肾宁合剂微生物限度检查方法的验证(2)
根据以上验证结果,肾宁合剂的微生物限度检查按照中国药典2010年版第一部附录微生物限度检查法(附录ⅧC)检查,细菌、真菌及酵母菌数测定和控制菌检查均可采用常规法检验。具体方法如下:供试液制备:取本品供试液10 ml,加pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100 ml,制成1∶10的供试液。
细菌数测定:取1∶10、1∶100、1∶1000的供试液,采用平皿法测定,符合规定。
真菌及酵母菌数测定:取1∶10、1∶100、1∶1000的供试液 ......
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