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编号:12466300
HPLC法测定止咳定喘丸中苦杏仁苷的含量
http://www.100md.com 2014年2月5日 勾晓丹
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     [摘要] 目的 测定止咳定喘丸中苦杏仁苷的含量,为止咳定喘丸的质量研究提供依据。 方法 采用高相液相色谱(HPLC)法测定止咳平喘丸中苦杏仁的活性成分苦杏仁苷的含量;使用Agilent SB-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱;以乙腈-0.1%磷酸(8∶92)为流动相,流量1.0 ml/min。 结果 建立了HPLC法测定止咳定喘丸中苦杏仁苷的含量,苦杏仁苷进样量在0.0824~2.0600 μg范围内,线性关系良好(r=0.9995),平均回收率为99.03%,RSD=2.25%(n=6)。 结论 该方法准确、重复性好,可用于止咳平喘丸的质量控制。

    [关键词] HPLC;止咳平喘丸;苦杏仁苷

    [中图分类号] R286.0 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2014)02(a)-0007-03

    止咳平喘丸由苦杏仁(炒)、麻黄、石膏、紫苏子(炒)、厚朴(姜制)、陈皮、罂粟壳(蜜炙)、甘草、茶叶等中药材加工制成的复方纯中药制剂[1],收载于《中华人民共和国卫生部药品标准中药方成制剂第三册》[2]。功能主治:清热宣肺,止咳平喘。用于咳嗽气喘,久咳不止。该药原标准过于简单,标准中只对其性状和检查项确定了检验标准,无其他检定方法,对其产品的内在质量无法控制。为控制止咳平喘丸的质量,本实验采用高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)法拟建立止咳平喘丸的质量控制方法,为该制剂的质量控制提供方法,为定量指标提供依据。

    1 材料与方法

    1.1 实验仪器

    岛津LC-2010A型高效液相色谱仪(包括LC-2010型紫外检测器);LC Solution色谱工作站。

    1.2 试剂与试药

    乙腈为色谱纯,其余试剂为分析纯,水为超纯水。苦杏仁苷对照品(中国药品生物制品检定所,批号:110820-200403);止咳定喘丸(东芝堂药业有限公司,批号:130203、130303、130403)。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件

    色谱柱Agilent SB-C18(4 ......
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    勾晓丹 辽宁省朝阳市食品药品检验所检验二室;

    【摘要】目的测定止咳定喘丸中苦杏仁苷的含量,为止咳定喘丸的质量研究提供依据。方法采用高相液相色谱(HPLC)法测定止咳平喘丸中苦杏仁的活性成分苦杏仁苷的含量;使用Agilent SB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;以乙腈-0.1%磷酸(8∶92)为流动相,流量1.0 ml/min。结果建立了HPLC法测定止咳定喘丸中苦杏仁苷的含量,苦杏仁苷进样量在0.0824~2.0600μg范围内,线性关系良好(r=0.9995),平均回收率为99.03%,RSD=2.25%(n=6)。结论该方法准确、重复性好,可用于止咳平喘丸的质量控制。

    【关键词】 HPLC 止咳平喘丸 苦杏仁苷

    【分类号】R286.0

    止咳平喘丸由苦杏仁(炒)、麻黄、石膏、紫苏子(炒)、厚朴(姜制)、陈皮、罂粟壳(蜜炙)、甘草、茶叶等中药材加工制成的复方纯中药制剂[1],收载于《中华人民共和国卫生部药品标准中药方成制剂第三册》[2]。功能主治:清热宣肺,止咳平喘。用于咳嗽气喘,久咳不止。该药原标准过于简

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