甲地孕酮联合TCF化疗方案对晚期胃癌患者生活质量的影响(2)
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参见附件。
1.2 入组标准
①所有病例均经病理或细胞学检查确诊，患者有不同程度的复发或转移，能够耐受至少3个化疗周期；②KPS评分>60分，预期生存期>3个月；③入组时未接受孕激素、肾上腺皮质激素及其他激素治疗；④无严重的心脏病及糖尿病史；⑤肝肾功能及血常规正常；⑥未接受肠内或肠外高营养。
1.3 方法
对照组：紫杉醇135 mg/m2静脉点滴，第1天；顺铂20 mg/m2静脉点滴，第1～5天；氟尿嘧啶500 mg/m2静脉点滴，第1～5天，每3周重复一次。实验组：在对照组治疗的基础上，同时口服甲地孕酮片160 mg，2次/d，在化疗前1 d开始口服，连续10 d。同时给予肠溶阿司匹林40 mg/d口服，以预防深部静脉血栓的形成。所有患者均完成2个周期化疗。
1.4 观察指标
生活质量状况的评价依据行为状态评分Karnofsky(KPS)评分法[1]，进行治疗前后评分。分别比较两组化疗前后KPS评分的变化。①食欲变化：每天进食量增加≥100 g为增加；每天进食量<100 g为无变化；每天进食量≥100 g为减少。②体重变化：治疗后体重增加≥1.0 kg为增加；治疗后体重增加<1.0 kg为稳定；治疗后体重减少>1.0 kg为减轻。③KPS评分变化：治疗后KPS评分增加≥10分为改善；治疗后KPS评分增加或减少<10分为稳定；治疗后KPS评分减少≥10分为降低。④治疗期间胃肠道反应及骨髓功能抑制情况：按WHO标准分0～Ⅳ度评价。
1.5 统计学处理
所有数据采用SPSS 17.0统计软件进行处理，两组间性别、年龄、TNM分期及KPS评分变化的比较采用t检验 ......
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