乌梅丸治疗糖尿病胃轻瘫并幽门螺杆菌阳性患者疗效观察(1)
 |
| 第1页 |
参见附件。
[摘要] 目的 探讨乌梅丸对Hp阳性糖尿病胃轻瘫患者的疗效。 方法 选择Hp阳性糖尿病胃轻瘫患者90例，随机分为3组(乌梅丸组、红霉素组、莫沙必利组)，在控制血糖的基础上，3组分别给予乌梅丸、红霉素、莫沙必利口服，疗程30 d，观察治疗前后症状及14C呼气试验值。 结果 乌梅丸组治疗后总有效率明显优于红霉素、莫沙必利组(P < 0.05)。治疗后乌梅组14C呼气试验(14C-UBT)值下降，与治疗前比较差异有统计学意义(P < 0.05)；治疗后与莫沙必利组比较有差异有统计学意义(P < 0.05)，与红霉素组比较差异无统计学意义(P > 0.05)。 结论 乌梅丸能降低Hp阳性糖尿病胃轻瘫患者Hp感染水平，对糖尿病胃轻瘫患者有较好的疗效。
[关键词] 乌梅丸；糖尿病胃轻瘫；幽门螺杆菌；14C呼气试验
[中图分类号] R587.2 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2013)02(b)-0117-03
糖尿病胃轻瘫(diabetic gastroparesis，DGP)是糖尿病(DM)常见的消化道慢性并发症，除具有糖尿病原有的症状外，尚兼有早饱、餐后上腹部饱胀、恶心、发作性干呕或呕吐、大便异常等消化道症状。其不仅严重影响患者营养状况、药物吸收、血糖调节，而且还耗费大量医疗费用，严重影响患者生活质量。2010年9月～2011年9月，笔者运用乌梅丸治疗糖尿病胃轻瘫30例，并与单纯西药治疗进行对照观察，取得了较好疗效。
1 资料与方法
1.1 诊断标准
1.1.1 西医诊断标准 糖尿病的诊断标准按WHO糖尿病诊断标准[1]；胃轻瘫的诊断标准参照《消化道运动学》[2]及《现代胃肠病学》[3]制定。(1)符合WHO关于糖尿病的诊断标准；(2)临床症状：即胃轻瘫综合症状，一般指早饱、餐后饱胀、慢性恶心、反复打膈、呕吐、胀气、腹泻或便秘或二者交替，要求具有两种或两种以上症状并持续30 d以上；(3)胃动力检查：通过B超、消化道造影或放射性核素检查有胃排空延迟，或内镜检查有食物残渣潴留现象；(4)糖尿病病史较长；(5)或伴有糖尿病神经系统病变或视网膜病变。
1.1.2 中医辨证标准 符合《中药新药临床研究指导原则》[4]之“痞满证”诊断标准，证属“寒热错杂证”，主要表现为胃脘痞满，遇冷加重，嘈杂反酸，口干口苦，肢冷便溏，喛气，纳呆，舌淡，苔薄白，脉弦数。
1.2 纳入标准
(1)符合DGP诊断标准及“痞满”证之中医诊断标准；(2)符合中医证候诊断标准属寒热错杂证者；(3)经14C呼气试验检测结果为阳性者，确认为Hp感染者；(4)年龄18～65岁。
1.3 排除病例标准
(1)不符合诊断标准有纳入标准者；(2)其他Hp相关性疾病，如胃及十二指肠糜烂及溃疡、肿瘤、肝胆胰肠器质性病变；(3)糖尿病肾病所致尿毒症、糖尿病酮症酸中毒、乳酸性中毒以及糖尿病合并严重肝肾损害者；(4)孕妇或哺乳期妇女；(5)精神异常及不愿合作者；(6)已接受其他有关治疗，可能影响本研究的效应指标观测者。
1.4 一般资料
90例患者均为本院门诊及住院患者，随机分为3组，即乌梅丸组、红霉素组和莫沙必利组。3组患者年龄、性别、胃轻瘫病程等方面比较，差异无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性。3组一般资料
1.5 治疗方法
乌梅丸组口服乌梅丸(《伤寒论》方，以中药饮片配伍后煎服)，日煎1剂，分2次服。红霉素组口服红霉素(重庆天圣制药有限公司生产)，每次125 mg，每日3次，餐前30 min温开水送服。莫沙必利组口服莫沙必利(成都大西南制药股份有限公司生产)，每次5 mg，每日3次，餐前30 min温开水送服。30 d为1个疗程。观察前1周起，停服一切影响胃肠蠕动的药物：如抗胆碱药、解痉药、H2受体拮抗剂以及其他促动力药。基础治疗(口服降糖药或胰岛素注射等)维持原方案不变。
1.6 观察指标
1.6.1 临床症状观察 根据中医证候诊断标准，记录厌食、早饱、餐后上腹饱胀、恶心、发作性干呕或呕吐、腹胀、大便异常等症状积分值，每一症状分无、轻、中、重4个级别，依次计0、1、2、3分。严重而发作频繁者3分，其次2分，轻而间歇时间长者1分，无症状0分。
1.6.2 小钡条胃排空试验 试验前禁食10 h，早晨07：30将20条小钡条(西安杨森公司生产)连同标准餐(牛奶200 mL，小面包2个)在10 min内进食完毕，用X线透视分别观察记录进餐后6 h胃内小钡条的数目。治疗前后各进行1次。
1.6.3 14C呼气试验 空腹或餐后3 h接受测试，以20 mL凉开水送服一粒14C-尿素胶囊，静坐15 min后取出幽门螺杆菌检测呼气卡(安徽养和医疗器械设备有限公司生产)往卡内平静吹气2～5 min，之后由工作人员通过仪器检测得出具体数值而结束。
1.7 疗效标准
参照《中药新药临床研究指导原则》中《中药新药治疗痞满证的临床研究指导原则》制定 ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件(3182kb)。