离子色谱法测定合成多肽类药物中醋酸的含量
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2014年8月5日
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参见附件。
邓锋 林向华 广东省食品药品检验所;中山大学孙逸仙纪念医院;
【摘要】目的探索采用离子色谱法测定合成多肽药物中醋酸的含量。方法以DIONEX IonPac AS19(4 mm×250 mm)为色谱柱,淋洗液为3.2 mmol/L的碳酸钠和1.0 mmol/L碳酸氢钠混合溶液,流速为0.8 ml/min,抑制电流为70 mA,电导检测器进行检测。结果醋酸含量在14.2~142.2μg/ml范围内线性相关系数为0.9997,回收率在98.1%~100.7%,RSD为1.0%。结论离子色谱法简便快捷,结果准确,可替代高效液相色谱法用于测定合成多肽药物中醋酸的含量。
【关键词】 离子色谱 合成多肽类药物 醋酸
【分类号】R927.2;O657.7
《中国药典》2010年版第一增补本二部附录ⅦN合成多肽中醋酸测定法[1]以冰醋酸为对照品,采用高效液相色谱法,梯度洗脱30 min测定醋酸含量。操作过程中冰醋酸味道刺鼻,分析时间较长。本文以醋酸钠作为对照品,采用离子色谱法,尝试以更简便安全的方法检测多肽药物中醋酸的含量。1
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