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编号:12357723
HPLC法测定草酸萘呋胺酯包衣微丸的有关物质(1)
http://www.100md.com 2013年2月5日 《中国当代医药》 2013年第4期
     [摘要] 目的 建立草酸萘呋胺酯包衣微丸的有关物质测定方法。 方法 采用高效液相色谱法测定,色谱柱:Hypersil BDS C6H5(4.6 mm×250 mm,5μm);柱温:25℃;流动相:0.05 mol/L乙酸钠(用磷酸调节pH=4.0)-乙腈(40∶60),流速:1.0 mL/min;检测波长:283 nm;进样量:20 μL。 结果 草酸萘呋胺酯与杂质能完全分离,草酸萘呋胺酯最小检测限为3 ng。 结论 该方法灵敏、专属,可用于草酸萘呋胺酯包衣微丸有关物质的检查。

    [关键词] HPLC法;草酸萘呋胺酯;微丸;有关物质

    [中图分类号] R927.2 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2013)02(a)-0071-02

    草酸萘呋胺酯是一种脑血管和外周血管扩张药[1],临床上用于治疗脑动脉硬化、老年性痴呆、老年精神紊乱、脑功能不全及美尼尔氏综合征、间歇性跛行、糖尿病性脉管病、毛细血管炎及营养性溃疡、早期坏疽等疾病[2]。草酸萘呋胺酯在国外已上市剂型有胶囊剂和缓释片 ......
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