。
1.3 疗效评价标准
观察以下3个指标：排便次数是否恢复正常(1～2次/d)，粪便性质是否恢复正常(成形软便)，排便过程中有无不适感(无腹部绞痛、无里急后重)。显效：上述3个指标均同时得到满足。有效：上述3个指标均有好转，但未能达到正常水平。无效：上述3个指标无明显改善。
1.4 统计学分析
采用SPSS 19.0统计软件包进行数据分析；计量资料采用均数±标准差(x±s)表示，计数资料采用率表示；组间正态分布计量资料均值的比较采用成组设计t检验，组间治疗效果的比较采用结果变量为有序变量的单向有序R×C列联表资料的秩和检验，组间计数资料率的比较采用四格表χ2检验；双侧检验以P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗效果的比较
观察组患者的治疗效果显著优于对照组，两组患者之间治疗效果的比较差异有统计学意义(P < 0.05)，具体结果见表2。
2.2 两组患者不良反应发生率的比较
观察组在治疗过程中有14例出现不良反应，包括尿常规异常8例，头痛3例，头昏2例，心悸1例，不良反应发生率为9.9%。对照组在治疗过程中有12例出现不良反应，包括尿常规异常9例，头痛3例，不良反应发生率为8.5%。两组患者的不良反应发生率相比差异无统计学意义(P > 0.05)。上述不良反应均为一过性，不影响患者的治疗。
3 讨论
正常人体消化道内存在着种类繁多的微生物，这些微生物被统称为肠道菌群。各种不同的肠道菌按一定的比例组合，它们之间相互协同，又相互拮抗，在质与量这两方面均保持着一种动态平衡，此即为肠道菌群生理性组合。在正常情况下，肠道菌群生理性组合与人体内环境保持着一种平衡状态，在维持人体健康状态的过程中发挥着举足轻重的作用[3-4]。但是在某些病理情况下，当某些肠道菌被抑制时，其他未被抑制的肠道菌即乘机繁殖，由此导致肠道菌群生理性组合被破坏，形成肠道菌群病理性组合。肠道菌群病理性组合与人体内环境之间无法形成平衡状态，使患者出现相应的临床症状，此即为肠道菌群失调症，其中慢性腹泻就是肠道菌群失调症最主要的临床表现之一。
治疗肠道菌群失调症所致慢性腹泻的主要原则就是消除导致肠道菌群失衡的因素、恢复肠道菌群生理性组合等[5-6]。超时限、超剂量使用抗生素是目前临床上导致肠道菌群失衡最常见的因素，因此本研究要求在接受活菌制剂的治疗过程中停止使用抗生素。四联活菌肠溶胶囊、双歧三联活菌肠溶胶囊均是常用的微生态制剂，本研究中观察组患者接受四联活菌肠溶胶囊治疗，对照组患者接受双歧三联活菌肠溶胶囊治疗，结果显示观察组患者的治疗效果显著优于对照组(P < 0.05)，两组患者的不良反应发生率相比差异无统计学意义(P > 0.05)。这说明四联活菌肠溶胶囊在恢复肠道正常菌群的疗效方面要优于双歧三联活菌肠溶胶囊。综上所述，四联活菌肠溶胶囊治疗慢性腹泻的疗效确切，该制剂值得临床应用与推广。
[参考文献]
[1] Ehlayel MS，Bener A，Abdulrahman HM. Protective effect of breastfeeding on diarrhea among children in a rapidly growing newly developed society[J]. Turk J Pediatr，2009，51(6)：527-533.
[2] Intarakhao S，Sritipsukho P，Aueulan K. Effectiveness of packed rice-oral rehydration solution among children with acute watery diarrhea[J] ......
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