3446例中药不良反应报告的分析
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2013年11月5日
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李挺山 王金英 刘从华 胡峰霞 陈金泉 张翠芳 山东省东营市人民医院;山东省东营市药品不良反应监测中心;
【摘要】目的了解发生中药不良反应患者一般资料、药品名称、用法用量、给药途径、主要临床表现、转归等,尤其新的、严重的药品不良反应。方法收集2004年1月~2012年6月东营地区(东营市药品不良反应监测中心提供数据)中药及其制剂引致的药品不良反应报表,进行回顾性分析。结果中药及其制剂引致的药品不良反应、药源性疾病共3446例,其中新的1511例,严重的366例。涉及603种中药,包括中药制剂599种,中草药4种。新的、严重的药品不良反应发生率高。结论急需建立中药制剂致药源性疾病的防御体系,对中药药品不良反应进行系统资料的收集、监测和分析,并通过有效途径及管理措施为临床医生提供合理用药信息及咨询服务,为药品管理行政部门提供修改说明书的依据,最大限度地降低药源性疾病发生,维护公众用药安全。
【关键词】 中药不良反应 药源性疾病 报告分析
【基金】山东省东营市科技计划(2005151-2)
【分类号】R286
一直以来,中药不良反应未受到重视,20世纪中期开始出现相关报道,特别是20世纪80年代以来报道的数量逐渐增多。临床使用中药过程中,由于对中药传统认知存在误区、西医不能坚持辨证论治原则用药、中药制剂质控体系尚不完善等诸多原因,中药造成的药品不良反应不断出现,呈逐年上升
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