拉米夫定片剂制备工艺研究
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2013年3月15日
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参见附件。
张兆颖 江苏省徐州市中医院;
【摘要】目的筛选拉米夫定片剂处方,确定其最佳制备工艺。方法参照《化学药物制剂研究基本技术指导原则》,采用单因素法筛选处方,优化制备工艺。结果优选出拉米夫定片剂的适宜处方为拉米夫定100g、乳糖44g、羧甲淀粉钠4.5g、硬脂酸镁1.5g,确定制备工艺为湿法制粒压片。制备的拉米夫定片剂照《中华人民共和国药典》2005年版片剂常规项目检查,均符合质量要求。结论拉米夫定片剂的处方组成合理,制备工艺切实可行,可满足工业化大生产的要求。
【关键词】 拉米夫定 片剂 制备工艺 处方筛选
【分类号】R943
拉米夫定(LAM)是近年来新合成的二脱氧胞嘧啶核苷类似物,最早用于治疗艾滋病(AIDS),后发现对乙肝病毒(HBV)和人类免疫缺陷病毒(HIV)混合感染患者也有明显的抗HBV作用[1-4]。1998年底获美国FDA批准应用于临床,同年在我国上市广泛应用于慢性乙型肝炎的治疗。拉米夫定可以有效地
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