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编号:12709690
祛痘宝口服液的质量标准研究(2)
http://www.100md.com 2013年12月25日 胡奕军 胡奕勤 廖骏 吴文保
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    参见附件。

     2.2 含量测定

    2.2.1 线性关系考察 分别精密量取“1.5.1”项下对照品贮备液1.0、1.5、2.0、2.5、3.0 ml,分别置于10 ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,制成不同浓度的对照品溶液。分别吸取上述溶液各10 μl,依次进样,记录色谱图,以峰面积积分值(Y)为纵坐标,检测浓度(X)为横坐标进行线性回归,得回归方程为Y=10 629X-71.34(r=0.9999),证明黄芩苷在0.0535~0.289 μg范围内线性关系良好。

    2.2.2 精密度试验 精密吸取“1.5.1”项下对照品溶液10 μl,重复进样6次,记录色谱图,结果显示,平均峰面积为884,RSD=1.45%,表明仪器精密度良好。

    2.2.3 重复性试验 取同一批样品6份,按“1.5.2”项下方法制备6份供试品溶液,分别测定含量,求出平均含量并计算出RSD值。结果提示,测得峰面积分别为836、849、841、831、842、839,RSD=2.03%,表明重复性良好。

    2.2.4 专属性试验 按“1.5.2”项下方法,不加黄芩药材制备阴性对照液,按“1.4”项下色谱条件进样10 μl ......

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